普伐他汀普拉固抗击冠心病十二年灿烂历程回顾

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1、普伐他汀（普拉固）抗击冠心病十二年灿烂历程回顾WOSCOPS（1995）CARE（1996）PLACIPLACIIREGRESSPROSPER（2002）普拉固一路走高LIPID（1998）PROVE-ITPACTWOSCOPS：普拉固一级预防效益显著总死亡率非致死心梗/冠心病死亡非致死心梗心血管病死亡血管重建-22%P=0.051-31%P<0.001-31%P<0.001-32%P=0.033-37%P=0.009西苏格兰冠心病预防研究（WOSCOPS）是第一项证实他汀类药物有益于冠心病一级预防的大规模随机双盲研究：在6595名男性高胆固醇血症患者中比较普拉固和安慰剂，平均随访4.

2、9年6%5%4%3%2%1%036%普拉固额外益处普拉固治疗后LDL-C=3.9~4.4mmol/L(150-170mg/dL)N=1,071饮食控制LDL-C=3.9~4.4mmol/L(150-170mg/dL)N=1,1204.5年冠心病事件发生率*WOSCOPS：普拉固一级预防效益超越降脂*心肌梗死、心血管病死、CABG或PTCACARE：普拉固二级预防效益显著非致死心梗/冠心病死亡非致死心梗PTCACABG中风-24%P=0.003-23%P=0.02-23%P=0.01-26%P=0.005-31%P=0.03胆固醇与复发事件试验（CARE）是第一项证实普伐他汀有益于冠心病

3、二级预防的大规模随机双盲研究：在4159例平均胆固醇水平的心肌梗死后患者中，比较普拉固和安慰剂，平均随访5.0年1.SacksFM,etal.NewEnglJMed1996;335(14):1001-1009.2.PedersenTR,etal.Lancet1994;344:1383-13893.PfefferMA,etal.AmericanHeartAssociation69thSession,November1996,NewOrleans,LA.Abstract3156.CARE：普拉固二级预防效益超越降脂（1）CARE普拉固n=4,1594S辛伐他汀n=4,444完全符合4S入选

4、标准的CARE患者（n=573）120150175200225250275300mg/dL345678mmol/L*所有病人符合4S研究标准（35~65岁，血胆固醇>212mg/dl，甘油三酯<220mg/dl,心肌梗死6月，无心律失常，无心血管病意外）4S符合4S的CARE*34%48%n=573，P<0.02CARE：普拉固二级预防效益超越降脂（2）心肌梗死或冠心病死亡LIPID：普拉固二级预防效益显著缺血性心脏病普伐他汀长期干预试验（LIPID）再一次证实普伐他汀有益于二级预防：在9014名平均胆固醇水平的心肌梗死后/不稳定心绞痛患者中，比较普拉固和安慰剂，平均随访6.1年总死

5、亡率非致死心梗/冠心病死亡冠心病死亡血管重建中风-22%P<0.001-24%P<0.001-24%P<0.001-20%P<0.001-19%P=0.048PPP：普拉固抗击冠心病效益显著19786例患者随访5年（随访总量102559人-年）累计2194例发生主要终点事件（冠心病死亡/非致死心梗）累计3717例发生重要终点事件（主要终点/CABG/PTCA）总死亡率冠心病死亡率-20%P<0.0001-24%P<0.0001-20%P=0.01中风PPP：普拉固抗击冠心病效益亚组分析注：事件=冠心病死亡率/非致死心梗/PTCA/CABG/中风Age<55n=6637-22%P<0.

6、001-26%P<0.001-23%P<0.001-27%P=0.001Age55~64n=8288Age65~75n=4843Menn=17679Womenn=2092-22%P<0.001事件发生率相对降低SacksFM,etal.Circulation2000,102(16):1893-1900普拉固抗击冠心病：第一次证实……WOSCOPS他汀类药物有益于冠心病一级预防CARE他汀类药物有益于平均胆固醇水平心肌梗死后患者二级预防他汀类药物有益于预防中风LIPID他汀类药物降低平均胆固醇水平心肌梗死后患者总死亡率他汀类药物减少不稳定心绞痛患者的心血管病事件发生率普拉固一级预防效益超

7、越降脂、二级预防效益超越降脂。.普伐他汀的长期疗效及安全性LIPID试验8年随访资料TheLIPIDStudyGroup.Lancet2002,359:1379-87LIPID试验8年随访资料：设计特点LIPID试验6年双盲观察期后，继续随访2年后两年中所有患者均给予伐他汀（40mg/d）意图治疗分析（按最初随机分组）普伐他汀组（入选时4512例，6年后3914例）安慰剂组（入选时4502例，6年后3766例）两组基线特征平衡可比后两年中两组患