生发洗剂治疗男性雄激素源性脱发32例临床研究

生发洗剂治疗男性雄激素源性脱发32例临床研究

ID:15902702

大小:74.00 KB

页数:4页

时间:2018-08-06

生发洗剂治疗男性雄激素源性脱发32例临床研究_第1页
生发洗剂治疗男性雄激素源性脱发32例临床研究_第2页
生发洗剂治疗男性雄激素源性脱发32例临床研究_第3页
生发洗剂治疗男性雄激素源性脱发32例临床研究_第4页
资源描述:

《生发洗剂治疗男性雄激素源性脱发32例临床研究》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库

1、生发洗剂治疗男性雄激素源性脱发32例临床研究杨顶权,白彦萍,宋佩华卫生部中日友好医院皮肤性病科,北京100029[摘要]目的:观察生发洗剂治疗雄激素源性脱发的临床疗效和安全性;方法:将70例患者随机分为2组,生发洗剂组(A组)32例,采用生发洗剂剂洗头,隔天1次,每次5mL,充分搓揉后保留10分钟;对照组(B组)30例,采用生发洗剂不含中药的洗发基质。观察患者的秃发区治疗前后毛发的数量、皮损改善程度与不良反应,判断生发洗剂的临床疗效、患者满意度。结果:在治疗的6月和12月后,生发洗剂组的疗效均优于对照组,差异有非常显著性意义(P<0

2、.01);生发洗剂组患者的满意率均高于对照组,差异有非常显著性意义(P<0.01);生发洗剂组的不良事件发生率与对照组相似(P>0.05);结论:生发洗剂是治疗雄激素源性脱发的安全、有效、方便的外用制剂。[中图分类号][文献标识码]A雄激素源性脱发又称早秃、男性型脱发,男性发病率较高,常伴有皮脂溢出。中医称早秃为油风、蛀发癣。笔者将活血化瘀、益气养血和祛风燥湿类的中药制成生发洗剂,治疗雄激素源性脱发患者,收到较好的疗效,结果报道如下。1临床资料1.1诊断标准早期轻者两鬓角处脱发,前额发际处可伴有毛发脱落,随着病情的加重,头顶部头发逐

3、渐减少;脱发过程为毛发变细、变软、变短,色泽变淡;严重时鬓角和头顶的脱发区融合成片,头发仅存于枕部及来两侧颞部;脱发区皮肤光滑,油脂较多,可见纤细的毳毛。1.2纳入标准满足以下各项条件方可入选临床观察研究。①20~50岁门诊或住院的雄激素源性脱发患者。②临床和病理确诊为雄激素源性脱发患者。③用药前1月未用其他治疗或预防雄激素源性脱发的内服或外用制剂。④同意参加观察,并能在观察中密切配合的患者。1.3排除标准①正在接受其他治疗和预防雄激素源性脱发产品的患者。②患有严重的系统疾病、免疫性疾病、内分泌及精神神经系统疾病患者。③患有头皮感染

4、性疾病,过敏性疾病及恶性肿瘤患者。④对本品有局部或全身过敏反应的患者。⑥应用其他治疗或预防雄激素源性脱发的内服或外用制剂不足1月的患者。⑦其他类型的脱发患者。⑧研究者认为不宜入选的其他原因。1.4一般资料观察病例共62例;年龄20~40岁,病程3月~20年。随机分为2组,生发洗剂组(A组)32例,对照组(B组)30例。2组年龄、病程经统计学处理,差异无显著性意义(P>0.05)。2方法2.1生发洗剂的配方①月桂醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)15%,十二烷基硫酸钠(AS)5%,十二烷基甜菜碱(BS-12)5%。②阳离子表面活性剂3%,水

5、:60%。③无机添加剂10%。④珠光剂3%,硅油1%,色素适量。⑤中药提取物(主要成分:丹参4份、苦参3份、何首乌3份、川椒2份,粉碎,过20目筛,以95%乙醇5000ml渗漉,渗漉液回收乙醇至稠膏状)5%。⑥香精:适量[2]。2.2A组采用生发洗剂洗头,隔天1次,每次5mL,充分搓揉后保留10分钟,用清水冲洗干净,连续使用12月。2.3B组采用生发洗剂不含中药的洗发基质,方法同上。试验周期为6个月,分别于6个月和12个月之后进行随访,主要了解用药后的疗效和副作用,以及头发的持续生长情况。3观察指标与统计学方法3.1观察指标①主要指

6、标:主要指标为患者的再生毛发数量,根据治疗前后对患者头顶和鬓角1cm2面积内毛发数量计数的均数。②次要指标:次要指标为患者的主客观症状,根据治疗前后主观症状评分变化来判断患者对生发洗剂的满意度。观察项目及评分标准:若初诊存在时以“3”表示,反之以“0”表示,将相应的观察项目与初诊时的严重程度比较后,判断评分,如“3”表示观察项目的体征没有好转;“2”表示观察项目的体征小部分好转;“1”表示观察项目的体征大部分缓解;“0”表示观察项目的体征完全缓解。3.2临床疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》中秃发症的疗效标准[3],临床痊愈:

7、患者的脱发再生达90%以上,症状积分下降95%。显效:患者的脱发再生达70%以上,症状积分下降75%。有效:患者的脱发再生达30%以上,症状积分下降40%。无效:脱发再生不足30%,症状积分下降不足40%。3.3满意标准很满意:主观症状的积分下降大于80%。满意:主观症状的积分下降界于50%-80%。一般:主观症状的积分下降界于25%-50%。不满意:主观症状的积分下降小于25%。3.4不良事件:记录任何与洗发水有关的不良事件,包括局部症状和全身症状,如头皮屑增多、头皮紧绷感、脱发增多、头皮瘙痒、全身不适等。3.6、统计学方法所有数

8、据均输入微机,用dBASE数据库管理,数据分析用SPSS10.0软件。分类资料用X2检验(Chi-SquareTests),等级资料用非参数检验(Mann-WhitneyTest),计量资料用t检验。4结果4.16月时2组临床疗效比较

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。