天津xx公司危险化学品管理规程

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1、编号:WJ0604001文件名称易制毒危险化学品管理规程标准文件的管理规程共45页编号版号第四版1编制依据《危险化学品安全管理条例易制毒化学品管理条例》药品生产质量管理规范1998年版制订宋永亮审核张冀鲁批准陈重制订日期2006年12月26日审核日期2006年12月28日批准日期2007年1月9日颁发部门办公室颁发数量787执行日期2007年1月15日分发至办公室、总工办、质量部、质检科、综合部、质量部、生产部、车间、财务部、仓库、车间销售部目的：为了加强对危险化学品的安全管理，保障人民生命、财产安全，保护环境，制定为了加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的购买和使用，防止易制

2、毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，制定本规程。是规范公司标准管理文件、标准技术文件的编写格式、制订、审核、批准、修订、会审、颁发、使用管理、回收销毁的规程。范围：适用于公司所有危险化学品易制毒化学品的购买、领使用标准管理文件的编制。责任：主要负责人（法人、领导小组组长）：必须保证本单位危险化学品的安全管理符合有关法律、法规、规章的规定和国家标准的要求，并对本单位危险化学品的安全负责。其它责任人：负责起草、修订公司标准管理文件的人员和审核人、批准人各部门负责人、兼职责任人、经办人。内容：本规程所称危险化学品，包括爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇

3、湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、有毒品和腐蚀品等。危险化学品列入以国家标准公布的《危险货物品名表》（ＧＢ１２２６８）；剧毒化学品目录和未列入《危险货物品名表》的其他危险化学品，由国务院经济贸易综合管理部门会同国务院公安、环境保护、卫生、质检、交通部门确定并公布。一、组织1.危险化学品易制毒化学品管理小组组长：副组长：beconsistentwithinthesamedisk.Alternateunifiedcorerequirementsplacedontheterminalstripterminals,onlineidentityandensurethecoppercorei

4、snotexposed.6.4.6enclosurewithinthesametothecablecoreprovidesbindingintoacircle,harnesstiespacingisgenerally100mm;branchofficesshallbebindingonbothends,eachcore-9-编号:WJ0604001组员：日常经办负责人：专职经办人：2.职责：1．文件起草：1.1各部门负责人可作为文件的制订人或责成够资格并熟悉岗位工作的人员提出编写或者修改已有的文件。1.2起草的依据：产品批文、《药品管理法》、《中国药典》等国家药品标准、《药品生产

5、质量管理规范》及国家规定的相关法律、法规、政策、设备使用说明书等。1.3文件编写的基本要求：1.3.1标题明确，能确切标明文件的性质。1.3.2语言详尽，数据可靠，保证技术标准文件可以被正确理解和使用。1.3.3内容应简洁、易于理解。不得与药事管理的相关法律、法规、政策相抵触，与法定标准及产品批文有关的部分必须一致，不得修改和偏移。1.3.4企业内控标准原则上要高于国家法定标准。1.3.5原辅料、中药材、成品的名称应采用国家法定的通用名。1.3.6文件中涉及到的单位应采用国际标准计量单位。2．文件的修订2.1任何已批准的文件未经公司领导批准，不得进行任何修订。必须符合修订条件，方

6、可按程序进行修订。2.2文件修订条件2.2.1法定标准或其他依据的文件更新版本导致标准有所改变。2.2.2新设备、新工艺、新工房的实施。2.2.3物料供应商变更，认为有必要修订标准文件。2.2.4产品用户意见或回顾性验证的结果说明应修订文件。2.2.5技术标准文件及管理文件根据经济和技术水平的发展需要及有关法规规范等以及使用情况，每隔2年修订一次。2.3文件使用或管理人员根据实际情况，有权提出文件修订的要求，并填写文件修订申请单，上报文件批准人。2.4文件批准人在接到变更申请后，应对修订的可行性进行评价，如确认需要，可批准修订。beconsistentwithinthesamed

7、isk.Alternateunifiedcorerequirementsplacedontheterminalstripterminals,onlineidentityandensurethecoppercoreisnotexposed.6.4.6enclosurewithinthesametothecablecoreprovidesbindingintoacircle,harnesstiespacingisgenerally100mm;branchofficesshallbeb