0药品退货的管理制度

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1、版本号/修订码通化鸿康药品销售有限公司文件编号HKYP-ZD-25-2014V1.0药品退货的管理制度页码第3页/共3页题目药品退货的管理制度文件编号HKYP-ZD-25-2014文件种类质量管理制度起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门执行日期版本号/修订码V1.0页码第1页/共3页1、目的为加强退货药品的管理，特制定本制度。2、适用范围本制度适用于退货药品的质量控制和管理。3、职责质量管理部、采购部、销售部对本制度实施负责。4、内容4.1药品退货包括购进退出与销后退回两种情况；4.2药品的购进退出管理4.2.1造成药品购进退出的原因主要有滞销、近

2、效期、价格变动以及包装质量有问题的药品等；4.2.2在库药品的退货处理因滞销、价格等原因需要将药品退回给原供应商，采购员在计算机系统建立退货申请，经采购部部长批准后，形成采购退货单，仓储、运输人员执行发货，计算机系统自动生成《购进药品退出记录》，主要内容有：退货单号、退货日期、药品通用名称/品名、生产企业、批准文号、剂型、规格、单位、退货数量、批号、失效日期、退货原因、原供货单位、采购员等内容，中药材、中药饮片的还应当标明产地。4.3销后退回药品的管理YibinCityCitytracktrafficplanningisYibincityregionalrang

3、ewithintracktrafficsystemofonceintegration,andcitytracktrafficalsoisYibinCityCityintegratedtracktrafficsystemintheofpart,foraccurategraspcitytracktrafficresearchofobject版本号/修订码通化鸿康药品销售有限公司文件编号HKYP-ZD-25-2014V1.0药品退货的管理制度页码第3页/共3页4.3.1销售内勤接到客户退货要求后调出客户原销售订单，比对数量、批号，确认无误后，同意客户退货并开具销售退货

4、单，经销售部长、质管部长审核，质量副总审批后，通知仓储部收货员。收货员收到货物后依据计算机系统内经质量副总确认的销售退货单，对退回药品进行核实，比对原销售记录、出库复核记录和退回药品实物，确认是否为本企业销售的药品。确认为本企业销售的药品后，方可收货，并放置于符合药品储存条件的专用待验场所并通知验收员验收；4.3.2退回药品实物与原记录信息不符的，或退回药品数量超出原销售数量时，计算机系统应拒绝退货操作，系统不支持对原始销售数据的任何更改；4.3.3收货确认合格后，方可进行验收。验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。1）整件包装完好的，数量在

5、2件及以下的应当全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件的按50件计。2）抽样检查应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取6个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。3）无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时送药品检验机构检验；4.3.4经验收合格后按《药品储存操作规程》进行入库处理，计算机系统自动生成《销后药品退回记录》，记录内容应包括：药品通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期至、退回数量

6、、退货原因、退货单位、退货日期、经办人等内容。同时生成《销后退回药品验收记录》，详见《药品验收操作规程》；5、相关文件《药品采购操作规程》《药品验收操作规程》6、质量记录《药品购进退出记录》《销后药品退回记录》《销后退回药品验收记录》修改记YibinCityCitytracktrafficplanningisYibincityregionalrangewithintracktrafficsystemofonceintegration,andcitytracktrafficalsoisYibinCityCityintegratedtracktrafficsyste

7、mintheofpart,foraccurategraspcitytracktrafficresearchofobject版本号/修订码通化鸿康药品销售有限公司文件编号HKYP-ZD-25-2014V1.0药品退货的管理制度页码第3页/共3页录年月年月修订码文件更改审批单号拟稿批准YibinCityCitytracktrafficplanningisYibincityregionalrangewithintracktrafficsystemofonceintegration,andcitytracktrafficalsoisYibinCityCityintegr

8、atedtracktra