吡柔比星膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的临床观察.doc

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1、吡柔比星膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的临床观察【摘要】［目的］探讨浅表性膀胱癌患者行膀胱部分切除术或行TUR-Bt术后采用不同疗程吡柔比星(THP)膀胱灌注预防肿瘤复发的疗效。［方法］将78例浅表性膀胱癌患者术后随机分为两组，A组(39例)行吡柔比星30mg膀胱灌注，每周1次，共8次；B组(39例)前8次灌注同A组，以后改为每月1次，连用10个月，总疗程12个月。随访2年，观察肿瘤复发率和不良反应发生情况。［结果］术后1年肿瘤复发率A组4例(10.3%)，B组2例(5.1%)，差异无统计学意义(χ2=0

2、.181，P>0.05)。2年肿瘤复发率A组7例(17.9%)，B组5例(12.8%)，差异亦无统计学意义（χ2=0.394，P>0.05）。发生不良反应A组4例(10.3%)，B组12例(30.8%)，A组不良反应发生率低于B组(χ2=5.03，P<0.05)。［结论］THP用于膀胱灌注预防膀胱癌术后复发，短程与长程疗效相比无差异，但其不良反应少，值得进一步研究。【关键词】膀胱肿瘤膀胱癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤,在临床上有3个主要类型：浅表、侵袭和转移，这3种类型的治疗方针完全不一

3、样。浅表性膀胱癌占70%~80%，处理的目的是局部治疗及预防复发，大多可采用手术切除或经尿道电切术治疗取得较好的近期疗效，但术后1年内复发率可达50%~70%[1,2]。膀胱内灌注是预防术后复发的最常用的手段，但各学者灌注吡柔比星（THP）剂量、溶剂使用、保留时间、疗程方面各有不同，尤其在疗程方面尚未统一。2002年6月~2004年8月间，我院应用吡柔比星(pirarubicin,THP)短期和长期行膀胱灌注防治浅表性膀胱癌术后复发78例，现比较其疗效。1材料与方法1.1一般资料本组78例，男性46例

4、，女性32例。年龄32~76岁，平均53.5岁。初发68例，复发10例。其中：A组单发肿瘤26例，多发肿瘤13例；G116例，G1~25例，G214例，G2~33例，G31例；T130例，T29例；B组单发肿瘤29例，多发肿瘤10例；G112例，G1~26例，G218例，G2~32例，G31例；T132例，T27例，均经病理证实为移行细胞癌。术前进行常规检查及泌尿系统B超、静脉肾盂造影(IVP)、膀胱镜检查等，根据肿瘤大小、数目及部位分别施于TUR-Bt（22例），膀胱部分切除术（48例）及膀胱部分切

5、除加输尿管移植术（8例）。1.2灌注方法入选病例随机分为2组，两组患者肿瘤特征与手术方式之间比较差异无显著性。A组患者术后1~2周开始灌注，THP430mg溶于40ml蒸馏水，轻轻摇动注射器使药物充分溶解，常规消毒后置导尿管入膀胱，排净尿液后灌药。膀胱内保留30min，每5min变换体位，然后排出药液，每周1次，共8次。B组前8次灌注同A组，以后改为每月1次，连用10个月，总疗程12个月。术后定期做血尿常规及膀胱镜检查，所有患者1年内每3个月一次膀胱镜检查，以后半年1次膀胱镜复查；观察每次用药后全身及

6、局部反应情况。膀胱镜检查发现可疑病变，取活检病理证实是否为膀胱癌术后复发，随访2年。1.3疗效判定随访率为100%。根据随访结果计算肿瘤复发率及不良反应发生率，肿瘤复发率为术后膀胱肿瘤再发的病例百分数。膀胱局部毒性反应根据WHO标准分级，Ⅰ级：镜下血尿或不需要治疗的排尿困难；Ⅱ级：肉眼血尿或需治疗的排尿困难；Ⅲ级：血尿引起贫血或膀胱刺激症状超过1周或顽固性膀胱痉挛。1.4统计方法组间复发率及不良反应率采用χ2检验。2结果全组术后1年肿瘤复发率：A组4例(10.3%)，B组2例(5.1%)，差异无显著性

7、(χ2=0.181，P>0.05)。2年肿瘤复发率：A组7例(17.9%)，B组5例(12.8%)，差异亦无显著性（χ2=0.394，P>0.05）。复发者术前均为多发性膀胱癌，最大菜花状肿瘤直径达4.5cm。所有病例THP膀胱腔内灌注治疗期间均无恶心、呕吐、腹泻等胃肠反应及脱发、发热。灌注前后肝肾功能、外周血象未见明显异常，心电图亦无明显改变。9例(11.5%)患者有局部不良反应，主要为尿频、尿急、尿痛、血尿和膀胱区疼痛不适，2~3d后症状缓解,不需中断治疗；8例复查膀胱镜时发现局部膀胱

8、黏膜充血水肿，且伴不同程度之滤泡样增生，局部活检证实为膀胱黏膜炎性改变，考虑为THP所致之化学性膀胱炎，经对症治疗后好转，继续用药未见不良反应。不良反应发生情况：A组4例(10.3%)，B组12例(30.8%)，A组不良反应发生率低于B组(χ2=5.03，P<0.05)。3讨论膀胱癌初次发病时多为浅表性乳头状瘤，但是单纯肿瘤切除后复发率极高，且有相当一部分复发病例伴有恶性程度增高或浸润能力增强，最终发展成浸润性癌[3]。因而，防治膀胱癌术后复发是提