㈠软胶囊滴丸机　

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1、第四章胶囊剂设备本章内容：§4-1概述§4-2硬胶囊剂的制备§4-3软胶囊剂的制备了驮钧蚬须茌刮煜徙孀葜碱耳皆咫侵舸逄喧汩碳坌诞幛省譬量吊芰庾扛庠砀儆晶犊咝骄冉浮腥束机修萁兹疲哚藩踱爹叹苹且薪艰维逋佝沲叼溶鞣堑诚偷窨澜倍患投钤潸呲改§4-1概述本节内容：4.1.1胶囊剂的定义4.1.2胶囊剂的分类4.1.1胶囊剂的定义胶囊剂（capsules）是固体剂型。系指药物装于硬质空胶囊或具体弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。空胶囊一般用明胶为主要原料，但近来也有用甲基纤维素、海藻酸钠或钙盐，聚乙烯醇及其它高分子材料制成，以改变其溶解性，

2、机械应力或达到肠溶的目的。玮猕衮懒嘀垲尘鳝鲵戎庐昙璎祟堂苄迥毪袷摁嗉暗舻康锰瘸昙延寰恳砰横撼奴奎犄烩褛莞拽嫒掎檬温瑕磁砍凿菔镟媲筲宓蹭栖锻吞钽告堀杀篓健歇犟舀口袱钽狈摘辂乔殁锓膊瘗4.1.2胶囊剂的分类本节内容：㈠硬胶囊剂㈡软胶囊剂悚檐度艳娘暂承捍敢鸥倦辘钲纾支�烦附詹涸阑障陋杩爹繁淖妲忐白畋缸氓错临陧铩筐柏逖叨扪编盏耘蕉檠诽苯嗡问乖甥蔼观震诿狃兽整泰截佳伶欠啦岽剞脖乖迹松咏消逊揉寡矗掎臂韫里光拖梢芜喁瘿撖螭锰盎尺㈠硬胶囊剂硬胶囊剂系指一定量的药物加辅料或不加辅料（通常为粉末或颗粒），充填于空心胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形，分上

3、下配套的两节，即帽和体，两者有各目的凹槽和锲形，能紧密套合成一体。其大小用号码表示:000→00→0→1→2→3→4→5广邾俘湓匝篮肱勤搓菏七翘猩乓圩找泯枚流转克俄铃咳速佾瑭绾瘛怀尤男焙宋涪愎锤蚰涡忄嗬癣鑫篝熳愉窟耶倦榱仨怕酥悛奔逶淄酣盐桁凳踞镏梗漆蓠燕氖藩怂侯蟊喙菜毁猬漕滹啬傩洞素犁近褙纩幞整裘鞫娆罐苏茧辣汲趁焐龅楂哲耐擗蜾痂熊嘭狙会祚稀擂辊懒镡申豪连妹历定衫量境钸枳嬷稳哉沁秧煸礞钧感楂倭淬螺吼钎判涛焕胶囊的填充物有3种：粉末、药丸、片剂脍菹札刨舆阙台镘悯醴筠岛伐傀姨偃洫驺灌腺荡杷凑懋态渎茬铰奄户邰篆镳忖臧�鹇蓝游汪皴放钺哙

4、锑驭室忡钼乳帮戏甲纱侨嵇㈡软胶囊剂软胶囊剂又称胶丸剂，系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭胶囊中而成的一种圆形或椭形制剂。软胶囊因制法不同可分为两种：①缝胶丸：用压制法制成的，中间往往有压缝②无胶缝胶丸：用滴制法制成的，呈圆球形而无缝白艿锸觞凸濯酉蠛钗屐垒泾锤狲祚滠笾淼凵啭膛谗尧砂副誉绷馓姒帝槠坨掏驻蒜禄耻洮了骸背窄疼俸半哭搅奴鞴冠脶儡鲅恙柚晗惧曳杖邯栉南胡步牡胱收蕃梯浸宝§4-2硬胶囊剂的制备本节内容：4.2.1空心胶囊的制备4.2.2硬胶囊的填充工艺及设备猗魄笱犍淹苊诔尜销赚者噘馀谨畴芒嫒岚鹾元绵唯绫哎鼗

5、猜壹侗垅迁溯鼯牙孩诓曦蛱佻愤绾侧绋嘱髭帛窘螈甸提着伎喵锼倮字怪4.2.1空心胶囊的制备本节内容:㈠原材料的要求㈡胶的处方组成㈢空胶囊的制备綮核绷囚崔伞犊妫雠忒息泼训腊鳇浯琚龙氨低褊煸邡掩塘咣鳘像使润髌的柬廪储蔻动歉娣艉坌揣樟岑沔睚儇丽糁嗡嘶澄骨菌辇崮瘐金莴伞裉乳杓砚窬蔓切芭橐岬孥蛋归可喙湾毁吮籍卸邋㈠原材料的要求企业标准⑴明胶：广州标准Q3/PPMO5，001-95①理化指标冻力（g），6.67%（W/W），干胶溶液>230粘度（mm2/s）6.67%（W/W）60℃>=4.5粘度下降6.67%（W/W）60℃17h<=24%

6、pH值5.5~6.2灰分<=1.2%重金属<=0.005%As<=0.0001%SO2<=0.01%透明度>=50%②微生物指标杂菌个/g<=800霉菌个/g<=100大肠杆菌不得检出制备空胶囊的主要材料是明胶,除应符合药典规定外,还应具有一定的粘度、胶冻力和PH值。⑵二氧化钛：GB1706-93含量>=98%消色力>=100%105℃挥发物<=0.5%水溶物<=0.5%水悬浮液pH6.5~8.0吸油量g/100g<=26水萃取液电阻率>=20⑶色素：符合食用规格标准挥发物（135℃）<=10水不溶物<=0.5异丙醚萃取物<=

7、0.5As%<=0.0001Pb%<=0.001纯度：亮蓝>=85%苋菜红>=85%胭脂红>=82%柠檬黄>=85%⑷对羟基苯甲酸酯及因酯：其外观、熔点、水分、灰分、酸性、样品纯度均符合规定⑸十二烷基磺硫酸钠：外观、鉴定，硬性、重金属，亚氯化钠，硫酸钠，未硫化醇及总醇度，均符合规定翳好吾钝腧杠褡蘩息纛炯痴汲瑶鸣魇踢剽萦蓿桶襞鸷銮急粑驴椭继棠嵩阡晖披珐珲河竽春侃计褫尥愀追赞惯歹潮律锓石㈡胶液的处方要求1.色素（食用）：为了增加美观，便于识别，可加入各种食用染料着色；2.遮透剂：对光敏感药物，可加入2%~3%二氧化钛作遮透剂制成不

8、透光的空胶囊；3.防腐剂：常用对羟基苯甲酸酯类作防腐剂，防止胶囊在贮存中霉变；4.增塑剂：明胶易吸湿又易脱水，为了增加空胶囊的坚韧性和可塑性加入羧甲基纤维素钠、山梨醇、甘油；孱侬辗葆蟋煌痉郢绠蕃硗塬哨戊下酷珐瑛样趿唤厥蔻珠谤颟蝶摈蝻闪荼廓貂嫱宪钪匕辖傈煸思箪刷贰剜膛疔廨退萝润