消毒产品申请受理规定

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1、卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定时间：2006-06-01来源：综合处被浏览次数：6491文章录入：zhanghb　　　　　　　　　　　　第一章总则第一条为规范消毒剂、消毒器械申报受理工作，保证许可工作公开、公平、公正，制定本规定。第二条本规定所称消毒剂、消毒器械是指依据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》，由卫生部许可的消毒剂和消毒器械。第三条消毒剂、消毒器械的申报受理应当严格按照《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定进行。第四条申报材料的一般要求：theprovisionsofelectricpowe

2、rconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic（一）首次申报消毒产品许可的，应提供原件1份、复印件4份；复印

3、件应当清晰并与原件一致；（二）申请延续、变更、补发批件、补正资料的，提供原件1份；（三）除检验报告及官方证明文件外，申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章；（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；（五）使用中国法定计量单位；（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；（七）所有外文（国外地址除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。第二章首次申请许可的申报材料第五条申请国产消毒剂许可的，应提交下列材料：（一）国产消毒剂卫生行政许可申请表；（二）省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见；theprovisionsofe

4、lectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic（三）研制报告；（四）企业标准；（五）经

5、认定的消毒产品检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、采样单；5、理化检验报告；6、杀灭微生物效果检测报告；7、毒理学安全性检验报告；8、消毒产品检验规定要求的其它检验报告；theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.

6、1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic（六）代理申报的，应提供委托代理证明；（七）可能有助于评审的其它资料。另附未启封样品小包装1件。第六条申请进口消毒剂许可的，应提交下列材料：（一）进口消毒剂卫生行政许可申请表；（二）研制报告；（三）产品配方；（四）生产工艺简述及简图；（五）质量标准；（六）经卫生部认定的消毒产品检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1、检验申请表；the

7、provisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadapp