质量管理体系的内部审核课件

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1、体系的内部审核金志洪jingles@public1.wx.js.cn9/15/20211体系的内部审核审核的基本概念内部质量审核员内部质量体系审核体系内部审核实例9/15/20212第一章审核的基本概念国际标准化组织于2002年10月1日发布ISO19011：：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》，我国等同采用此标准的国家标准GB/T19011-2003也已2003年5月23日发布。该标准不但为认证机构实施结合型审核奠定了良好基础，也为组织和实施一体化管理体系提供了指南。9/15/20213第一章审核的

2、基本概念1．审核(Audit)的定义为获得审核证据并对其进行客观的评价，以满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。(3.9.1)●理解要点（1）审核是检查工具，审核结果为组织采取措施提供信息。（2）审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。（3）为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的独立性和基于证据的方法二个核心原则。9/15/20214第一章审核的基本概念2．审核的目的审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。●审核准则(Auditcriteria)是“用作依据的一组方针、程序或要求”。（3.9

3、.3）●主要表现在：确定受审核方的管理体系对规定要求(ISO9001)的符合性；评价对法律、法规和其他要求的符合性；确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。9/15/20215第一章审核的基本概念3．审核的原则①独立性—审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。9/15/202169/15/202179/15/20218第一章审核的基本概念5．审核的方法按过程审核/按条款审核●如

4、何按过程审核？（2.8.1）评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题：a）过程是否已被识别并适当规定？b）职责是否已被分配？c）程序是否得到实施和保持？d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？9/15/20219第一章审核的基本概念6．质量体系审核的类型（3.9.1注）（1）内部审核（2）外部审核通常分为第二方审核和第三方审核。9/15/202110第一章审核的基本概念7．内部审核及其主要目的内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的

5、基础。确定是否满足质量管理体系标准要求；及时采取纠正、预防措施，保持体系有效的运行和实施，提高组织满足要求的能力，增强顾客满意；第二方和第三方审核前的准备；评价质量管理体系、实现质量目标的有效性；识别质量管理体系潜在的改进机会。9/15/202111第一章审核的基本概念8．第二方审核及其主要目的第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其它人员以相关方的名义进行。确定是否满足质量管理体系标准要求；选择合适的合作伙伴，确保采购产品符合规定的要求；证实合作方持续满足规定要求的能力；促进合作方改进质量管理体系。9/15/

6、202112第一章审核的基本概念9．第三方审核及其主要目的第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如GB/T19001和GB/T24001）的认证或注册。获得第三方认证、注册；证实受审核方满足产品要求、增强顾客满意的能力；实施、保持和改进组织的质量管理体系；满足相关方的要求；避免过多的第二方审核；提高组织信誉，增强市场竞争能力。9/15/202113质量管理体系审核方法比较比较项目第一方审核第二方审核第三方审核审核准则1.组织QMS文件2.合同要求3.法律法规4.标准1.合同要求2.标准3.法律法

7、规4.受审核方QMS文件1.标准和法律法规2.受审核方QMS文件3.合同要求审核覆盖面1.全面审核2.部分审核合同要求1.注册认证或复审为全面审核2.监督、跟踪审核为部分审核审核员组织成员或其他人员以组织的名义相关方或其他人员以相关方的名义独立的认证注册机构人员建议要提出取决于相关方不提出审核时间由组织决定双方商定按IAF导则62应用指南规定9/15/202114第二章内部质量审核员审核员是指“有能力实施审核的人员”。能力是指“经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领”。参照ISO19011：2002标

8、准对审核员能力的要求，内部审核员应当具备相应的素质、知识和技能。9/15/202115第二章内部质量审核员1．审核员的个人素质有道德，如公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；思想开明，如愿意考虑不同意见或观点；善于交往，如能灵活地与人交往；善于观察，如能主动地认识周围环境和活动；有感知力，如能本能地了解和理解环境；适应能力强，如能适应不同情况；坚忍不拔，如对实现目标坚持不懈；明断，如根据逻辑推