市食品药品监督管理局局长2018年工作计划

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1、市食品药品监督管理局局长2018年工作计划　　食品药品监督管理要加强药品市场安全源头控制。下面是为大家整理的：“市食品药品监督管理局局长2018年工作计划”欢迎阅读，仅供参考!　　　　市食品药品监督管理局局长2018年工作计划　　2018年xx市食品药品监管工作的总体指导思想是：以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为统领，深入学习贯彻党的十七大和十七届五中全会、中央经济工作会议精神，围绕市委、市政府重点工作，坚持科学监管理念，探索创新适应宁波经济社会发展的监管工作机制，构建食品药品安全责任体系，解决食品药品领域存在的重

2、点突出问题，全面提xx市波食品药品监管工作水平。　　主要工作目标是：以药品安全责任体系建设试点为契机，将药品安全保障工作全面上升到政府工作层面，净化xx药品市场秩序;以机构改革和职能调整为重点，依法履行食品监管职责，确保队伍和职能的平衡顺利过渡;以网络信息化监管为手段，大力推进“智慧监管”，探索监管方式的深刻变革;以“科技防腐”为载体，全面加强队伍和党风廉政建设，确保内部纯洁稳定。　　一、积极构建宁波药品安全责任体系　　(一)开展药品安全责任体系评价试点工作。以宁波被国家局确定为药品安全责任体系建设试点地区为契机，按照国家局《关

3、于开展药品安全责任体系试点工作的指导意见》要求，加强试点工作组织领导，积极争取地方党委政府对药品安全责任体系建设的支持，加大经费物资和人才队伍建设投入，将药品安全监管工作纳入政府年度工作报告和工作计划，建立政府药品安全例会、药品安全部门联席会议、相关部门的定期沟通制度，完善药品安全协调机制。市局将成立以主管领导为组长的试点工作领导小组，深入开展试点工作调查研究，完善工作方案，做好统筹协调，圆满完成药品安全责任体系评价的试点工作。　　(二)强化基本药物安全全程监管。一是进一步加强全市基本药物生产企业的监督检查，全面实施药品电子监管

4、，建立包括基本药物生产品种、生产能力、招(中)标情况和生产状况等的基本药物生产企业数据库，完善药品安全追溯体系。二是及时掌握全市基本药物的流通配送和使用情况，加强对基本药物在库储存、运输和冷链管理的监督检查;加强对医疗机构基本药物使用情况的监管，建立基本药物质量监管的反馈机制，向政府有关部门和机构通报基本药物质量监督情况，确保基本药物流通使用环节的质量安全。三是加大基本药物抽验力度，确保国家基本药物目录的药品全覆盖抽样。　　(三)继续实施药品安全专项整治。一是巩固药品安全专项整治工作取得的阶段性成果，完善联合打假长效机制。深入开

5、展打击侵犯知识产权和制售假劣药品行为，加强对利用互联网发布虚假药品信息非法销售假药违法行为和通过寄递渠道销假售假行为的查处，适时开展市场专项检查。二是加大严重危害宁波药品市场安全的突出敏感问题的查处力度，开展药品批发企业药品采购和销售含特殊药品成份复方制剂行为检查，打击网络购药、非法药械广告、地下非法流通药品、非法销售处方药等行为，查办一批大、要案，继续保持高压态势。三是充分发挥96311举报投诉平台作用，扩大举报投诉渠道，完善举报投诉奖励制度，扩大举报范围，扩展案源。四是加强药械广告监测工作，完善监测设施配置，及时处理和移送违

6、法药械广告。　　(四)加强药品市场安全源头控制。一是强化药品生产风险控制体系建设。进一步加强疫苗和注射剂药品等高风险产品质量监管，探索企业风险自查，主动开展研究与强化监管相结合的模式。进一步做好特殊药品、含特殊药品复方制剂、医院制剂和药包材等监管。二是规范药品市场流通秩序。全面推进“创建药品安全乡镇(街道)”活动，争取列入市政府对各县(市)区政府的年度目标考核内容;进一步规范药品经营企业的经营行为，严厉查处“挂靠”、“走票”和违规销售含特殊药品成份复方制剂行为。三是研究制定和实施适应宁波经济社会发展水平和城市特点的药品零售企业设

7、置、验收规定，从开办人资质等方面探索提高药品零售市场准入标准，完善药品经营市场退出机制。　　(五)创新医疗器械监管工作机制。一是全面推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，把好医疗器械生产、一类产品注册准入关。二是继续加大对高风险产品和低信用企业监督检查力度，生产企业检查覆盖面达100%;加强医疗器械经营企业监管，四大类重点监管企业覆盖面达100%。三是巩固牙科诊疗单位、口腔义齿生产企业、医用电气生产企业专项检查成果，跟踪检查有关问题的整改落实;对免费体验类经营企业的监督检查，严厉打击夸大宣传功效、欺骗消费者等违法行为。四是推

8、进医疗器械经营企业诚信体系建设，探索生产企业质量授权人制度。　　　二、依法做好食品安全监督工作　　(一)继续履行综合监管职能。在机构改革未到位之前继续履行好综合监管职能，推进食品安全责任体系和协调组织机构建设，按照《浙江省实施办法》的要求，加强部门之间的沟通协调