椎间孔镜新技术审批申请表

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1、医疗新技术临床应用申请表新技术名称：椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症新技术编号：申请科室：骨科技术负责人：吴一雄申请时间：2015-11-25常州市肿瘤医院制1填表说明一、院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。二、本表分为“技术的基本情况”、“申请科室开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室承诺”、“审批意见”及“需提供的其他相关资料”等6个部分。三、申请科室应如实填写，不够可另附页。四、本表一式二份，一份由医务处留存，一份由申请科室留存。1新技术名称椎间

2、孔镜治疗腰椎间盘突出症的临床应用新技术分类□I类（国家级）□II类（省级）□III类（市级）□IV类（院级）技术负责人吴一雄性别男出生年月1964-06专业技术职称主任医师学历本科学位学士毕业学校苏州医学院拟开展该项目时间2016年1月——2016年12月参加该项目的主要成员及相关技术培训情况姓名性别年龄专业技术职称承担的主要任务及技术培训情况签名胡辉东男主任医师陆佳俊男副主任医师文会龙男副主任医师许海云男主治医师裴琰慧男主治医师张磊男主治医师高立波男主治医师封晓光男住院医师方晓辉男住院医师一、技术

3、的基本情况1.技术原理：（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）“椎间孔镜技术”的出现，较好地克服了上述技术的不足，它通过椎间孔途径进入，内窥镜下直视操作，各相关解剖结构如椎间盘、纤维环、后纵韧带、硬膜囊，神经根等均层次清楚地呈现于屏幕上，安全性高，手术彻底，是目前最微创、最安全、最经济的技术；同时，该技术还在快速地发展中，目前已大量扩展应用于人工椎间盘和人工髓核置换、椎间孔镜下的融合并配合经皮技术进行内固定、脊柱结核微创治疗、以及颈椎椎间孔镜微创治疗等新领域，临床疗效和学术价值吸

4、引着越来越多的骨科大夫专注于该技术的拓展。椎间孔镜技术的优势在于：适应症广，能处理几乎所有类型椎间盘突出、椎间孔狭窄、椎管狭窄病例；手术效果与椎间盘手术的黄金标准---显微镜下椎间盘切除术相一致；创伤小，无需破坏椎旁肌、韧带、无需咬除椎板，不影响脊柱稳定性；最为广大骨科大夫所认可的是该技术能清楚观察到椎管和神经，但不会对其造成干扰。不会在后方重要结构处形成瘢痕，完全不影响失败后的补救手术；手术创口仅0.7cm，符合美学观点。安全性高，局麻下完成手术，能与病人互动，不伤及神经和血管，术中出血极少，视野

5、清晰，大大降低误操作的风险；术后护理简单，仅需口服抗生素即可，恢复时间短；易于扩展至微创方式处理骨性病变及融合手术；运用成本低，无需内置物。提高手术含金量的同时减轻病人经济负担；该技术平台可扩展至颈椎内窥镜下处理椎间盘突出、骨质增生、黄韧带肥厚等颈椎常见疾病，使科室学术地位得到突破性的发展。椎间孔镜治疗椎间盘突出症于90年代后期已经在国内开展，目前市内只有常州一院、二院开展此业务，因此我院开展此项工作在市内仍处于领先地位。2.技术在国内外（或省内外）的应用和准入情况：（包括该项技术在国内外（或省内外

6、）的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况）1996年美国Anthony Yeung医生（美国微创学主席）首创YESS技术，每年培训全世界医生约400人次；2002年德国Hoogland医生（欧洲微创学前任主席）在YESS技术基础上提出THESSYS技术，使椎间孔镜技术走向成熟；韩国Sang-Ho Lee医生（亚洲微创学现任主席）的团队迄今已完成超过5000例手术；台湾长庚及荣总医院总计有1500例报告；北京306医院邹德威院长在国内率先引进该技术，在304医院侯树勋教授、重庆新桥医院

7、周跃教授、广州南方医院金大地教授、301医院张西峰教授等国内一大批知名专家学者的不断探索和推动下，椎间孔镜技术得到了长足的发展，并越来越引起国内骨科界同仁的极大关注。随着新材料、新技术的不断发展，该项技术有着极为诱人的广阔发展前景。3.技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较：（需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支撑）在介入性椎间盘治疗方法出现之前，开放手术是治疗严重椎间盘突出症的唯一有效手段，而介入疗法给椎间盘突出症治疗引入了微创理念。目前可供选择的介入方法有胶原酶溶解、经

8、皮切吸、激光汽化（PLDD）、等离子髓核成形、臭氧、射频消融等。但上述方法均属于间接减压，仅针对部分包容型突出病例，不能彻底清除病变髓核特别是压迫神经的组织，无法修复破损的纤维环，坏死组织需靠人体自然吸收，时间长、痛苦大、复发率高。90年代中期发展起来的后路椎间盘镜将微创理念向前推进了一大步，广大骨科大夫逐渐认识到随着新技术、新材料的不断涌现，微创技术必然是外科的发展方向。然而后路椎间盘镜（MED）的手术入路和治疗过程与小切口开放手术相一致，都要实施椎板开窗、剥离肌肉