质控和校准的相关问题

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1、摘自：现代血细胞分析技术与临床P55-56页第二节血细胞分析仪的校准一、血细胞分析仪的校准方法根据ISO15189文件-《医学实验室质量与能力专用要求》的精神和ICSH颁布的文件要求，血细胞分析的监测结果只有溯源至参考方法，才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性。因此，血细胞分析仪必须按照国际参考方法进行校准。在一台新血细胞分析仪安装好后，其仪器检测结果中的全部或某一项不准确，需要进行校正；或在日常工作中，由于多种原因，检测结果会逐渐产生漂移现象，也需要对仪器的一些指标进行重新校正。其校准方法见图3-1。二、血细胞分析仪校准

2、应注意的问题1．校准仪器最好采用所购买的血细胞分析检测系统配套的校准物。由于其价格昂贵、有效期短且难以及时购买，也可以使用经国家认证的血液学参考实验室用国际参考方法准确定值的正常人新鲜血。2．人工微粒制品的质控物，一般不能用于校准仪器，如经准确定值，只能校准同型号仪器。3．如用同一人工微粒制品（或醛化细胞）校准几个型号仪器，则必须首先分别校定该制品或醛化细胞在各型号仪器上的定值。如考查在某医院内几台仪器或某地区各家医院仪器的准确性（很可能这些仪器不是同一个类型），最好使用经准确定值的正常人体血液。如用人工微粒制品或醛化细胞，评价回报结

3、果应以相应仪器值为标准。用ICSH推荐的参考方法将Hb、RBC、WBC、PLT及HCT进行定值此血液可校准任何型号的待校准血细胞分析仪（此时，此血液科维校准物）用此血液校准性能稳定、准确度、精密度高的血细胞分析仪（校准后的仪器可称为校准物）人体静脉血（K2-EDTA抗凝血液可用此仪器定值任一正常人的抗凝血可定值人工微粒制品的质控物（醛化的血细胞或乳胶微粒）可用此血液调试任何型号的血细胞分析仪其测定值只能用于定其值的同类型的血细胞分析仪图3-1血细胞分析仪的校准方法摘自库尔特公司杂志1．测量库尔特S-Cal校正物的参考方法库尔特公司运用

4、以下的参考方法测量S-Cal校正物的值，其中包括ICSH推荐的方法和NCCLS认可的标准。WBC-用ISOTON®II稀释成1:500的悬液，操作中需要使用一个100微升的TC（Tocontain）移液管，0.5毫升ZAP-OGLOBIN®溶解液和一个50毫升的A级烧瓶。用库尔特Z系列计数仪*对悬液进行计数，低阈值端始于45fl，计数经重叠校正。RBC-用ISOTON®II或ISOTON®III配成1:100,000的悬液，操作中需要使用一个100微升的TC（Tocontain）移液管，和一个1000毫升的A级烧瓶。用库尔特Z系列计数

5、仪*对悬液进行计数，低阈值端始于35fl，计数经重叠校正。Hgb-用NCCLS推荐的氰化血红蛋白（氰化高铁血红蛋白）法试剂配成1:250的稀释溶液，操作中需要使用一个200微升的TC（Tocontain）移液管，和一个50毫升的A级烧瓶。读取稀释液在504、540和750nm的毫摩尔消光系数来计算Hgb值。根据NCCLS标准的H15条，检测还包括分析ICH/RIVM参考制备物。MCV-该数值由红细胞计数和细胞压积（PCV）计算而来，就PCV通过测量细胞的微比积获得，不排除细胞间夹入的少许血浆含量。根据NCCLS标准的第H7条，MCV的

6、计算公式为MCV（fL）=PCV/每升细胞数Plt-作1:101稀释，操作中需要使用一个20微升的TC移液管，和2毫升经过过滤的1%草酸铵溶液。将稀释悬液滴于清洁干燥的Neubauer血细胞计数板上，置潮湿箱约10分钟。利用相差照明，将两块计数池内每毫米平房的血小板数作平均，再乘以1010。*库尔特Z系列分析仪用于WBC和RBC检测的计数孔大小是100微米×75微米，压力计的体积是500微升。2.1定义质控物：在日常操作中用于检查某一分析过程或仪器表现一致性的物质。它必须类似于病人标本并同病人标本一起分析。固化血液：是一种血细胞的制备

7、物。对血细胞进行处理可延长其使用期，使之成为质控物。该产品可能缺乏一些血液的功能特性。精确度：重复检测的一致性。所谓不精确度就是一组检测结果的SD值或CV值。可接受范围：允许误差的指定范围。该范围既取决于实验误差对临床意义的影响程度，又依赖于技术上的可行性。2.2市售质控物使用保存的血液作为质控物的发放已经成熟，血液学家越来越意识到标准化的重要性，库尔特的4C和5C就是用于血细胞分析仪的质控物。J.M.Gibson曾在一本书中指出过固化血液的局限性。血液的长期稳定性和它对变化的敏感性是一对矛盾的两个方面。依我看来，血液越是稳定，它的敏

8、感性就越差。固化血液与正常的新鲜血液在很多方面不同，这些不同会导致质控的问题。同一种产品在不同技术的分析仪上检测会得到不同的结果。这种不同部分是由于仪器精度的问题，但它并不是唯一的原因，以下几方面的差异也是起作用的因素：