gmp净化车间设计要求

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1、GMP净化车间设计要求一、GMP净化车间装修根据GMP规范净化车间设计的实质是美观清洁，防止产品污染及质量变化。因此净化车间内装修中的门窗设计，地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。地面应用平整，无缝隙，耐磨耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。通常工厂、厂房装修完之后，都会有各种不同的气味。且大多数工人每天在厂房里停留的时间超过8个小时以上，而他们对工厂、厂房的无形“杀手”却少有提防。这也是时下很多职业病患者增多的主要原因之一，不得不引起高度的重视。工厂、厂房装修的污染主要是空气污染，气味通过空气传

2、播，空气污染是工厂、厂房装修主要的污染形式。随着工厂、厂房自动化的普及，机器、打印机、复印机、电脑等设备的应用;加上地毯、壁纸、粘合剂等不同程度的污染了工厂、厂房的空气。以上的设备和装饰释放出来的有害物质主要有甲醛、苯、TVOC、甲酚、氨。《建筑内部装修设计防火规范》规定，建筑内部装修设计，在民用建筑中包括顶棚、墙面、地面、隔断的装修，以及固定家具、窗帘、幄幕、床罩、家具包布、固定饰物等;在工业厂房中包括顶棚、墙面、地面、隔断的装修。装修中使用大量可燃、易燃材料，且动用电气焊等明火多，造成大量火灾。二、GM

3、P净化车间给水排水1、一般规定：1>净化车间内的给水排水干管，应敷设在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或地下埋设。洁净室内应少敷设管道。引入洁净室的支管宜明敷，但对空气洁净度等级要求高的洁净室可暗敷。2>净化车间内的管道外表面，如可能结露，应采取防结露措施。3>管道穿过洁净室顶棚、墙壁和楼板处应设套管。管道与套管之间应采取可*的密封措施。4>管道不宜穿过防火墙。如必须穿过时，穿墙管及其套管应为非燃烧体管材。2、给水1>净化车间内的给水系统设计，应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求，分

4、别设置直流、循环或重复利用的给水系统。高纯水系统应设置循环管道。2>管材的选择，应符合下列要求：1、纯水管、高纯水管应采用硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或不锈钢管;2、冷却循环给水和回水管宜采用镀锌钢管;3、生产用水设备与管道的连接宜采用优质软管;4、管道的配件应采用相应的材料。3>净化车间内可设置开水供应设施;盥洗室内的盥洗盆宜供应热水;软化水、纯水管适应预留清洗口;纯水终端净化装置应放在*近用水点处。4>净化车间的周围，应设置洒水设施。3、排水1>净化车间的排水系统设计，应根据生产排出的废水性质、浓度、水量等特

5、点确定排水系统，并应有废水处理或综合利用设施。2>净化车间内的排水设备以及与重力回水管道相连接的设备，必须在其排出口以下部位设水封装置，并应有防止水封被破坏的设施。3>100级、1000级洁净室内，不宜设置地漏;如必须设置时，应采用有盖地漏，并不应设排水沟。10，000、100，000级洁净室内允许穿过排水竖管，但在竖管上不得设置检查口。4>净化车间应采用不易积存污物、易于清扫的卫生器具、管材、管架及其附件。4、消防设施1>净化车间应根据生产的火灾危险性分类和建筑物耐火等级等因素确定消防设施。2>净化车间内

6、消火栓给水系统的消防用水量不应小于10升/秒，每股水量不应少于5升/秒;3>净化车间的消火栓设置，应符合下列要求：一、消火栓的水枪充实水柱，不应小于10米。二、消火栓的栓口直径应为65毫米，配备的水带长度不应超过25米，水枪喷嘴口径不应小于19毫米。4>净化车间及其技术夹道和技术夹层内，均宜同时设置卤代烷或二氧化碳等灭火设施和消防给水系统。对设有贵重设备仪器或生产的火灾危险性较大的洁净室，以及当火灾发生时消防人员难以进入扑救的技术夹层和技术夹道等部位，应同时设置卤代烷或二氧化碳等固定灭火装置和消防给水系统。

7、三、空气净化第一节一般规定第1条净化车间内各洁净室的空气洁净度等级的确定，应符合下列要求：一、洁净室内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级。二、在满足生产工艺要求的前提下，洁净室的气流组织，宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。第2条层流洁净室和乱流洁净室以及运行班次和使用时间不同的洁净室，其净化空气调节系统均宜分开设置。第3条净化车间内的计算温、湿度，应符合下列规定：一、满足生产工艺要求；二、生产工艺无温、湿度要求时，洁净室温度为20～26℃，湿度小于70%；三、人

8、员净化用室和生活用室温度为16～28℃。第4条净化车间内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：一、乱流洁净室总送风量的10～30%，层流洁净室总送风量的2～4%；二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；三、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。第5条洁净区的清扫，宜采用移动式高效真空吸尘器或设置集中式真空吸尘系统。洁净室内集中式真空吸尘系统的管道，应暗敷。第6条在净化空气调节系