中药调剂员课程设置

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1、中药调剂员课程设置第一章职业道德与法规知识(1课时)[1] 第一部分药事管理法规与药学职业道德一、药学职业道德掌握：医药职业道德的概念、特点和原则，医药行业职业守则熟悉：社会主义职业道德的特点、基本原则和核心，医药行业的特点了解：医药经营企业的两重性，医药商品的特殊性和质量的重要性二、药事管理法规知识（一）中华人民共和国药品管理法１、概述熟悉：药品管理法的立法宗旨、调整范围和对象，国家发展药品的方针、政策了解：药品管理法实施的时间、实施的意义，国家药品监督管理体制２、药品经营企业管理熟悉：药品经营应遵守的规定；药品价格、药品回扣和药品广告方面管理的规定；　　　违反本法

2、的法律责任和处罚的规定了解：开办药品经营企业的法定程序、必备条件，对药学技术人员的要求３、药品管理掌握：药品批准文号的有效期、格式，药品标准，假药、劣药的认定和按假药、劣药处理的有关规定，药品通用名称的规定，处方药、非处方药的概念　　　特殊管理药品的种类、概念，药品标签和说明书的要求熟悉：药品包装材料容器的管理要求，药品不良反应的概念、类别，销售假、劣药应承担的法律责任及应从重惩罚的行为，药品价格的管理要求了解：药品广告的管理要求，药品不良反应报告的范围、时限，药品监督管理的部门及人员要求３、药品管理locatedintheTomb,DongShenJiabang,d

3、eferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame掌握：药品批准文号的有效期、格式，药品标准，假药、劣药的认定和按假药、劣药处理的有关规定，药品通用名称的规定，处方药、非处方药的概念　　　特殊管理药品的种类、概念，药品标签和说明书的要求熟悉：药品包装材料容器的管理要求，药品不良反应的概念、类

4、别，销售假、劣药应承担的法律责任及应从重惩罚的行为，药品价格的管理要求了解：药品广告的管理要求，药品不良反应报告的范围、时限，药品监督管理的部门及人员要求（二）中华人民共和国药品管理法实施条例掌握：药品经营企业管理和药品管理的规定；药品包装、标签、说明书管理的规定熟悉：药品价格和广告管理的规定；法律责任和处罚的规定；本条例用语的含义了解：药品监督方面的规定（三）药品经营质量管理规范（药品零售的质量管理）掌握：药品销售与服务的要求，药品陈列与储存的要求熟悉：人员与培训的要求，营业场所和仓库的要求了解：药品零售连锁企业的含义，药品零售连锁企业的机构组成(四)药品经营质量管

5、理规范实施细则掌握:药品零售的质量管理(五)药品经营许可证管理办法掌握:申领《药品经营许可证》的条件熟悉:申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求；监督检查的内容及要求了解:本办法实施时间、总则及附则的内容(六)北京开办药品零售企业暂行规定掌握:零售药店的概念；申领《药品经营许可证》的条件熟悉:申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求；监督检查的内容及要求locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquo

6、rwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame了解:本办法实施时间、总则及附则的内容(七)处方药与非处方药分类管理办法（试行）掌握：处方药与非处方药的概念和分类；非处方药标签、说明书及包装的管理规定；经营处方药及甲、乙类非处方药业务的资格规定熟悉：处方药与非处方药分类管理原则依据(八)非处方药专有标识管理规定（暂行）掌握：甲类非处方药、乙类非处方药的标识熟悉：非处方药标识使用规定了解：使用非处方药标识的意义（九）处方药与非处

7、方药流通管理暂行规定掌握：处方药及甲、乙类非处方药零售及使用管理规定熟悉：处方药与非处方药批发销售管理规定；本规定的宗旨和适用范围了解：本规定其他内容(十)药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）掌握：药品包装、标签和说明书信息内容管理的规定熟悉：药品包装内容及包装材料、容器方面的规定了解：药品包装、标签和说明书审批的规定(十一)药品不良反应报告和监测管理办法掌握：药品不良反应报告的要求和程序熟悉：各部门在药品不良反应工作上的职责了解：药品不良反应评价、控制和处罚方面的内容（十二）药品流通监督管理办法（暂行）掌握：药品经营的监督管理规定locatedi