蛋白同化激素药物康复龙和康力龙的开发

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1、·148·中国医药学报2003年第18卷增刊Clu,,,olL-1No；渐下降，而一20℃冰冻保存试剂连续测定7天，结果稳定，故配制好的试剂宜冰冻保存。7．健康和大黄脾虚大鼠肝细胞浆NOS活性观察用本方法测定13只健康大鼠和13只大黄脾虚大鼠肝细胞浆NOS活性，其结果为健康大鼠cNOS为(4．25±1．38)nmol／min·nag，iNOS活性为(5．40±I．02)nmot／min·nag。大黄脾虚大鼠肝细胞浆cNOS活性为(1．54±0．44)nmol／min·nag，iNOS活性为(2．70±I．11)

2、nmol／min·nag。参考文献图3样品量对No；生成量的影响I钟慈声等．一氧化氮的生物医学．上海：上海医科大学批内C、r为5．66％，标本一20。C冰冻保存，每13测出版社，1997：II定4次，连续测定3天，批间Cv为5．88％，故重2王成彬等．大鼠脑组织中一氧化氮合酶测定．生物化学复性较好。与生物物理学进展1996；23(6)：548～荽赫稳定性观察新配的试剂分另Ij4℃冷藏3耋耋鬟‘豁麓麓雩测定饮用水中的硝酸盐氦和一20％冰冻保存，每日用两种试剂测定同一份混4刘晓秋等．脾虚证患者唾液淀粉酶活性变化与一

3、氧化氮合样品，结果发现，4℃冷藏，3天后测定结果逐相关性的初步探讨．中药药理与临床2002；18(4)：45‘(收稿日期2002年11月18日)蛋白同化激素药物康复龙和康力龙的开发骆萌。市场、国内外现状及国产化优势上，占世界甾体激素总产量的1／3，仅次于美国，甾体激素主要分为抗类皮质激素、性激素、蛋位居全球第二，因此，国内外甾体激素药物市场广白同化激素等，是用于抗炎、抗过敏、生理机制调阔，空间巨大。节、计划生育等方面的常用药物，用量较大，应用康复龙是国外60年代开发的一个疗效较好的广泛，是世界主要药物之一，其产

4、品科技含量高，蛋白同化激素药物，至今临床上使用频繁，市场需产品附加值高，属于高新技术产品，在欧、美、求仍很旺盛。据WHO统计，1998年世界市场康复日、印度被列为朝阳工艺。1982年，美国、日本、龙销售额0．8亿美元，原料药用量12～14吨，年西欧等国甾体激素类药物产量为100吨左右，1987增长率10％。原料药价格2800。2900美元／kg，世年增加到了140吨，五年内增长了34％。联合国工界上有美国、意大利、印度、德国四个主要厂商。发组织资料表明，国际上甾体激素类药物的销售已受资源、成本影响，国外客户有些

5、向中国市场寻求从90年的45亿美元上升至1999年的351亿美元，康复龙中间体，有些想停办原料药厂直接向中国市lO年内其增长率为798％，远远高于抗生素药物、场购买。2001年国际市场年销量1．2亿美元，外商降血压药物、中枢神经系统药物的增长比例，呈现向中国要货在一半以上，价格2．0，2．2万元／kg．出良好的市场势态。在我国甾体激素药物作为医药估计国内市场需求量2。3吨，市场前景十分看好。工业的拳头产品，一直是国家重点支持与发展的产业，目前我国甾体激素类药物总产量在100吨以*联系方式：湖南省长沙市幸福桥劳动

6、局宿舍410(3082003年第18卷增刊中国医药学报康力龙作为一个高效的促蛋白同化激素药物，为生产企业带来丰厚回报，为地方财税服务。另一临床应用比较广泛，1999年全球市场销售额1．2亿方面，康力龙及康复龙开发成制剂在国内上市，为美元，年产量10—12吨，每年以10％一15％的速高血脂患者提供一个临床上价廉高效的好药，对提度增长，原料药国际市场价格3100—3200美元／高广大人民群众的医疗卫生水平具有重大社会意义。k，受原料资源及生产成本的影响，许多国外生产产品概述商向中国市场询货，其需求量3—4吨，接受价

7、格1．康力龙英文名：sI!ANIZoIoI．，化学名：2．2—2．4万元／ks，我们利用国内相当丰富的薯蓣17口羟基一17tt一甲基一5a一雄甾烷并[3，2一C]皂素资源加工生产，生产成本、价格、质量均有相一吡唑(17B—hydwxy一17a—methyl一5a—androstano当大的竞争力，预计市场销量(含中间体)可至2一[3，2一C]一pyrazole)吨以上。如果开发成制剂在国内上市，可销售800结构式：。1000kg。本品为传统药物，国际市场比较稳定，在欧美用量很大。康复龙是国外60年代开发，70一

8、80年代上市r，c的一个促蛋白同化激素药物，90年代因疗效确切，N、N副作用小，列入英美各国药典，临床应用进一步扩大，产品销售每年以10％左右速度稳步增长。其分子式为C21n32N20，分子量为328．49。物理生产初始原料采用龙舌兰科植物番麻或剑麻刮残渣性质：本品为白色结晶性粉末，无臭，易溶于乙醇中的剑麻皂素，受资源及工艺技术的影响，其成本或丙酮，不溶于水中，熔点232。235"12