2016年执业药师-药事管理与法规 模拟卷(三)

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1、药事管理与法规模拟试题（二）一、A型题（最佳选择题）共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是（）。A、药品监管部门工作人员刘某B、药品科研单位研究员关某C、药品检验机构工作人员张某D、批发企业执业药师赵某答案：D解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。2.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（）。A.执业药师必须遵守职业道德，忠于职守B.对违

2、反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理答案：D解析：执业药师的职责：（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则；（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。（3）对药品质量的监督和管理：在执业范围内负责对药品质

3、量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。（4）提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。3.执业药师欲变更执业地区，应当()。A.直接到新地区执业，不需办理注册手续B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续答案：B解析：执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。4.深化医疗卫生体制改革的基本原则不包括（）。A、坚持以人为本B、坚持立足国情C、坚持公平与效率统一D、坚持价格最低答案：D解

4、析：深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。5.2012版国家基本药物目录不包括()。A、化学药品B、生物制品C、中草药D、中药饮片答案：C解析：2012年版目录除了说明和索引外，分为：①化学药品和生物制品；②中成药；③中药饮片三个部分。6.负责基本药物监督性抽验工作的部门是（）。A、国食药监部门B、省级食药监

5、部门C、市级食药监部门D、县级食药监部门答案：B解析：（1）“国食药监部门”负责基本药物的评价性抽验。（2）“各省级食药监部门”负责基本药物的监督性抽验工作。P247.负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是（）。A、国家基本药物工作委员会B、省级医院C、省级食品药品监督管理局D、省级卫生行政部门答案：D解析：省级卫生行政部门是本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗

6、卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。市（地)及以下不设采购平台，不指定采购机构。8.下列规范性文件中，法律效力最高的是（）。A、《药品经济治理管理规范》B、《药品注册管理办法》C、《药品经济许可证管理办法》D、《中华人民共和国药品管理法》答案：D解析：《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定，属于法律；其他由国务院有关部委制定，属于部门规章；法规的效力大于规章。9.根据我国《立法法》国务院部门规章与某省政府规章对同一事项的规定不一致时，应当由（）裁决。A.制定规章的国务院部门B.

7、该省人民代表大会常务委员会C.全国人民代表大会常务委员会D.国务院答案：D解析：行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，由“国务院”裁决。10、不属于设定和实施行政许可的原则的是（）。A、法定原则　　　　B、便民和效率原则C、罪刑法定原则　　D、信赖保护原则答案：C解析：行政许可法的基本原则：（1）法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。（2）公开、公平、公正原则：维护行政相对人的合法权益，未经公开的法律规范不得作为许可的法律依据是公开原则体现。（3）便民

8、和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。（4）信赖保护原则。11、生产企业生产药品所使用原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发（）。A、药品合格证书B、中药保护品种证书C、新药证书D、药品批准文号答案：D解析：生产药品所使用的原料药必须具有国药监部门核发的：药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。12、药品批准文号中字母S代表的是（）。A、化学药品B、中药C、生物制品D、进口药品分包装答案：C解析：国药准字H（Z、