一、填空题：(4分5=20分)

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1、教学中心：专业：层次：姓名：学号：吉林大学远程教育考试专用试卷………………………………………………………………………装订线…………………………………………………………………………2010~2011学年第一学期期末考试试卷（B）课程名称：药事管理学总分题号一二三四五核分人题分负责人得分一、名词解释：（每题3分，共15分）1．GMP2．ADR3．药品4．国家药品标准5．医疗机构药事管理二、填空（本大题共20个空，每空1分，共20分）1．我国执业药师再次注册的依据是。2．根据《处方管理办法》，二类精神药品处方的印刷用纸颜色为色。3．目前现

2、行《中华人民共和国药典》是年版本，共分为三部。4．我国药品检验的最高技术仲裁机构是。5．羚羊角属于国家级保护的野生药材物种。6．《进口药品注册证书》的有效期是年。7．我国专利权的保护期限自日起计算。8．新发现和的药材，须经过SFDA审核批准后，方可销售。9．GMP的指导思想是。10．药品经营企业购进进口药品时，必须具有盖有供货单位原章的《进口药品注册证》和的复印件。11．根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的，按药论处。12．医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要，市场上的品种。13．政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的价格

3、。14．医疗用毒性药品是指治疗剂量与中毒剂量，使用不当会致人中毒或者死亡的药品。15．根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售假药、劣药情节严重的的企业和单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员年内不得从事药品的生产、经营活动。三、单选题：（每题1分，共20分）1．购买甲类非处方药由（）A．零售药房执业药师决定B．执业药师的处方决定C．药房销售人员介绍D．消费者自行判断2．《中药品种保护条例》的属于（）Ａ．法律B．行政法规Ｃ．行政规章D．规范性文件3．进口药品的广告批准文号的核发部门是（）A．国家工商行政总局B．国家食品药品监督

4、管理局C．省级工商行政管理部门D．省级食品药品监督管理部门4．哪级以上医院应成立药事管理委员会（）ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,to

5、preventthePartymember第3页共3页教学中心：专业：层次：姓名：学号：吉林大学远程教育考试专用试卷………………………………………………………………………装订线…………………………………………………………………………2010~2011学年第一学期期末考试试卷（B）课程名称：药事管理学A．一级B．二级C．三级D．高级5．某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006，表明该药品是（）Ａ．化学药品　B．中药Ｃ．生物制品D．保健药品6．我国对药学技术人员实行职业资格准入控制制度的产物是（）A．执业药师B．临床药师C．

6、药师D．主任药师7．《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）A．卫生要求B．药用要求C．化学纯要求D．无菌要求8．须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A．各期临床试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验9．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）A．在限定条件下可以依法批准进口B．不允许进口C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D．只要有市场就可以进口10．临床研究用药物，应当（）A．在符合GLP要求的实验室制备B．在

7、符合GMP条件的车间制备C．在符合GCP规定的环境中制备D．在符合GDP条件的操作室制备11．按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）A．企业自定价B．市场调节价C．地域调节价D．政府定价和政府指导价12．药品广告内容的依据是（）　A．药品的标签　　　B．药品的使用说明书C．药品的包装　　　　D．药品的宣传材料13．个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A．特殊管理的药品B．常用药品C．急救药品D．常用和急救药品14．根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品

8、赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）A．保健食品B．非处方药C．保健药品D．处方药15．采猎二、三级保护的野生药材物种，必须持有（）Ａ．许可证Ｂ．采伐证Ｃ．采药证Ｄ．狩猎证16．《药品生产批准文号》的有效期为（）A．2年B．3年C