心脏支架系统 介入性医疗器械行业 冠状动脉和先心介入医疗器械行业 300003 乐普医疗

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1、心脏支架系统介入性医疗器械行业冠状动脉和先心介入医疗器械行业300003乐普医疗北京市昌平控股股东中国船舶重工集团公司第七二五研究所公司主要产品包括用于冠心病治疗的血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统、冠脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、药物中心静脉导管等。公司的控股子公司上海形状主要产品为动脉导管未闭(PDA)封堵器、房间隔缺损（ASD）封堵器、室间隔缺损（VSD）封堵器等；控股子公司天地和协主要产品为麻醉类介入医疗产品、心脏介入手术用鞘管和导丝等；控股子公司卫金帆主要产品为用于心脏病治疗的

2、WINMEDIC2000血管造影机等。1、冠心病治疗概述根据世界卫生组织（WHO）统计，在2005年全球有约1,750万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的30%。2008年10月世界卫生组织发表的《全球疾病负担》评估报告显示死于心血管疾病的人数仍占全球总死亡人数的29%。心血管疾病是全球人类主要死因之一。冠心病是心血管疾病中较常见的一种疾病，它是供给心脏营养物质的血管—冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛，使冠状动脉狭窄或阻塞，形成血栓，造成管腔闭塞，导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病，亦称缺血性心脏

3、病，在临床上主要表现为心绞痛或心肌梗塞。目前，冠心病的治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和介入治疗三种方式。药物治疗是冠心病的基础疗法，它可以缓解心绞痛症状和稳定病情，某些药物也可以延缓或减轻冠状动脉粥样硬化的发展进程。外科搭桥手术是在开胸的情况下，用患者自己的一段静脉或动脉血管连接发生狭窄或闭塞的冠状动脉的两端，建立起可恢复冠脉血流通过的旁路，这种手术是开展最早、现今仍被广泛采用的外科治疗方法。介入治疗是近二三十年逐步发展起来的治疗冠心病的一种新的治疗方法，它通过特定的医疗器械在不开胸的

4、前提下深入发生阻塞血管进行治疗以达到血流恢复通畅的效果。介入治疗以其疗程短、创伤小、疗效显著的优点，受到了广大临床医生和患者的青睐。（2）行业竞争格局和市场化程度2004年以前，国内冠脉支架系统市场主要被国外企业所占据，2004年，微创医疗成为国内第一家药物支架系统生产企业，2005年，公司成为国内第二家可以生产雷帕霉素药物支架系统企业，随着国内企业对核心技术的不断突破，国产药物支架系统的市场占有率逐年增加。根据中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会统计，2006年、2007年、2008年国有

5、产品市场占有率分别达到59%、65%、70%左右，彻底打破了药物支架系统行业被国外企业垄断的局面。2008年，国内冠脉支架系统市场占有率前六名的企业为微创医疗、乐普医疗、山东吉威、强生公司、波士顿公司和美敦力公司，共占据约93%的市场份额，其中国产厂商日益占据竞争优势。（3）行业内的主要企业和主要企业的市场份额2008年国内支架系统销量约29.8万套，其中93%为药物支架系统。目前在国内市场上销售药物支架系统的公司主要有：强生公司、波士顿公司、美敦力公司、乐普医疗、微创医疗、山东吉威。其中，强生

6、公司、波士顿公司和美敦力公司三家外国企业约占27%的药物支架市场份额，另外三家为国内企业，占73%的药物支架市场份额，其中乐普医疗占25.8%（占国内全部冠脉支架系统市场的24%左右）。2、先天性心脏病介入医疗器械行业（1）市场需求情况先天性心脏病是一类常见的疾病，在新生婴儿中的发病率比较高，居我国出生缺陷性疾病的首位。我国是人口大国，每年新增先天性心脏病儿童患者约13万～15万人，目前大约有200多万名先天性心病患者等待治疗。除此之外，受医疗技术以及患者经济条件的限制，没有在婴幼儿时期进行及时

7、治疗的中青年先天性心脏病患者，甚至老年患者，数量众多。据统计，2007年我国进行先天性心脏病治疗的人数为15万人，约8万人通过介入方式进行治疗，使用了约2万个封堵器。封堵器消费市场每年约以20%的速度递增，专家估计2008年消费2.4万个封堵器。（2）行业竞争格局和市场化程度2002年-2004年，国内累计开展了3万例封堵器介入手术，手术成功率达到了96％。由于国产室间隔封堵器结构简单，操作方便，易于掌握，并且价格低廉，2005年后，国产封堵器临床使用得到广泛推广，取得了很好的效果，逐渐打破了封

8、堵器行业被国外企业垄断的局面。2009年前半年，国内封堵器市场占有率前三名的企业为北京华医圣杰、上海形状和先健科技公司，共占据约90%的市场份额，国产厂商日益占据竞争优势。近年来，随着我国人民生活水平的提高，农村合作医疗的展开和一些爱心基金的介入，国内未来发展的增长速度将不低于15%。（3）行业内主要生产企业及市场份额目前，进口产品只有美国AGA医药有限公司。国内企业拥有所有相关产品注册证的只有先健科技（深圳）有限公司、北京华医圣杰科技有限公司、上海形状记忆合金材料有限公司三家，这三家公司基本占