药品经营质量管理制度目录.

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1、药品经营质量管理制度西安仁安医药有限公司（二00八年）25一、药品经营质量管理制度目录有关业务和管理岗位的质量责任药品购进管理制度药品验收管理制度药品陈列管理制度药品保管养护的管理制度首营企业和首营品审核制度药品销售管理制度处方调配管理制度药品拆零管理制度不合格药品管理制度质量事故管理制度质量信息管理制度药品不良反应报告制度卫生和人员健康状况管理制度服务质量管理制度生物制品管理制度药品储存管理制度中药饮片经营管理制度25有超出有效证照所规定的生产经营范围和方式。2、首营企业和审核由药品采购员同质量管理共同进行。审核工作要有记录，

2、审核合格并经主管负责人批准后，方可购进。首营企业审核的有关资料应存盘备查。3、首营品种的合法性和质量基本情况的审核，应包括索要并审核加盖供货单位原印章的证照、药品生产批号、质量标准、价格批文、药品批号、检验报告等。4、首营品种的审核有药品采购填写首次经营药品审批表，经公司质量管理部审核及药店负责人批准后，方可购进。首营品种审核记录和有关数据应存盘备查。题目：药品销售制度编号：第1页共2页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因1、销售药品应严格执行国家药品分类管理的有关规定。2、销售药品必须以药品

3、使用说明书为依据，正确介绍药品的适应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不得夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。3、营业时间内，应有执业药师在岗，并佩戴胸卡。4、处方药必须由执业药师依据医生开具的处方调配、销售，处方保存两年备查。5、销售药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。256、店内的药品广告宣传必须符合《中华人民共和国广告法》和《药品广告管理法》的规定。7、严格执行对处方的审核、调配、复核和保存的管理规定，确保销售的正确性和准确性。8、不得销售试字号药品或其它国家规定不得零售的药品。9、药品销售人

4、员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其它可能污染药品的疾病。10、对处方的管理应符合以下规定；（1）销售处方药时，应由药师对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配、销售，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章。（2）对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正和重新签字后方可调配和销售。（3）对处方所列药吕不得擅自更改或代用。（4）处方药销售后要做好记录，处方保存2年备查。（5）处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得销售。11、违反规定，工作失职，将在质量季度考核中处罚。25

5、题目：处方药管理制度编号：第1页共1页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因1、处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书方可上岗。2、审方人员应由具有药师以上技术职称的人员担任。3、审方人员受到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，“配伍禁忌”及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。4、对处方所列药品不得擅自更改或代用。255、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及

6、核对人均应签章，再发药给顾客。6、发药时应认真核对患者姓名、药品规格、数量。7、处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射必须凭处方购买，并做好记录，处方留存两年备查。8、如有违反上述规定，将对责任人在季度考核中处罚。题目：药品拆零管理制度编号：第1页共1页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因一、目的为满足不同层次的消费者的购药需求，保证药品质量。二、依据依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》有关规定。三、适用范围适用于拆零药品的销售。四、内容1、配备专人负责药品拆零销售，拆零人员必须每年

7、参加健康体检25，合格后方可从事本工作。1、配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、拆零药袋、医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。2、拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零。3、拆零后的药品应集中放于拆零专柜，不能与其它药品混放。4、拆零后的药品如不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期等，并做好拆零记录。5、凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，将在质量季度考核中处罚。题目：不合格药品的管理制度编号：第1页共2页编制部门起草人审核人

8、批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因一、目的防止不合格药品的购进入库，防止不合格药品由本让流向顾客，确保人民用药安全有效。二、依据《药品经营质量管理规范》及实施细则。三、适用范围适用于本店在入库验收、在库养护、出库复核和销售过程中发现的不合格药品