食品药品监督管理局年度工作总结报告

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1、食品药品监督管理局年度工作总结报告在市委、市政府的正确领导和省食品药品监管局的支持指导下，全市食品药品监管系统广大干部职工坚持以科学发展观为统领，以打造食品药品安全城市为目标，以抓好专项整治行动为突破口，攻坚克难，奋勇争先，凝心聚力，真抓实干，全市食品药品安全实现零事故目标，医药健康产业实现平稳较快发展。现将一年来的工作总结报告如下：一、突出重点严监管，药械安全保障取得新成效一是纵深推进专项整治行动。全面落实市委市政府和国家局、省局药品安全专项整治工作要求，以“打苗头、治顽疾、抓巩固”为重点，整

2、合全系统监管资源，行政执法、技术抽验、社会监督三管齐下，先后开展了高风险药械、非药品冒充药品、中药材和中药饮片、医用氧等10个专项整治行动，共出动执法人员12641人次，责令整改企业66家，警示约谈企业25家，涉药单位检查覆盖率达100%。向广告行政主管部门移送违法广告155起，违法广告发布频次比去年降低27.23%。药品市场抽验合格率较去年提高4个百分点。在国家局和省局组织的飞行检查中，我市正海生物的质量管理体系运行效果居全省同行业之首，在国家局组织的全国范围分子筛制氧机质量抽检中，我市冰科氧

3、业的产品占被抽取样品数量的近80%，如此多的数量和比例，其产品依然保持了100%的合格率，得到国家局和省局的充分肯定。二是严格基本药物全程监管。对基本药物生产、流通、使用各环节严格把关，全程监管。市县两级监管部门逐级签订了《加强基本药物质量工作责任书》，与61家基本药物生产经营企业签订了质量保证承诺书。先后召开了全市基本药物生产经营座谈会，举办5期专题培训班，开展了基本药物生产流通专项检查，督导企业切实强化原辅料、工艺处方、进货验收、仓储运输等环节管理。对680个批次的基本药物实行全品种、全批次

4、检验，品种全项检验率达100%，我市加强基本药物监管做法被省局推广。三是集中突破大案要案。畅通投诉举报渠道，拓展案件信息来源，严肃查处影响范围广、违法性质恶劣的大案要案，保持打假治劣的高压态势。共查处各类案件1545起，先后突破了众康生物科技公司利用互联网无证经营药品案、4家批发企业违规销售含麻黄碱复方制剂系列案、假阿胶案等一批大要案，涉案总货值700余万元，其中众康生物科技公司无证经营药品案为今年全省单案货值金额最大的网络非法销售药品案件，有力震慑了药品制售违法违规行为。在10月份召开的全国食

5、品药品打假工作会上，省局汇报的六项打假成果中，有四项来自烟台，会议对我市的打假办案工作给予了高度评价。四是切实提升日常监管效能。针对今年药品生产、经营许可证集中换发和GMP、GSP续展认证较为集中的特点，我们加强动态监管，认真组织认证检查和跟踪检查，完善驻厂监督、检验人员持证上岗和营销人员备案制度，在全省率先探索建立了质量受权人培训交流机制。圆满完成48家企业药品生产许可证现场检查和198个基本药物品种工艺处方核查，核查效率位居全省前列。新核发药品经营许可证293家，医疗器械经营许可证81家，新

6、备案营销人员2000余人，指导1275家医疗机构通过规范化管理确认。我市检验人员持证上岗做法被省局推广，开展医疗器械生产企业临床资料真实性核查做法被《中国医药报》刊发。locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayon

7、ets,duetomissedfatal,whennightcame二、超前谋划争主动，食品安全监管取得新进展一是顺利启动餐饮服务许可。职能划转前，我们及早调查摸底，全市共登记餐饮单位14628家，基本掌握了我市餐饮业总体情况，为餐饮服务许可工作的顺利开展打下坚实基础。之后多次召开市区局和高校食堂负责人座谈会，广泛征求意见，学习借鉴兄弟地市的好经验、好做法，研究制定了《餐饮服务许可实施意见（暂行）》等11套基础资料，建立了餐饮服务健康卡及餐饮服务许可网上审批系统，组织开展了餐饮服务食品安全宣传周

8、和餐饮示范单位现场观摩等活动，在全省率先依据新标准启动了市区餐饮服务许可工作。截止目前市区已受理餐饮许可业务231家，发放许可证181家。二是深入开展专项检查。针对多年来餐饮环节存在的突出问题，联合相关部门开展了一次性塑料餐盒、问题乳粉、地沟油、学校和建筑工地食堂及保健食品专项检查行动。先后检查企业260家，查处违法经营及无证经营企业各1家；检查学校食堂60家，提出整改措施100余项；查处采购散装食用油脂未索证索票单位8家，现场销毁来源不明散装食用油230公斤、不合格一次性筷子1560双。对1家