广州市xx药店实施gsp自查报告

《广州市xx药店实施gsp自查报告》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、广州市XX药店实施GSP自查报告广州市XX药店成立于20XX年XX月XX日。药店的经营地址：XX，经营方式：个体经营的零售药店，本店经营范围：处方药；非处方药，中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）。我药店从业人员有3名，其中有中药师2名，药师1名营业场所面积为约XX平方米。设中西药品专柜，并按GSP要求进行分类摆放，无经营特殊管理药品，并购置了空调机、冰箱、温湿度计、厘等称、灭火器、电脑等验收养护设备设施，以及办公设备等。我药店依照GSP实施细节，经过自查整

2、改、完善，使我药店药品质量管理工作得到全面落实，从而提高药店质量管理水平，现将实施工作情况以及自查情况作如下报告：一、管理职责1.在店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。2.本药店在经营过程中，未出现超范围经营和其他违规经营行为。3.20XX年XX月任命XXX为质量负责人兼质量验收员，质量负责人和质量验收员对药品质量具有裁决权，确保了各项质量管理制度得到有效运行。任命XXX为处方审核员，按照审方、配方、核对、发药进行调配。theprovisionsofelect

3、ricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3bo

4、ilerhydraulic4．对本药店每个岗位制定了相应的质量管理制度、操作程序、各岗位管理标准，而且较好地得到了实施。一、人员与培训1．岗位资格企业负责人：XXX，性别：XX，学历：XX质量负责人：XXX，性别：XX，学历：XX，兼验收员、养护员以上人员为专职，均参加了岗位培训及取得上岗证，每年进行了健康检查，并建立档案。2．岗位培训本药店依据GSP要求在开业至今进行了多次的内部和外部培训，同时建立了完善的档案。二、设施与设备1．我药店的经营场所面积约XX平方米；布局合理，药品按照不同类别分开陈列，配

5、有空调机、温湿度计、灭火器、电脑、冰箱等设备。2．营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目。3．营业厅均配有消防设备，达到消防消防安全的需要。4．药品存放分区标示明显，药品储存于货架上，药品与地面、墙壁的距离均符合要求。5．营业场所无污染物，有防潮、防虫、防鼠、防霉等设备。三、进货与验收theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksaccep

6、tancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic1．购进药品签订有明确质量条款的购货合同，严格按合同中的质量条款执行2．严格执行首营企业和首营品种的审批制度，以及药品购进程序，确保了所有药品是从

7、合法的供货单位购进。3．每月制定了采购计划表，实行按需购进、择优选购的原则。4．购进药品都有合法票据，建立购进记录，做到票帐货相符。5．制定了《药品质量检查验收程序》，明确规定了各种剂型药品的质量验收内容、程序、抽样原则和方法，合格药品的入区，不合格药品处理程序，以及各种药品记录填写等有关要求。二、陈列与储存1．制定了药品陈列的管理制度，规定了药品与非药品分开存放，内服药与外服药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放。2．制定了药品储存的管理制度，药品养护的管理制度，明确了各

8、类药品的条件和要求。3．在药店划分了与经营规模相适应的待验区、不合格品区、退货区等专用场所。三、销售与服务1．制定了《药品销售管理制度》，销售药品时，处方要经执业药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售。2．销售的中药饮片符合炮制规范，并做到计量准确。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.