药品经营许可证零售核发办理规程

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1、ＺＷ/ＪＺＤＴTG302YJ.0102—2017《药品经营许可证》（零售）核发办理规程1　范围本标准规定了对《药品经营许可证》（零售）核发办理的职责、项目类别、法律依据、工作流程、需提供的材料、承诺时限、收费标准及存档资料。本标准适用于焦作市办理《药品经营许可证》（零售）核发事宜。2　职责行政事项服务科负责以下事项：——咨询：对该事项的相关政策进行解释。——受理：对申请人提供的材料进行审查，符合要求的受理；不符合要求的，退回。——决定：对材料审核合格的，下达准予许可决定书，并颁发证书；不合格的，下达不予许可决定书，退回申请资料。——送达：将决定直接送达。3　项目类别行政许可。4　

2、法律依据4.1　《中华人民共和国药品管理法》；4.2　《药品管理法实施条例》；4.3　《药品经营许可证管理办法》。5　申请条件无前置条件。6　数量限制无数量限制。7　申请材料目录-3-ＺＷ/ＪＺＤＴTG302YJ.0102—20171)授权委托书（非法定代表人办理行政许可事项需提供委托书）、法定代表人身份证复印件、营业执照复印件；2)药品监管部门同意筹建药品经营许可证（零售）申请书、准予行政许可决定书；3)药品经营许可证申请表（省食品药品监督管理局网上申报系统提交申请并打印）；4)工商营业执照正本或者副本复印件；5)企业自查报告；6)企业负责人员及质量管理人员情况表；7)拟办企业

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人（连锁总部）个人简历、身份证、毕业证、执业药师资格证、执业药师注册证复印件；8)组织机构职能框图；9)营业场所、仓库平面布局图及主要设施、设备目录；10)房屋产权或使用权证明；11)企业质量管理制度目录。1　工作流程《药品经营许可证》（零售）核发办理工作流程见图1窗口受理不合格退回合格材料审查（网上登记）行政相对人申请首席代表签批核提交局务会研究现场检查结果送达图1　2　承诺时限-3-ＺＷ/ＪＺＤＴTG302YJ.0102—201715个工作日。1　收费标准不收费。2　存档资料《药品经营许可证》（零售）核发存档资料见表1。表1

4、　存档资料名称保存期限保存地点申请材料长期焦作市食品药品监督管理局网上审批、电子监察系统电子资料永久电子监察系统A-3-ＺＷ/ＪＺＤＴTG302YJ.0102—2017AA附　录　A（规范性附录）药品经营许可证申请表药品经营许可证申请表必须通过河南省食品药品监督管理局网上申报系统填报并打印，自制表格打印无效。填报方法可登录网站http://www.hda.gov.cn/CL0124/，点击“行政审批-老版”后点击“培训教程下载”，根据教程完成填报并打印报送。_________________________________-3-