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时间:2018-08-27
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1、药品安全知识1一、什么是药品根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、药品与保健品的区别我们常说的“保健品”,其规范的说法应该是“保健食品”,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品,并不具有治疗疾病的功能。因此保健品和药品有明显的区别,1.批准文号不同:药品的批准文号开首为国药准字H(或Z、S)字
2、号或进口药品(医药产品)注册证号,而保健品的批准文号开首为卫食准字第号、卫食健字第号或卫健用字第号;2.适用范围不同:药品能够预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,而保健品只能够调节机体功能,增强人体免疫力,起到一些辅助作用;3.说明书或标签内容不同,药品说明书或标签上标有适应症或者功能主治、用法和用量、不良反应、注意事项、禁忌症等内容;而保健品的标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 三、什么是假药《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定,有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者
3、以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 四、什么是劣药theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theu
4、nitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明
5、或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六)其他不符合药品标准规定的。 五、什么是处方药和非处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则遴选出来的,应用相对安全,不良反应发生率低、主要用于治疗消费者容易自我诊断的常见轻微疾病的药物。非处方药由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用。非处方药根据药品的安全
6、性,又分为甲、乙两类。安全性更高一些的药品为乙类。按照规定,在非处方药的包装上都印有国家指定的专有标识(OTC字样),红底白字的OTC标识代表甲类非处方药,绿底白字的OTC标识代表乙类非处方药。 六、目前,哪些药品列入处方药管理范围?以下类别的药品必须凭处方销售:注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素,以及国家局公布的其他必须凭处方销售的药品。 七、抗菌药物为什么不能随
7、便购买使用?滥用抗菌药物对人体有如下危害:(1)诱发细菌耐药。病原微生物为躲避药物,在不断的变异,耐药菌珠也随之产生。目前,几乎没有一种抗菌药物不存在耐药现象。(2)损害人体器官。抗菌药在杀菌的同时,也会造成人体损害,如影响肝、肾脏功能、胃肠道反应及引起再生障碍性贫血等。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatota
8、lscor
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