概述质量管理体系认证程序~-下载

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3、业绩改进指南 y ISO90012000质量管理体系－要求 y ISO9000质量管理体系——基本原理和术一、二、质量管理体系认证是根据国际标准、国家标准，客观公正地开展第三方质量体系认证，维护获证方和申请方的合法权益。TLC质量方针：坚持标准，审核公正，作风廉洁，保守机密，为用户提供优质服务。1依据GB/T19021-ISO10011《质量体系审核指南》、ISO/IEC指南62制订本管理程序。2质量体系认证遵循单位自愿申请的原则。3认证的依据是GB/T19000-ISO9000系列的质量保证标准以及其

4、它国际、国家、行业标准和相关规范。4申请条件　　质量体系认证的申请方应具备下列基本条件：a.持有法律地位证明文件；b.申请方已按GB/T19000-ISO9000系列标准或国际、国内公认的质量体系规范建立了文件化的质量体系，质量体系运行3个月以上;c.申请的产品范围属于TLC的认可业务范围。5认证程序5.1申请5.1.1申请方可与TLC业务发展部联系，TLC业务发展部向申请方提供公开性文件（一），按要求填报《管理体系认证申请表》TLC-1710-B1，同时报送申请表中要求的资料及交纳认证申请费。5.1.

5、2申请方的正式申请时间以向TLC报送申请表、质量手册和程序文件及法律地位文件复印件的时间为准。5.1.3TLC业务发展部负责组织具有审核员资格的人员，对申请方报送的材料进行评审。在一个月内做出是否受理的决定，并以书面形式通知申请方；对不受理的要说明不受理的理由。5.1.4申请受理后，由TLC主任负责与申请方签定《管理体系认证合同》。5.1.5合同签定后，如申请方要修改合同内容，应重新评审、签定合同。5.1.6TLC审核部下达《审核任务书》。5.2审核前的准备5.2.1组成审核组5.2.1.1审核组组成原

6、则：审核组正式成员须具备国家注册实习审核员以上资格，审核组长应是国家注册高级审核员或国家注册审核员,审核组至少有一名高级审核员，必要时，可以聘请有关的技术专家协助审核工作。5.2.2质量体系文件审查审核组长负责审查受审核方的质量手册、程序文件等材料。文审发现问题较多，可将发现的问题告之受审核方，等纠正结果书面确认后,再编制审核计划。文审结束后，填写《质量体系文件审核报告》。5.2.3初访：a)经文件审查，对受审核方情况仍不很了解，制定审核计划有困难，审核组长可提出初访的要求。经TLC主任批准，受审核方同

7、意，可安排1人·日的初访工作。b)初访内容：--协商确定审核日期及审核计划；--根据对受审核方提供的质量手册和有关资料的审查，了解审核现场实况及特殊要求。5.2.4预审：a)当受审核方要求，审核组可对受审核方初审前进行一次预审。b)预审的人日最多不得超过正式审核人日数50%。预审次数不得超过一次。不能因为预审而减少正式审核的人日数。c)预审目的：目的是确定申请人的质量体系是否基本到位，能够迎接认证审核，使认证申请人取得对认证机构的审核方法和审核气氛的感性认识。d)预审内容：预审按初审现场审核程序和内容进

8、行，但可有侧重点。预审结束时，审核组应只提交《预审中发现的问题表》，不提交审核报告，也不能提改进建议。预审后，供方质量手册和程序文件如有较多修改，审核组长应告知供方在初审半个月前，将修改后的文件寄送认证中心。5.2.5审核计划制定。审核组依据文审、初访和预审信息制定《审核计划表》，并将《审核计划表》和文审意见传真给受审核方,提醒受审核主对所指派的审核员和专家是否有异议，以确认后，正式确定现场审核时间。5.2.6编制审核检查表5.3现场审核：