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时间:2017-11-13
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1、附表2特殊用途化妆品检验项目、检验周期、样品数量及检验费用类别项目名称育发类健美类/美乳类染发类8烫发类防晒类除臭类祛斑类脱毛类微生物1OOOO铅、汞、砷OOOOOOOO甲醇2甲醛O巯基乙酸OO氢醌、苯酚O性激素OO防晒剂3O氧化型染发剂中染料O氮芥、斑蝥素OpH值4OOOα-羟基酸4抗生素、甲硝唑5去屑剂6石棉7急性眼刺激性试验OOO急性皮肤刺激性试验O多次皮肤刺激性试验9OOOOO皮肤变态反应试验OOOOOOOO皮肤光毒性试验3OOO鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验10OOO11体外哺乳动物细胞染色体畸变试验OOO11检验周期(天)128080806080808080样品数量(份)
2、132117141424151916检验费用(元)21000160007000/140009000/剂110008000110007500注:“Ο”表示需要进行试验1、产品配方中没有微生物抑制作用成分的产品(如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等)需测微生物项目。乙醇含量≥75%(w/w)的产品不需要测微生物项目。2、乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)的产品需要测甲醇项目,费用500元,增加2个样品。3、除防晒产品外,防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的产品需加测防晒剂和皮肤光毒性试验,费用3000元,增加4个样品,增加样品量不小于50克。4、宣称含α-羟基酸
3、或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品需要测α-羟基酸项目,同时测pH值,测α-羟基酸费用1000元,测pH值费用100元,增加2个样品。5、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品需要测抗生素和甲硝唑项目,费用1000元。6、宣称去屑用途的产品需要测去屑剂项目,费用1000元。7、凡含滑石粉的产品,需加测石棉,本单位暂不受理此项目的检验。8、染发类产品为两剂或两剂以上配合使用的产品,应当按剂型分别检验相应的卫生化学项目,按说明书中使用方法进行毒理学试验。9、即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验,只进行急性皮肤刺激性试验。10、进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验或选用体外
4、哺乳动物细胞基因突变试验。11、涂染型暂时性染发产品不进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。12、特殊类化妆品的检验时限不包括人体试验(包括人体斑贴试验、人体试用试验、人体SPF值测定、人体防水性能测定、人体PFA值等测定)测定时间。人体试验请到具相关检验资质的机构送检。13、检验数量是针对每包装净重大于25克的产品而言,不满25克者,需增加样品数量。此数量包括进口化妆品在药监局审批时提供的封样样品,封样与检验报告同时领取。国产特殊用途化妆品不用。14、对于表中未涉及的产品,在选择试验项目时应根据实际情况确定,可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。1
5、5、表中的内容仅供参考,具体受理时以协议为准。
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