ycd-el259医用冷藏冷冻箱使用与保养sop-1

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1、华北制药股份有限公司新制剂分厂标准操作规程LMQ.C型立式灭菌器使用与维护SOPSOP-XZJ-QC-IN-001版本号/修订次：01/00页数：第6页共6页编写人编写日期年月日颁发部门质量部QC审核人审核日期年月日分发部门质量部QA批准人批准日期年月日生效日期年月日1目的利用电加热产生高温高压饱和蒸汽，通过对饱和蒸汽的温度和时间控制，使蛋白质变性，使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。2适用范围立式灭菌器具有操作简单、使用方便、灭菌彻底、外观美观等特点，适用于医疗单位、化验室、实验室对手术器械、玻璃器皿等的灭菌，是医院门诊科室、手术室、化验室以及生物医学研究

2、单位等部门的理想灭菌设备。3职责质量部QC负责本规程的起草、审阅、修正、以及确保分析人员正确地执行本标准操作规程。质量部QA负责本规程的审阅、公布及发放。质量部负责人负责本规程的批准及确保本规程得以执行。4程序4.1使用前准备4.1.1器械器皿灭菌前的准备工作：在将灭菌器械放入灭菌器之前，请您先将器械必须冲洗干净，避免血迹以及其它杂质的存在。这些残留物质会对灭菌物品以及灭菌器产生危害。4.1.1.1使用后需要灭菌的器械，您应立即清洗灭菌器械上附着的残留物。推荐您使用清洗机、净化剂和蒸馏水清洗灭菌器械。4.1.1.2清洗后，建议再用清水冲洗一遍，以确保其清洁

3、。4.1.1.3在您把器械放入灭菌提篮时，请将不同类的器械分别放置在不同的提篮中，例如：不锈钢、碳钢等，并且器械之间应留有适当的间隙。如果在提篮中盛放碳钢器械，在放置前，提篮上应当垫上若干层消毒纸或木棉纸，避免碳钢和不锈钢直接接触。4.1.1.4试管、玻璃瓶等的灭菌应使开口向下竖直放置，以便于冷空气的排出和饱和蒸汽的进入。4.1.1.5在每一个提篮中放置一个灭菌指示卡。4.1.1.6每月一次，在负载中放置生物孢子检测指示剂，检测灭菌效果。注意：1）提篮不允许超载（单个提篮允许放入的敷料包不超过3.5kg，容积不超过提篮容积的80%，敷料包体积不超过30cm

4、X30cmX25cm),否则将会引起不充分的灭菌和干燥。2）灭菌时需包裹的器械应选用透气性好的包装材料，例如灭菌袋、灭菌纸、薄纱织物等。华北制药股份有限公司新制剂分厂标准操作规程LMQ.C型立式灭菌器使用与维护SOPSOP-XZJ-QC-IN-001版本号/修订次：01/00页数：第6页共6页编写人编写日期年月日颁发部门质量部QC审核人审核日期年月日分发部门质量部QA批准人批准日期年月日生效日期年月日1）试管玻璃瓶等的灭菌，应使开口向下竖直放置，以便于空气的排出和蒸汽的进入。4.2橡胶管灭菌前的准备工作：4.2.1请您先用温水清洗橡胶瓶和试管，然后将其放置

5、在清洁的灭菌托盘上，同时确保管子是两头开口的空心管道，无任何急拐弯、扭曲、扭结等。4.3敷料包灭菌前的准备工作：把敷料包垂直放在托盘上，避免与灭菌器内壁接触。4.4培养基灭菌前的准备工作：4.4.1仅限用耐热的玻璃瓶和试管等，装载量不应超过容器容积的1／2，以避免外溢，容器封口应使用具有通气性的盖塞，或充分放松盖子。4.5微型打印机（选配）4.5.1安装色带(型号为ERC—09型)；4.5.2安装纸卷（型号为Φ35*57mm)4.6设备的操作步骤：4.6.1设备运行前请确认水箱内水位位于最低水位线和最高水位之间。警告：设备自动注水后，请不要再向水箱内加水，

6、否则会造成灭菌后水箱水溢出。4.6.2接通电源，打开电源开关，等待液晶屏提示开门，门开后进入程序选择画面。4.6.3打开灭菌器门，放入盛有灭菌指示卡或生物指示剂的提篮，将准备好的灭菌物品放入灭菌室，然后关好门。1＃程序器械类灭菌温度：134℃灭菌时间：8分钟干燥时间：10分钟4.6.4按程序键翻页，屏幕将依次显示1＃器械类、1＃橡胶类、3＃液体类、4＃灭菌保温、5＃溶解保温、6＃参数设置等画面，类似下图（以1＃程序为例）：程序类型灭菌温度（℃）溶解温度灭菌时间（分钟）溶解温度干燥时间（分钟）保温温度1＃器械类134℃8min10min2＃橡胶类121℃25

7、min10min3＃液体类121℃（105—134）30min(10-99)结束保温80℃4＃灭菌保温121℃（105—134）30min(10-99)保温温度50℃保温时间72小时5＃溶解保温90℃（60—95）30min(10-99)保温温度50℃保温时间72小时华北制药股份有限公司新制剂分厂标准操作规程LMQ.C型立式灭菌器使用与维护SOPSOP-XZJ-QC-IN-001版本号/修订次：01/00页数：第6页共6页编写人编写日期年月日颁发部门质量部QC审核人审核日期年月日分发部门质量部QA批准人批准日期年月日生效日期年月日6＃、7＃用户参数设置用户

8、可设置沸点温度、排水时间、打印模式、日历时钟等4.6.5选择合适的