吉林检验检疫局认定实验室日常监督管理计划 - 吉林出入境检验检疫局

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1、吉林检验检疫局认定实验室日常监督管理基本要求为确保吉林检验检疫局认定实验室出具结果的准确性、可靠性，依据《吉林检验检疫局认定实验室管理办法（试行）》对认定实验室日常监督管理工作提出以下要求。一、日常监管的主体。有关业务部门、分支机构和技术中心负责对认定实验室的日常监督管理。二、日常监管的频度。（一）有关业务部门、分支机构对认定实验室监管的次数每月不少于1次（或每出口20批进行一次监管）。（二）有关业务部门、分支机构每季度应对相关认定项目组织一次与技术中心的水平测试，并将双方检测结果告之认监处、技术中心，特殊项目可

2、加严掌握,如禽流感、新城疫、口蹄疫等。（三）技术中心依据水平测试情况，对检测结果差异较大，确属认定实验室原因，技术中心应会同有关业务处室、分支机构或独立组织专家对认定实验室进行一次监督检查。三、日常监管的主要内容。有关业务部门、分支机构依据《认定实验室评审细则》，并在此基础上重点监督检查以下内容。5（一）实验室质量管理体系是否有效运行。（二）实验室仪器、设备、环境设施和药品试剂材料等是否完好，能否满足检测工作需要。（三）实验室开展的认定检测项目所采用的标准、操作规程和方法是否是现行有效。（四）实验室是否建立具有唯

3、一性标识的样品管理体系，由指定的样品管理员管理样品、建立样品管理记录。（五）实验室出具的认定检测项目检测报告，是否由我局授权签字人审核后签发。检测报告是否与检测记录相符。（六）实验室是否有专人负责技术档案管理，与认定检测项目有关的技术资料、原始记录等是否专柜保存。一、日常监管结果的处理。（一）在日常监督管理中发现实验室质量体系不能有效运行等问题，应督促其改进并及时向认证监管处通报情况。（二）对于存在问题较大的需要限期整改的，应要求其限期整改；需撤销认定资质的，由认监处按照《吉林检验检疫局认定实验室管理办法（试行）

4、》统一处理。二、其他（一）认定实验室发生较大变化（如主要检测人员发生变动、重要仪器设备发生变化等），尚没有达到撤销的程度，有关业务部门、分支机构视情况在监管频度、监管内容应严于本要求。5（二）日常监管中，有关业务部门、分支机构和技术中心应填写《吉林检验检疫局认定实验室日常监管记录》（见附件1），并妥善保管，保管期限为二年。（三）认监处每年应组织有关人员对有关业务部门、分支机构和技术中心的日常监管记录进行检查。吉林检验检疫局二OO六年九月二十六日吉林检验检疫局认定实验室日常监管记录5年月日第次实验室名称企业名称认定

5、证书编号初次认定时间监管内容：1.实验室质量管理体系是否有效运行。监管情况：监管内容：2.实验室仪器、设备、环境设施和药品试剂材料等是否完好，能否满足检测工作需要。监管情况：监管内容：3.实验室开展的认定检测项目所采用的标准、操作规程和方法是否是现行有效。监管情况：监管内容：4.实验室是否建立具有唯一性标识的样品管理体系，由指定的样品管理员管理样品、建立样品管理记录。5监管情况：监管内容：5.实验室出具的认定检测项目检测报告，是否由我局授权签字人审核后签发。检测报告是否与检测记录相符。监管情况：监管内容：6.实验

6、室是否有专人负责技术档案管理，与认定检测项目有关的技术资料、原始记录等是否专柜保存。监管情况：监管内容：7.其他监管情况：总体评价：监管人员签字：实验室负责人签字：5