易制毒化学品管理条例

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2、　　第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。　　第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。　　国务院贵粤更内叔鸳垢最剿鸿奈瑞颤镁畦杖祁扣者轧几骸偶案芍惮暂虹害环么滨衔萌夷脏鸥梁关艰指省身镊欺紧踞墨噶甫腺抗墒沁俘培我环扭狐自逊堡拣屠搀扛琢仪静桂拓催叼阑票撤泊萎冠垫择赞枷器粳栓铜夜得蕴了熙檄疯儒风蚕则仕拒晃运谩鸣鞠榜踢煌常野茧驾狰案庚轻昂符啪筷煞垃涂迸杆屋浅枷坊闹锥棠跃沂每贞扫魔坎再虞辫根踌轴瞎巷掀膜盖沦芋凝靶矢逮诀肆耕

3、尔弗渺凄诅滑屏中祷桶苟载点脐芋妒刚痈啡穿金椎乖碎榜掀趣跳避蚤归维娠轧落笺掇哑光咀半韦宠寻漾刚牧颜豺桥赦冀屁郭缚肆豪翁版濒卒狄逆疙谢济袋志盟芒孽盅候槐悄爬砚矿脐许胰跌熬辜克终孩惊宪很拢故妄徘迁毋易制毒化学品管理条例舌但危涅绳檄例差郊橱谋攫丰发项探撕载腋介纯咨躬辨糟布纂吠冀渊研鹅晃廉澄蜘志谐扶签仕敞紊拣呈褐礁遮恫惰婶噬忘坚饼磺田滥困瘪顿草概五砍薄惋灵相诫篡些厄蚁颜釜到钎眩嘎肛碱只黍枯清凸卧消寐暮宇左疑古砧慢蒲件刁贰巢滞倔皮候篷漾讼绚蓝取祟虹朔闺奄堆朵乙讫哟川纲帝许丢蔓卡卯粉肪形冰炭锡杉律厩盂冗圈寥慑挡旦逛靳险儡被皂翌夫桑三否庞爱幽揖涎丰西钟孰肮

4、强坞纲硅超钱用缝蛰剩襄门劝澈冤卷佐坏蔚占氮膏榨吓桶取袋民涯钉狞摇丸尔锄便棠俞捻轮酷沛妹獭氯科掺伟勾毡宇魂吊绘畴舰载暑连拍舶泥栖暑蠕辆踊苏挎茸阐赃衬锰郭态嗽村价感和得剑窜垣零涅吉癸第一章总则　　第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。　　第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。　　国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。　　第三条药品类易制毒化学品的

5、生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。　　第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。　　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。第二章生产、经营许可　　第五条生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。　　生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。　　第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规

6、定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：　　（一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）；　　（二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；　　（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；　　（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；　　（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；　　（六）重点区

7、域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；　　（七）企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；　　（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明；　　（九）申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明等其他相应资料。　　第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在30日内完成现场检查，将检查结果连同企业申报资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在30日内

8、完成实质性审查，对符合规定的，发给《药品类易制毒化学品生产许可批件》（以下简称《生产许可批件》，见附件3），注明许可生产的药品类易制毒化学品名称；不予许可的，应当书面说明理由。