洁净主要施工方法及技术措施

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1、主要施工方法及技术措施1、洁净区施工方案1.1洁净区洁净要求较高，洁净室的施工是本工程的重点和难点，一些企业在GMP工程建造或改造设计时，十分努力和认真，仔细调研，精心策划，又在请专家认证，又在让医药工程设计单位鉴定，但却常常忽略了具体施工时出现的各种问题，从而造成巨大浪费或为认证达标工作留下隐患。企业在GMP工程建造或改造具体施工工作中，应注意以下三点问题：第一，必须让熟悉医药生产、GMP要求并有丰富实践经验的施工安装单位来承担工程建设任务，减少工程的不合格率和返工情况，避免不必要的损失和浪费；第二，必须请精通医药生产技术，又熟悉GMP系统知识的专业工程技术人员进行施工现场监

2、督，把可能发生的问题或隐患消灭在萌芽状态；第三，要充分认识到GMP工程对所用建筑材料和普通建材相比有其质量上的特殊要求，要派专业技术人员严把“选材”关。只有这样确保工程建设符合要求，才能提高工程的总体质量。我公司具备多年GMP标准厂房施工经验，按照国家标准及我公司以往施工经验，得到以下施工方法：洁净室的功能除要求洁净度外，还有温湿度、噪音、振动、耐腐蚀性、维护保养操作性能、设备可靠性、对将来的适应性等，涉及的面广，并存在一定的不确定因素。不同目的的洁净室，其功能要求也各异，施工时，首先须了解洁净室的性质、洁净度等级、功能要求以及其他需付诸实现的设计思想，在此基础上制定施工计划。

3、对于洁净室施工应认识到任何施工过程的细小差错都会造成不良的后果，甚至造成工程失败。（SSSS图表SSS）在我国JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》中，对洁净室的施工作了明确规定：施工前应指制定详细的施工方案和程序，施工中各工种之间应密切配合，按程序施工。先行施工的工种，不得妨碍后续的施工。这是长期工程施工经验的积累。因为一旦未按程序造成必须返工返修时，将给洁净效果带来很大或潜在影响。如在施工中，在吊顶安装好后，再上去安装管线、保温踩坏了吊顶，虽勉强修复，但给将来室内洁净度保持带来不利影响。按照程序施工，可以较好保证各项施工记录和中间验收工作的正常进行。洁净室是多专业-建筑、

4、暖通、电气、纯水、纯气、消防安全、工艺要求和多功能-声、光、电、热、气压、洁净等的综合，各工种在一个空间内相互交叉施工，矛盾不断，如不合理衔接，势必留下隐患，影响工程质量。洁净室施工可分为以下阶段，每阶段都必须强调清洁和密封。第一阶段，在土建结构外壳与湿作业内隔墙等必须对室内进行全面的清扫，清除建筑垃圾，检查预埋管件与墙体的接缝，如有孔洞，则进行封堵和填补。第二阶段，进行水电气分管的安装，安装材料应文明进场，尽可能做到表面清洁，定点堆放，随时清理废料、垃圾。对在施工过程中产生的粉尘，必须及时清扫和擦拭。对大量发尘的作业，应避免在洁净室的现场进行。第三阶段，在一般吊顶安装后，应对

5、吊顶内的管道表面进行清扫，然后进行封顶和封口的连接。需做好密封的连接。需做密封处理的接口周围，则应涂相应的密封胶。从这一阶段之后，人员进入时，应穿干净的发尘量小的工作服，人员出入应作适当的管理。第四阶段，完成地面装修、安装净化空调设备，安装工艺设备。设备应保持清洁，并对设备与围护结构及吊顶之间缝隙进行全面检查，清除其中深缝隙及孔洞，包括设备的基础。总之使洁净室成为一个完整空间，除门、传递窗、通道外，应表面光洁，无尘埃可堆积之处。第五阶段待工程设备和工艺设备安装就位后，在空调净化系统启动之前，对空调设备及风管做认真的清洁检查和擦拭，然后进行空气循环，主要清除风管内的浮尘，连续开机

6、至少12H以上，并对整个洁净室内表面再作一次清洁处理。对被污染的粗、中效过滤材料进行再生或调换，当证明清洁时，才能将高效过滤器安装运行。五个阶段的清洁工作是保证洁净工程顺利达标的重要措施。1.3空调工程洁净系统风管采用镀锌钢板，采用咬接。风管强度应满足系统内压的要求，内表面光滑平整，不得有凸出或凹进的楞线或障碍物。风管施工可按下列程序进行：施工准备材料验收按施工图确定风管加工的口径、数量材料清晰、干燥风管划线、下料加工咬口拼接成型清洁处理后封口保管抽检质量风管安装漏风量检测（分段）保温清扫风管内浮尘（对人能操作的口径与部位）洁净室及系统清洁处理安装高效过滤器调试风管材料为镀锌薄

7、钢板，要求镀锌层均匀，表面花纹明显，无镀锌层脱落氧化（起白花），水渍、锈蚀等情况，对于硬聚氯乙烯则不应有表面凹凸不平、起泡、分层等缺陷。镀锌薄板表面存在油膜，易吸附空气中的浮尘，而成为风管内的不定尘源。采用中性清洁液进行清除，并用清水漂洗去清洁液，凉干。镀锌钢板清洁的现场不应是尘土飞扬的不洁环境。风管段划线下料应在清洁的平台上进行，不应使油污、垃圾重新污染板材。风管下料应保持其最少拼接缝。风管的咬缝宽度应一致，连接严密、无孔洞。当风管应用于1000级以上洁净室时，咬缝宜采用相应的密封措施。风