航空器合格审定系统评审大纲

《航空器合格审定系统评审大纲》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、附录航空器合格审定系统评审大纲1．目的本附录提供了标准化的评审准则，它用于记录生产批准书持有人（PAH）及相关工厂进行表1所列系统要素评审的结果。表1系统要素章节系统要素第*页1组织管理2设计控制3软件质量控制4制造过程5制造控制6供应商控制2．各节系统要素的编排说明本附录的各节描述了表1中所列的六个系统要素之一，每节的编排格式如下：a．系统要素说明简要说明系统要素预期达到和控制的目标。b．系统要素标准化评审准则　　评审准则编排格式如下：(1)标准化评审准则。每个准则用列在方框中的一个带编号的问题来判定，每个问题的编号方式是基于表1中指定的该系统要素的节号。(2)适用性。确定这

2、些准则是否适用于特定类型的生产批准（APIS,PC,PMA及CTSO批准书）。它是用表格的形式来编排的，除去最左上角的单元格，顶端那行是工厂类型，而第一列中是适用性类型代号。该适用性类型代号是这样定义的：(a)A．适用性表中的这行用来确定民用航空规章中的要求是否适用于指定类型的工厂，其适用性根据适用的民用航空规章的有关章节确定（如：CCAR-21，民用航空产品和零件的合格审定规定，§21.143，对质量控制系统及资料的要求）。(b)E．适用性表中的这行用来确定强制性的民用航空规章要求是否适用于指定类型工厂，其适用性根据强制性的民用航空规章的有关章节确定（如：§21.165，持证

3、人的责任）。注：评审员必须基于所遇到的情况，确定涉及的民用航空规章实际的适用性。如，§21.36，生产检验系统；要求APIS持有人要保存器材评审委员会活动记录5年。然而，并不要求APIS持有人编制如何维护记录的程序。(c)P．该适用性代码用在“A”行中，以明确该准则反映工业方最佳实施办法和可接受的全面质量管理原则。这些实施办法和原则经常包含在局方批准的资料或工厂程序中。评审员必须确定每个工厂的实际可行性等级。(d)N．该适用性代码用在“A”行或“E”行中表示该准则通常不适用于指定类型的工厂。注1：生产批准具体类型所指的适用性包括批准的任何相关工厂。注2：当“P”或“N”用在本适

4、用性表中时，如果在批准书持有人的经局方批准的资料／质量保证手册中说明了，则该准则是适用的并且是强制性的。(3)情况说明。情况说明提供的是指导方针而不是要求，该方针可能有助于评审员决定要坚持的准则。这些方针并不是唯一可接受的实施方式，评审员可在表明坚持准则要求的局方批准的资料或工厂程序中确定别的实施办法。第一节：组织管理1．系统要素说明。本系统要素描述了被评审工厂设计控制和生产的组织管理机构和职责，包括将特殊情况通知局方所采用的程序和方法，这些特殊情况在适用的民用航空规章中有规定，如重要的或报告的失效、故障或缺陷的记录、报告、调查、原因确定和有效的纠正措施。同时也描述了工厂为确定

5、它自己的能力和程序对已建立的政策和指导材料的符合性而进行的内部审计。2．系统要素的标准化评审准则。下述准则用于为系统要素的评审提供文件证明。101．被评审工厂生产产品厂区的主要办公室是否显著地展示了生产批准书？适用范围：APISPCPMACTSOAAP§21.161PPEN§21.161NN情况说明：a．有客观证据表明，按规定显著地展示生产许可证及其附件，如许可生产项目单。102．被评审工厂是否在生产批准书限定的许可生产项目范围内进行生产加工？适用范围：APISPCPMACTSOAA§21.123§21.151§21.303§21.309E§21.123§21.165§21.3

6、03§21.312情况说明：a．有客观证据表明，被评审工厂根据生产批准书授权的范围进行产品生产、销售／安装。103．是否有总的政策或程序文件规定工厂及其各层次职能机构的职责，包括职责说明和权限等级？适用范围：APISPCPMACTSOAAPPPPENNNN情况说明：a．至少包括以下政策或程序文件：(l)被评审工厂的当前的工作目的与任务，以及适用时，对具有多个工厂的PAH，规定被评审工厂的职能；(2)对执行工程、试飞、生产和服务／产品支援等相关功能的组织机构的现行有效说明。(a)确定各职能机构职责和权限的政策声明；(b)现行的组织机构图表，说明各职能机构的内部职责和职权关系，以及

7、各职能机构与管理部门和其它部门的关系；(c)确认各级人员具有必要的职权来完成各自的职能，并列出能够对各职能，如工程、质量、生产系统，进行更改的授权人员。(3)对局方在工厂内委任代表使用和职能的说明。(a)确定局方委任代表任务和在作为局方代表时职责的政策声明，保证他们在履行委任代表工作时没有冲突约束；(b)确认委任代表在组织机构中的位置具有足够的权限，并参与生产和质量活动，以保证他们能够有效地执行相关规章。(4)对负责管理和协调通报局方活动的组织机构的职能说明。(a)确定具有必要的权限的人员管