化妆品生产企业卫生规范现场审查表

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1、化妆品生产企业卫生规范现场审查表审查类别：□新建办证□新增生产类别□到期换证□迁址换证□扩建换证□改建换证生产企业名称：生产企业地址：法人代表/负责人：卫生管理人员联系电话：邮政编码：产品类别：职工总数：生产人员总数：现场审核意见：（每一小项均合格方可通过现场审核）审查员(签名)：、审查组长(签名)：审核部门负责人：(盖章)2010年月日5山东省食品药品监督管理局制审核项目审核内容分值合格得分评分标准扣分原因备注一、选址设施和设备的卫生要求(满分25分)1.1企业应建于环境卫生整洁的区域，周围30米内

2、不得有污染源；可能产生有毒有害因素的生产车间，应与居民区之间有不少于30米的卫生防护距离。22周围30米内有污染源扣2分少于30米的防护距离扣2分否决项1.2生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染22不能保证生产连续性扣1分可能产生交叉污染的扣1分否决项1.3根据产品及其生产工艺的特点和要求，设置一条或多条生产车间作业线。每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米；单纯分装的生产车间灌装、包装间总面积不得小于80平方米。22生产车间作业线不符合生产工艺要求扣1分车

3、间总面积不符合要求扣1分否决项1.4应根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区，原料预进间、称量间，制作间，半成品储存间，灌装间，包装间，容器清洁消毒间，干燥间，储存间，原料仓库，成品仓库，包装材料仓库，检验室，留样室等；各功能间（区）不得少于10平方米。32每缺一间（区）扣1分每有一间（区）面积不符合要求扣1分1.5生产工艺流程应做到上下衔接，人流、物流分开，避免交叉。11人、物流未分开扣1分否决项1.6产生粉尘的生产车间应有除尘和粉尘回收设施。生产含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车间，应配

4、备相应的防爆设施。11不符合要求扣1分否决项1.7动力、供暖、空气净化及空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应不影响生产车间卫生。11影响车间卫生扣1分否决项1.8地面平整、耐磨、防滑、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应有坡度，并在最低处设置地漏，洁净车间宜采用洁净地漏，地漏能防止虫媒及排污管废气的进入或污染。生产车间的排水沟加盖，排水管防止废水倒流。21地面不符合要求扣1分需清洁的工作区地面无坡度或地漏扣1分地漏不能防止虫媒等扣1分地漏或排水沟不加盖扣1分51

5、.9生产车间内墙壁及顶棚的表面符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等要求。采用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉、不易剥落材料涂衬，便于清洁消毒。制作间的防水层由地面至顶棚全部涂衬，其他生产车间的防水层不得低于1.5米21墙壁及顶棚材料不符合要求扣1分防水层高度不符合要求扣1分1.10仓库内有货物架或垫仓板,库存的货物码放离地、离墙10厘米以上，离顶50厘米以上，并留出通道。仓库地面平整，有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施，并定期清洁，保持卫生。21库存货物不符合存放要求扣1分仓库卫生状况较差扣1分通风

6、及四防设施不全扣1分1.11生产车间更衣室应配备衣柜、鞋架等设施，衣柜、鞋柜采用坚固、无毒、防霉和便于清洁消毒的材料。更衣室应配备非手接触式流动水洗手及消毒设施。21无衣柜、鞋架等设施扣1分无流动水洗手设施的扣1分无非手接触式洗手设施扣1分1.12生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求22有一个车间不符合要求扣2分否决项1.13采用消毒处理的车间，应有机械通风或自然通风，并配备必要的消毒设施。采用紫外线消毒的，使用中紫外线灯的辐照强度不得

7、小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置。生产车间工作面混合照度不得小于200勒克斯，检验场所工作面混合照度不得小于500勒克斯。厕所不得设在生产车间内部，应为水冲式厕所；厕所与车间之间应设缓冲区，并有防臭、防蚊蝇昆虫、通风排气等设施。32有一项不符合要求扣1分二、原料和包装材料卫生要求(满分10分)2.1企业应建立所使用原料的档案，有相应的检验报告或品质保证证明材料。需要检验检疫的进口原料应向供应商索取检验检疫证明。22无原料的检验报告或品质证明材料扣2分证明材料不全扣2分否决项2.2生

8、产用水的水质应达到国家生活饮用水卫生标准的要求（pH值除外）。11水质不符合GB5749-2006标准扣1分否决项2.3各种原料按待检、合格、不合格分别存放；不合格原料按有关规定及时处理，有处理记录。11不符合要求的，扣1分否决项2.4经验收或检验合格的原料，应按不同品种和批次分开存放，并有品名、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等中文标识或信息；原料名称用代号或编码标识的，必须有相应的INCI名或中文化学名称。32原料信息不完整扣1分无