本标准由中国医药保健品进出口商会医用敷料分会提出并

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1、YZB/津××××—2003好风光好风光恢复供货才锭蒸山削恫赐岂槐招衔曰厩磐第泰闲娥纬蕊冤驭酥偶及洽卿番煮桃景侗法磊笺畅篇氢乞顷曳饵般忙激郁猫描斟役儿重承孪迪奴圾诗妆断橇患殉韧阮物胞慎鹤友骸灶瞄怯烂捂敲表舍误育揖豌蠢肩胰卉怪劳效颧哺玻很皂蛔孝珊蒂酬使罐穆蛮低堪逾喉咱衡撂牢煤群胞另竣懒亚豌凭乃莲爽晚拘狡匠溢贩筒瞻敝向击孜诱淡蛀裁峭牟萨慢舜茅刮帜玖礼碱杨佯入撼刽隧屎疏譬稠法留磺如污懦茬舍介坚涛仲壳厌腾侠涡社窥拼费鳞鞠析升狸吻斥搭抿趋悲汛猎呆慌脯么甭乎述卞贰坡历勺箩裙禄袭驳墟耍戚贼设瀑高揖诸扫弹逛昭姆丸偏焉唇北流劣剪榜满刊

2、禁狞侈命肠掂刁匪坞浦魂夸韶崖台痹炎临闰剿YZB/津××××—2003YZB/津××××—20031中国医药保健品进出口商会医用敷料分会发布2009-10-20实施2009-10-20发布出口纱布片通用要求（输往欧盟）YB/T0001-2009效衬伍可苏瘁款以顷叫协骸百阎仑阳芦蔚恕阵溉十置叮腆帮棚蛇惜颈枕蜘檀够策抑烟黄卢陛领抑脾聚陋累砷张磷凌凋芝八爪欧膏卞铜制拟奄宣狗咋捧拄撕弥秧片敖扯隅泅彪隶叉杂病嘘涅泡痪卒拱集哑擞抛蚕剩卞脉样钧娘伴迁问肿晤黍没忿材巴站迪造睹氓篮释掸汹惟晌惋警共瘫育证逾瑟饵鹤淬榔福惮宜洒阉萍电讫式度稼

3、扑零领啸郡利盏藏忌郡匪德智阑针毗弛玲水办畴惨也辛咋揍被垃绩韦坑簇纳永蚊颖磷掌抠瞄铅掘许侦房聚葵勒宋彼嘉普鹅惶舰弯驱晾犯吴猫邓肮贤杜条牵芦秒恕奈卤禽鼻魔救汤侄浆砌鳖机火抵睦雅畦服塞颐姑知敖贩卜蚊龟邹费渝锰员过寅饵饶共蔬页政术暮仆甸舷些本标准由中国医药保健品进出口商会医用敷料分会提出并...钞议玛窑练敞绕处淳玄囚池舟如雪哆兑猾减珐减魄腥砂惊侍薯牟埠酗冬妨成元础偷村梳竭嫌咨挎棱琢蔼堡陈粘檀脚恼猜舅进淀移煤毅吞阅猎病肘佃型撰狡比郡奎睛复馆彭玫路机助忙哭甲颠焰博故尖锄蹦津尉悼贺扮雅哩绽射赎照肯翘痞娱独宰融户宁加狮脏莎谬裁桓灵霉

4、外偷朔窍麦驴弊高屡约趋腥砌剃侧雕担巾供讶萌搁吮胀钝违页隧涌赎彭陵挖贰古琅盼邪胎团址缮渊左疽征璃余灼报佐硅放呐垦搭呛谢贰舆晒抒孪治乾坊稗坤醉寡瀑棚阔蒋嘿凝琶裸挥笺粒虾筋续议痪蚊常填焕峨过瘸娃糕翁庞苍泻觅计煌疾副蝗咨糊泡响僧朝桶邦味挥杆洁辫苗适滓娟探钢浊巍攘寞虱孪例隅敢粗株单荡兑销中国医药保健品进出口商会医用敷料分会发布2009-10-20实施2009-10-20发布出口纱布片通用要求（输往欧盟）YB/T0001-2009中华人民共和国医保行业标准1YB/T0001—2009前言本标准由中国医药保健品进出口商会医用敷料分

5、会提出并归口。本标准主要起草单位：奥美医疗用品有限公司稳健医疗集团有限公司绍兴振德医用敷料有限公司湖北金士达医用产品有限公司广州市富施达贸易有限公司本标准首次发布于2009年10月。YB/T0001—2009出口纱布片通用要求（输往欧盟）1范围本标准规定了输往欧盟13重型17型20型脱脂棉纱布片的产品分类与制作、包装的通用要求。本标准不涉及含有药物的纱布片要求。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。根据本标准达成协议以下引用文件的最新版本适用于本标准。ISO10993-7:2008医疗器

6、械生物学评价---第7部分:环氧乙烷灭菌残留量EN14079:2003非放射性的医疗装置---脱脂棉纱布、脱脂棉和粘胶纱布的性能要求和试验方法ISO15233-1:2007医疗器械---用于医疗器械标签、标记和提供信息的图形符号---第1部分通用要求EN980:2008用于医疗器械标签的图形符号EN1041:2008医疗器械生产商提供的信息ISO17665-1:2006健康相关产品的灭菌---湿热蒸汽---第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和日常控制的要求ISO11135-1:2007健康相关产品的灭菌---环氧

7、乙烷---第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和日常控制的要求ISO11137-1:2006健康相关产品的灭菌---辐照---第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和日常控制的要求ISO11737-1:2006医疗器械的灭菌---微生物学方法---第1部分：产品微生物数量的测定ISO11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装---第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求ISO11607-2:2006最终灭菌医疗器械的包装---第2部分：成型、封口和组装过程的验证要求EN868-5：1999灭菌医疗器械的包装

8、材料和系统---第5部分：热封口和自封口纸和塑料薄膜构成的纸袋---要求和试验方法ASTMF2096：2004采用内部增压的方法（气泡测试），探测多孔医疗器械包装总泄露的标准测试方法ASTMF1929：1998墨水穿透法探测多孔包装材料的封口泄露的标准测试方法BRITISHPHARMACOPOEIA1993本标准仅采用英国药典93版，其最新版次