2016年医疗器械经营质量管理制度及工作程序全版

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2、orkasawholeislow,mostoftheroadspeedislessthan20km/h1、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责QMST-MS-001QMST-MS-002QMST-MS-003QMST-MS-004QMST-MS-005QMST-MS-006QMST-MS-007QMST-MS-008QMST-MS-009QMST-MS-010QMST-MS-011QMST-MS-012QMST-MS-013QMST-MS-014QMST-MS-015QMST-MS-016QMST-

3、MS-017QMST-MS-018QMST-MS-019QMST-MS-0202.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况管理制度13.质量管理培训及考核管理制度14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15.购货者资格审查管理制度16.医疗器

4、械追踪溯管理制度17.质量管理制度执行情况考核管理制度18.质量管理自查制度19.医疗器械进货查验记录制度20.医疗器械销售记录制度第2页共67页 morethanflowintothecity,ApartfromtheRiversideroad,oldroadnetwork,othersectionsarenearingsaturation,SouthGateBridgeandendsattheintersectionofrongzhoubridgeflevelofservice.XufuRoadSouthandrongzh

5、ouroadissaturated.Theaveragespeedofthenetworkasawholeislow,mostoftheroadspeedislessthan20km/h2、医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序QMST-QP-001QMST-QP-002QMST-QP-003QMST-QP-004QMST-QP-005QMST-QP-006QMST-QP-007QMST-QP-008QMST-QP-009QMST-QP-010QMST-QP-011QMST-QP-0122.医疗器械购进管理工作程

6、序3.医疗器械验收管理工作程序4.医疗器械贮存及养护工作程序5.医疗器械出入库管理及复核工作程序6.医疗器械运输管理工作程序7.医疗器械销售管理工作程序8.医疗器械售后服务管理工作程序9.不合格品管理工作程序10.购进退出及销后退回管理工作程序11.不良事件报告工作程序12.医疗器械召回工作程序第3页共67页 morethanflowintothecity,ApartfromtheRiversideroad,oldroadnetwork,othersectionsarenearingsaturation,SouthGateBr

7、idgeandendsattheintersectionofrongzhoubridgeflevelofservice.XufuRoadSouthandrongzhouroadissaturated.Theaveragespeedofthenetworkasawholeislow,mostoftheroadspeedislessthan20km/h1、医疗器械经营质量管理制度第4页共67页 morethanflowintothecity,ApartfromtheRiversideroad,oldroadnetwork,othe

8、rsectionsarenearingsaturation,SouthGateBridgeandendsattheintersectionofrongzhoubridgeflevelofservice.XufuRoadSouthandrongzhouroadissaturat