学习特殊管理药品的管理制度

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1、四氢大麻酚甲基苯丙胺项目八学习特殊管理药品的管理制度任务一认识特殊管理药品一、特殊管理药品概述定义特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。此外戒毒药品、医药行业用的易制毒化学品以及治疗性功能障碍的药品也实行一定的特殊管理任务一认识特殊管理药品（二）特殊管理药品的特点特殊管理药品具有明显的两重性作为药品能接触患者的病痛，服务于人类具有特殊的生理、药理作用如果管理、使用不当会危害社会，影响社会的稳定项目八学习特殊管理药品的管理制度任务二学习麻醉药品和精神药品管理一、麻醉药品的定义及品种范围（一）麻醉药品的概念麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体

2、依赖性和精神依赖性（二）麻醉药品的品种范围麻醉药品的品种范围包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。任务二学习麻醉药品和精神药品管理（二）精神药品的定义与品种范围1、精神药品的概念精神药品系指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品2、精神药品的品种范围依据精神药品依赖性潜力和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类管理任务二学习麻醉药品和精神药品管理一、滥用麻醉药品与精神药品的危害药物滥用指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物滥用麻醉药品和精神药品也称吸毒任务二学

3、习麻醉药品和精神药品管理具体体现：（1）精神依赖性（心理依赖性）指药物是人体产生一种暂时的精神松弛和欣快感，出现忘我幻觉，导致滥用者形成一种强烈的心理渴求和欲望（2）身体依赖性（生理依赖性）是指机体对药物产生适应，只有不断补充才能维持其生理功能的病态平衡，一旦停药就会产生种种异常反应称为戒断症状。任务二学习麻醉药品和精神药品管理（3）耐受性，药物连续多次应用于人体，其效应逐渐减弱，必须不断地增加用量才能达到原来的效应。（4）药物的耐药性：指病原微生物（细菌、病毒）对药物反应性降低的一种状态。三、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究与生产管理（一）种植、实验研究和生产管理1、麻醉药品药用原植

4、物的种植（1）国家药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制订年度生产计划。（2）麻醉药品药用原植物种植企业，由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。（3）国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度甘肃省农垦总公司作为罂粟壳的定点生产单位三、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究与生产管理2、麻醉药品和精神药品的实验研究开展麻醉药品和精神药品实验研究单位，应当依照《药品管理法》的规定办理，经国家药品监督管理部门批准后方可进行。麻醉，精一类药品不得以健康人为受试对象三、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究与生产管理3、麻醉药品和精神药

5、品的生产管理国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度从事麻醉和精一药品以及精二药品原料药生产的企业，应当经国家SFDA批准从事精二制剂生产的企业，应经所在地的省SFDA批准定点企业要严格按照麻醉药品和精神药品的年度计划安排生产，并依照规定向所在地的省SFDA报告生产情况定点生产企业不得直接将药品销售给医疗机构（二）麻醉药品和精神药品的经营及进出口管理1、麻醉药品和精神药品的经营管理药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和精一药品原料药全国麻醉药品的供应计划由SFDA审查批准1、麻醉药品和精神药品的经营管理定点生产企业全国性批发企业区域性批发企业定点经营单位限量供应给经批准的使用单位定点经营单

6、位不得向其他单位和个人供应，不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品交易，个人合法购买除外麻醉和精神第一类精神药品的经营1、麻醉药品和精神药品的经营管理第二类精神药品的经营：定点批发企业实行“三统一”的药品零售连锁企业凭处方购买处方保存2年备查，禁止超剂量和无处方销售，不得向未成年人销售二类精神药品（三）麻醉药品的使用管理1、科研及教学单位采购用于生产、实验和教学所需麻醉药品和精神药品，需按规定向所在地省级药品监督管理部门报送计划，获得批准后向定点生产或定点批发企业购买；需要使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品的，向全国定点批发企业购买（三）麻醉药品的使用管理2、医务人员必须取得医师以上专业

7、技术职务，取得麻醉药品和精一药品的处方权后，方可开具此类处方，但不得为自己开具该处方调剂麻醉药品和第一类精神药品处方时，调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记，对不符合规定的，应当拒绝发药。麻醉药品和精一药品处方至少保存3年，精二药品处方至少保存2年（四）麻醉药品和精神药品的储存与运输1.麻醉药品和精神药品的储存设置专门仓库或专柜，制订专职人员进行储运工作2、麻醉药品和精神药品的运输应当采取安全保障措施，防止药品在运输过程