偏差处理单(征求网友意见稿)

《偏差处理单(征求网友意见稿)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、偏差处理单DeviationHandlingForm编号DocumentNo.：QCREC000版本号Edition:00编号DocumentNo.：QAREC000版本号Edition:00偏差处理单DeviationHandlingForm6-6偏差处理单DeviationHandlingForm编号DocumentNo.：QCREC000版本号Edition:00偏差编号DeviationNo:事件编号IncidentNo:偏差描述：见所付事件记录单复印件Deviationdescription:SeeintheIncidentRecordFormcopySectionA由

2、质量部填写TobecompletedbyQualityDept.偏差的种类DeviationCate:□检/化验结果超标□IPC缺陷□混淆□物料异常□潜在的污染OutofspecificationIPCdefectsMixedupMaterialabnormityPotentialcontamination□环境□校验/预防维修□包装缺陷□设备故障/过程中断EnvironmentCalibration/PreventmaintenancePackagingdefectEquipmentFailure/ProcessInterrupted□未按规程执行□人员失误□清场事故□计算机系

3、统□文件错误OperatedobeyprocedureHumanerrorLineclearancefailureComputersystemsDocumentationerrors□收率和消耗超限□不良趋势□纠正与预防措施错误□其他□客户投诉YieldandwastageOOSAdversetrendsCAPAFailureothers偏差初步评估Initialevaluation□新发生New□一年内重复两次Repeatedtwiceinoneyear□一年内重复两次以上Repeatedmorethantwiceinoneyear偏差合并DeviationCombinatio

4、n偏差如重复发生，则将此偏差合并至原偏差Ifdeviationrepeated,mergethisdeviationtoformerdeviation原偏差号：FormerDeviationNo:偏差分级DeviationClassification□严重事故Criticalincident□严重偏差Criticaldeviation□重大偏差Majordeviation□次要偏差Minordeviation□通告ForinformationOnly签名/日期：Sign/Date:SectionB由质量总监填写TobecompletebyQualityDirector确认Sect

5、ionA内容ReviewSectionA确定偏差相关部门EnsurethedeviationrelevantDepartment□质量控制部QC□质量保证部QA□生产部PM□工程部EM□综合管理部GM□其他other指定调查负责人NominateInvestigationLeader：偏差调查期限(年月日)Deviationinvestigationperiod：(YYYY.MM.DD)自：至：From:To:签名/日期：Sign/Date:以上内容应该在24小时之内完成。Abovedetailsshouldbecompletedin24hours.*不得留有空格，若不涉及，请填

6、“N/A”。Allblanksmustbecompleted,ifnotapplicable,pleasefill“N/A”.6-6偏差处理单DeviationHandlingForm编号DocumentNo.：QCREC000版本号Edition:00偏差编号DeviationNo:SectionC偏差调查（由调查负责人完成）DeviationInvestigation(CompletedbyInvestigationLeader)偏差调查团队成员签名SignbymembersofDeviationInvestigationTeam评估所采取的应急处理措施Assesstheim

7、mediatecorrectiveaction调查偏差的根本原因或者最可能原因Investigatetherootcauseorthemostpossiblereasonofthedeviation.根本原因类别：RootCauseCategory□人员/行为□设备/设施□产品/物料Personnel/ExecutionEquipments/FacilityProduct/Material□文件/记录□环境□测量Document/RecordsEnvironmentMeasure