广东精准医疗创新平台建设项目申报

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1、广东省精准医疗创新平台建设项目申报指南一、建设背景按照《广东省构建医疗卫生高地行动计划(2016—2018年)》(粤府函〔2015〕363号)和《广东省精准医疗平台建设项目实施方案》相关要求,应用各组学技术,围绕重大疾病防治需求,打造若干精准诊疗创新平台,实现疾病个体化、高疗效的精准诊疗,强化风险控制和提升资源利用效益,带动生物医药、医疗器械和健康服务等发展。二、平台类别和建设内容(一)平台类别。依托医学科技和临床资料丰富、整合协同能力强的医疗机构、实验室、研究机构等,组建10个精准医疗创新平台,包括综合类创新平台和疾病类精

2、准医疗创新平台。重点支持我省高发病、地方病以及消耗医疗资源较大的慢性疾病研究,包括恶性肿瘤、重大慢性疾病(包括代谢系统疾病、呼吸系统病、心脑血管病、免疫性疾病、神经精神类疾病、肾脏病等)、传染病、地方病和遗传罕见病等领域。(二)建设内容。1.精准医疗创新平台应具有多层次的知识库体系,具备新技术和药物研发、疾病组学、代谢组学、蛋白组学、基因组学、队列研究、大数据分析、精准治疗方案研究、网络技术支撑等技术体系。综合类-28-创新平台重点支持多病种样本库、多组学实验与精准医学大数据的整合、利用和临床转化。2.精准医疗创新平台重点工

3、作方向包括疾病及高风险人群早筛早治防控技术研究;医学标准数据库和生物医学数据库建设;搭建高水平精准医学诊断平台;推动多中心、标准化的临床研究等。三、申报要求申报牵头单位为在粤医疗卫生机构、高校、科研院所、企业等实体单位,鼓励与各类优质创新资源联合申报,应符合以下条件和要求:(一)项目负责人应具有组织多中心共同研究的能力和本领域的学术影响力,曾主持多中心临床或科学研究课题优先;正高职称,原则上(截至本方案发布之日)年龄在60周岁(含)以下(仍担任行政主任年龄限制可适当放宽)。(二)研究团体组建合理,符合平台建设内容与专项需要,

4、具有分子生物学、病理学、流行病学、遗传学、临床肿瘤学(肿瘤平台需要)、生物信息学等多学科人才。研究团队在职研究人员与研究专项的规模、涉及专业是否多中心联合等相匹配。其中,牵头单位在职研究人员不少于15人;团队中拥有硕士以上学位的人员比例不少于80%,博士学位的人员比例不少于50%,团队平均年龄不超过45岁。(三)研究团队近3年获得省部级以上科研项目不少于10项,或在研项目科研经费总金额500万元以上。-28-(四)具有临床研究、检验应用等相关科室及专职且相对稳定的数据与样本储存与管理场地,申报单位能够并承诺对申报的平台建设提

5、供相应的条件保障。(五)研究团队具有一定的研究基础,如新技术的研发成果,建立5-10万人群队列等。(六)研究团队根据需要,还需同时具有以下全部或部分能力和条件:1.掌握研发检测新技术新方法,具备测序仪、临床级质谱、蛋白组学技术、配套试剂和软件等;2.开展个体化治疗靶标与新药物研发、个体化精准用药研究,建立个性化用药的药物疗效和安全性预测及评价体系;3.疾病组学与特征谱分析,绘制疾病细胞和组织多组学图谱,建立标本资源库和多组学数据库;4.开展疾病有效治疗方案的大规模多中心前瞻性临床研究,创新重大疾病精准防治方案研究;5.开展自

6、然人群队列研究的规范流程、统一标准和大数据分析与资源共享;6.规范各类数据资源标准,构建云数据库,为精准医疗提供大数据和云计算通用共享支撑平台。7.精准医学综合创新平台要求拥有超过5PD的数据存储能力、5PF以上的计算能力、15万以上的多种形式的样本存储能力、已收集超过1万例10种以上重大疾病(包括重大慢性病、恶性肿瘤、遗传病等)的样本及完整的临床表型数据,以及基因组学、蛋白组学、代谢组学等检测能力。-28-(七)鼓励联合申报,开展协同攻关。牵头单位为省内具备独立法人资格的医疗卫生机构、高校、科研院所、企业等。联合申报的单位

7、须有实质性的国内外交流合作,有产学研合作机制。牵头单位或合作单位中需含有医疗机构和企业。(八)团队整体科研水平达到国际先进,相关代表性成果(论文、专利、奖励、产品等)具有国际影响力,并具有重大的社会经济效益。拟申报的研究内容具有前瞻性、定位明确,发展方向思路清晰,近、中、远期任务和目标合理。(九)平台建设经费原则上以自筹为主,申报单位应能够并承诺对申报的平台建设提供资金、场地等相关的条件保障。(十)符合以下条件之一者,可优先支持:1.近三年承担国家重大科技应用性项目(指重点研发计划和重点实验室),并获得200万元以上科技资助

8、经费;2.符合本方案要求,特别是肿瘤、重大慢性病、遗传和罕见病等具有积极推广、积极转化临床应用成果,或者相关研究成果已转化应用于前瞻性临床试验;3.符合政府区域发展规划的,如对基层医院指导、帮扶工作做出突出贡献以及粤东西北地区医疗机构申报的项目;4.项目负责人优先列入条件:包括院士、杰青、

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