年产.亿支盐酸甲氧氯普胺注射剂（规格：mgml）的车间工艺设计

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1、南华大学化学化工学院毕业设计毕业设计(论文)题目年产1.8亿支盐酸甲氧氯普胺注射剂（规格：10mg/ml）的车间工艺设计学院名称化学化工学院指导教师职称教授班级制药工程112班学号学生姓名2015年06月09日vi南华大学化学化工学院毕业设计年产1.8亿支盐酸甲氧氯普胺注射剂（规格：10mg/ml）的车间工艺设计摘要：甲氧氯普胺对中枢性镇吐有较好的效果，多用于手术引起的恶心呕吐、胃肠道疾病的恶心呕吐等。为了加快给药速度和提高生物利用度，把甲氧氯普胺制成注射剂。对于注射剂的生产工艺，我国通过引进学习和自主研发，已经日趋成熟。随着制药科技的迅速发展和G

2、MP的不断修订完善，盐酸甲氧氯普胺注射剂的车间工艺生产在原有的工艺生产的基础上进行调整与完善。本设计主要从车间设计原则与指导思想、生产工艺流程、物料衡算、设备的设计与选型、车间平面布置、空调净化系统和环境保护等多方面体现甲氧氯普胺注射剂的车间工艺设计。关键词：甲氧氯普胺；注射剂；工艺流程；车间布置vi南华大学化学化工学院毕业设计Methoxychlortomeamineinjectionworkshopdesignwithanannualoutputof180million（specification:10mg/ml）Abstract:Methox

3、ychloraminehasbettereffecttothecentraltownofspitting,usedfornauseaandvomitingcausedbysurgery,gastrointestinaldiseasessuchasnauseaandvomiting.Inordertospeedupthedeliveryspeedandimprovethebioavailability,themethoxychloraminemadefrominjection.Forinjectionproductionprocess,through

4、theintroductionoflearningandindependentresearchanddevelopmentinourcountry,hasbeenincreasinglymature.WiththerapiddevelopmentofscienceandtechnologyofpharmaceuticalandGMPrevisionconsummatesunceasingly,methoxychlortomeaminehydrochlorideinjectionworkshopprocessonthebasisoftheorigin

5、alprocessadjustmentandimprovement.Thedesignmainlyfromtheworkshopproductionprocess,materialbalance,equipmentdesignandselection,workshoplayout,airconditioningpurificationsystemandenvironmentalprotectionaspectsreflectmethoxychloramineinjectionworkshopprocessdesign.Keywords:Methox

6、ychloramine;Injection;Theprocessflow;Workshoplayoutvi南华大学化学化工学院毕业设计目录引言1第一章注射剂车间工艺设计简介41.1注射剂工艺设计41.2设计内容4第二章工艺流程72.1工艺流程72.2注射剂生产的GMP要求82.3盐酸甲氧氯普胺注射剂的工艺流程92.4注射用水制备102.4.1原水处理102.4.2注射用水102.4.3注射用水的质量要求112.5注射液的容器与处理方法112.5.1注射液容器112.5.2安瓿的质量要求112.5.3安瓿的质量检查方法122.5.4安瓿的割切与圆口1

7、22.5.5安瓿的洗涤122.5.6安瓿的干燥与灭菌122.6注射液132.6.1注射液的配制132.6.2注射液的过滤142.6.3注射液的灌封142.6.4注射液的灭菌和检漏152.6.5注射液的质量检查15第三章物料衡算和能量衡算163.1物料衡算163.1.2物料量计算16vi南华大学化学化工学院毕业设计3.1.3质量守恒定律183.2能量衡算20第四章设备选型224.1配液罐的工艺尺寸计算224.1.2确定夹套244.1.3罐体及夹套厚度计算244.1.4零部件选用和设计264.1.5搅拌器选形274.1.6计算搅拌器的转速274.1.7

8、搅拌轴的直径计算284.2注射剂生产中其他主要设备的选取284.2.1纯水机284.2.2多效蒸馏水机284.2.3钛棒过