XX医药有限公司质量方针和质量目标

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1、XX医药有限公司质量方针和质量目标一、目的：为明确本企业经营管理总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，并且通过对质量方针和目标的策划、实施、检查、评审和持续改进，从而达到和超过制度质量方针和目标的要求，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规相结合本企业经营实际制定本制度。二、制度依据及引用标准：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范（2016年修订）》。三、适应范围：本内容适用于本公司及各部门、各基层单位的质量方针、目标管理工作。四、责任：1.总经理组织制定、批准公司质量方针和目

2、标，并进行定期的内部审核和管理评审，确保质量方针和目标得到实现；2.公司各副总经理在自己分管的部门实施质量目标；3.公司各部门的负责人必须认真宣传、贯彻实施公司的质量方针和目标，并根据各自职责进行细化、检查、考核，在其所管辖范围内进行展开，提出具体的工作方法，保证本部门的质量目标完成。4.质量管理部对各部门质量目标实施情况进行跟踪、考核。1.五、内容：1.相关术语与定义：1.1.质量方针：是指由企业制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件、经营发

3、展目标等信息制定。公司的质量方针为：依法经营，质量第一，优质服务，规范管理。1.2.质量目标：企业在质量方面所追求的目的。质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。在质管部门的指导下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体工作目标，并制定出质量目标的实施方法。公司的质量目标为：一切为了保证质量，一切为了人民健康。2.质量方针目标制定的依据：2.1.党和国家的方针政策，国家的政治经济形势。2.2.本公司的中长期发展规划，GSP实施规划，全面质量管理推进规划，新品种开发、产品质量升级、技术改造、经营发展等规划，

4、经理任期目标等。2.3.市场的调查、分析、预测、情报信息。2.4.公司的实际经营能力和现有水平，上年度公司方针目标实施后，遗留问题。1.质量方针和目标制定的程序1.1.由质量负责人组织各职能部门提出下年度质量方针目标草案并收集、准备依据资料。1.2.质量负责人将方针目标草案分发到各部门征求意见，根据反馈意见再讨论修改。1.3.质量方针目标草案经公司各部门讨论、修改后，报公司负责人批准。2.方针目标的展开2.1.质量管理部负责将公司总体质量目标进行分解为各部门的质量目标，经质量负责人审批后，下达各部门。2.2.方针

5、目标展开一定要坚持以数据说话的原则，目标值尽可能定量化，目标值的高度要略高于实际能力。2.3.各部门要紧紧围绕公司方针目标，结合本部门的实际，制订本部门的工作措施，保证公司方针目标中每个目标值都能落实到部门和个人，并确保兑现。2.4.各部门制订工作措施必须符合工作实际，包括：项目、目标值、负责人、进度、检查方法等。2.5.各部门须妥善保管好公司、部门做的方针目标展开图，以便组织实施、检查和总结时备用。3.方针目标的实施：1.1.各部门都要围绕公司方针目标和本部门方针目标，认真组织实施，年底制订下年计划。1.2.在

6、方针目标的实施过程中，要广泛开展群众性的质量管理小组活动，确保各级目标值的实现。2.质量方针目标的检查2.1.质量管理部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促；2.2.每年年中及年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核企业负责审阅。2.3.对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按制度给予处罚。3.质量方针目标的改进：3.1.质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并

7、提出对质量方针目标的修订意见；3.2.企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。4.质量方针、目标整体要求4.1.确保公司经营行为的合规性1.1.1.从合格供货单位购进药品的合法性100%；1.1.2.供应商审核和首营品种审核率100%，审核率准确率100%；1.1.3.购货单位合法性100%。1.2.确保所经营药品质量,杜绝质量事故的发生1.2.1.确保购进合同符合要求，内容必须含有制度的质量条款；1.2.2.确保不合格药品处理及时，处理率100%；1.2.3.

8、质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%；1.2.4.药品不良反应监测/报告100%；1.2.5.重点品种养护率100%。1.3.确保质量管理体系的有效运行和持续改进1.3.1.药品购进记录准确、完整；1.3.2.购进药品合格率100%；1.3.3.药品验收入库合格率100%；1.3.4.验收后入库药品合格率100%；1.3.5.药品储存合格率100%；1.3.6.药