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时间:2018-08-27
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1、生物工程生产实习报告 今天小编给你带来的是关于实习报告的一篇范文《生物工程生产实习报告》,欢迎大家参考借鉴,想知道更多的实习报告范文,。 前言 我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源
2、有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。 第一部分企业概况 我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药GMP企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于XX年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药GMP
3、系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于XX年3月一次性通过国家农业部GMP验收,具备完善的GMP硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐! 第二部分公司的总平面布置图 分析: 1,就企
4、业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。 2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过GMP验证的企业,因此它也符合GMP在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局
5、上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。 第三部分工艺流程简介 一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程: 可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。 必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。 2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌: 原辅料到货点收抽样化验入库入帐(分类分批 进入货位)称量净化(除尘、剥除外包装, 杀菌液擦抹)
6、气闸(缓冲) 灭菌室1(杀菌液)灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌)风淋室 即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图: 进料水一级高压泵 2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。 (三)安瓿处理 1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮
7、放时不宜重压。 2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项μm滤膜滤过的注射用水洗净。 3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。 (四)配液过滤 1)称量 ①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。 ②处方、计算、称量及投料必须复核,操作
8、人、复核人均应在原始记录上签名。 ③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。 2)配制及粗滤 ①使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。 ②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的洁净度要
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