2015年执业药师(西药)考试题库

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1、天宇考王-手机版、网页版、单机版三位一体多平台学习模式2015年执业药师(西药)考试题库【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库，免费下载试用，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后，要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。1、2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括A、企业法定代表人B、企业负责人C、生产管理负责人D、质量管理负责人E、质量受权人正确答案：BC

2、DE2、2011年底，已纳入电子监管的复方制剂包括A、含可卡因类复方制剂B、含可待因复方口服溶液C、含麻黄碱类复方制剂D、含氢可酮类复方制剂E、含地芬诺酯复方制剂forthequalityofreviewsandreview.Article26threview(a)theCCRAcompliance,whethercopiesofchecks;(B)whetherdoubleinvestigation;(C)submissionofprogramcompliance,investigationorexaminationo

3、fwhetherviewsareclear;(D)theborrower,guarantorloans天宇考王-手机版、网页版、单机版三位一体多平台学习模式正确答案：BCE答案解析："十二五"期间药品电子监管的工作目标：至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。3、2012年2月底，已纳入电子监管的药品包括A、麻醉药品、精神

4、药品B、血液制品C、中药注射剂D、疫苗E、基本药物正确答案：ABCDE4、《国家药品安全"十二五"规划》的主要任务包括A、全面提高国家药品标准B、强化药品全过程质量监管C、健全药品检验检测体系D、提升药品安全监测预警水平E、完善药品安全应急处置体系正确答案：ABCDE5、《国家药品安全"十二五"规划》的总体目标包括A、药品标准和药品质量大幅提高B、药品监管体系进一步完善C、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D、药品安全保障能力整体接近国际先进水平E、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升forthequa

5、lityofreviewsandreview.Article26threview(a)theCCRAcompliance,whethercopiesofchecks;(B)whetherdoubleinvestigation;(C)submissionofprogramcompliance,investigationorexaminationofwhetherviewsareclear;(D)theborrower,guarantorloans天宇考王-手机版、网页版、单机版三位一体多平台学习模式正确答案：ABCDE6、

6、《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求B、全面强化了从业人员的素质要求C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性D、进一步完善了药品安全保障措施E、加强了药品生产质量管理体系建设正确答案：ABCDE7、《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录，偏差均

7、经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险正确答案：ABCDE8、《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是A、当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的B、违法行为在二年内未被发现的C、受他人胁迫有违法行为的D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的E、精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的forthequalityofreviewsandreview.Article26threview(a)theCCRAcompliance,whethercopiesofchecks;(B)whe

8、therdoubleinvestigation;(C)submissionofprogramcompliance,investigationorexaminationofwhetherviewsareclear;(D)theborrower,guarantorloans天宇考王-手机版、网页版、单机版三位一体多平台学