右江民族医学院附属医院药品新品种筛查制度

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1、右江民族医学院附属医院文件右医附院院字【2006】76号关于印发《右江民族医学院附属医院关于加强药品使用环节管理的有关制度》的通知各科室：为加强我院药品使用环节的管理，提高临床合理用药水平，改善疾病治疗效果，减轻患者因不合理用药而产生的过度经济负担，根据卫生厅《广西壮族自治区整顿和规范药品市场秩序，加强药品使用环节管理专项工作实施方案》(桂卫医r20061235号)，结合我院情况，重新修订和完善有关药品管理方面的制度，现印发给你们，请遵照执行。右江民族医学院附属医院药品新品种筛查制度为加强对药品新品种的管理，严格新品种进院审查，防止同一品种药物品牌过高过滥，特制定本制度。一、原则上同

2、一品种药物品牌允许进一至二种。二、新药申请1、由临床科室填写《新药引进申请表》。2、科主任组织本专科医务人员对申请引进的新药进行讨论。3、认真填写《新药引进申请表》中的有关项目，如药品的药理、药效特点，与现有院内、外同类药品比较的情况，国内、外多中心研究结果，价格、“医保"情况等。4、提出需淘汰的药品名称，原则上申请引进一种药品需淘汰本专科原先使用的…一种同类药品。5、《新药引进申请表》必须由专科主任签字，否则无效。三、新药药学评估1、药剂科在收到临床送交的《新药引进申请表》后，由药剂科主任组织有关药学评估人员(主管药师职称以上不少于2人)进行评估。2、认真填写有关项目，如药剂学、药

3、效学及药动学特点，国内、外多中心研究结果，与院内、外已有同类药品在药理作用、临床疗效、每日用药费用上的差别与比较等。四、新药引进1、科室及药剂科均同意引进的药品，由药剂科通知药品经销者提供新药资质材料，包括新药证书、产品GMP认证证书、药检报告、药价批单等。2、分管副院长定期听取药剂科主任关于临床新药申请情况与药剂科对申请引进药品评估情况的汇报，对双方均同意引进试用的并通过新药资质审核的药品，签署意见，提交药事管理委员会会讨论。五、新药审批1、药事管理委员会每年至少召开2次会议审批经过试用的申请引进药品，一'参加会议人数须超过应到人数的2／3。2、参会人员进行署名投票，得票超过参会人

4、数2／3的药品可批准引进。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydr

5、aulic3六、新药使用1、进行临床试用的新药，试用期为3个月～6个月，试用期间相关专科对该药品的疗效等进行评估，院内药品不良反应监测网络监测该药品的不良反应发生情况。2、试用期结束的药品由药剂科及科主任分别向药事管理委员会报告：试用药品的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量情况等。七、药品淘汰1、药。品淘汰的范围：临床科室在《新药引进申请表》中所提出的淘汰药品；在临床治疗中出现严重药品不良反应的药品；临床使用量小，并司。以被替代的药品；在临床使用中严重违反医院行风管理规定所涉及的药品。2、临床科室在填写《新药引进申请表》时，同时应考虑淘汰1种本科室原先使用的药品，待所申请的

6、新药正式引进时，科室提出的待淘汰药品不再购进。特殊情况(如新设的专科及无法替代的药品等)可不提交淘汰药品，但需经药学组讨论，并提交药事管理委员会研究。3、试用药品引进后，由药剂科通知医院药品不良反应监测办公室，监测办公室在接到通知后1周内通知医院内药品不良反应监测网络成员，开始对试用药．品的不良反应进行重点监测。4、药品不良反应监测办公室对不良反应发生率高、临床反映大的药品进行汇总，分管副院长随时听取药剂科主任关于药品不良反应情况汇报，并决定是否召开药事管理委员会进行讨论与表决。有关处室(药剂科、医务处)有权对发生严重不良反应的药品作出暂停使用的决定。5、对于进入试用期的药品，在临床

7、试用3个月～6个月后，药事管理委员会根据其临床用量、药品不良反应情况、临床疗效等，进行复审投票，赞成票少于参加人数2／3的药品，视为淘汰药品处理。6、对于在临床使用过程中严重违反医院有关行风规定所涉及的药品，由行风办向分管副院长和药事管理委员会主任委员报告。药事管理委员会主任委员有权作出停止使用的决定。7、所有淘汰的或停止使用的药品都应在药事管理委员会会议上逋撒开说明情况。八、特殊用药1、特殊用药的定义：特殊用药是指紧急抢救、特殊病种、特殊需要、诊断及科研