进口医疗器械 合同书

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4、--------------------进口医疗器械合同书-----------------------------------------------最新财经经济资料----------------感谢阅读-----------------------------------~6~-------------------------------------------------------精选财经经济类资料----------------------------------------------　　合同编号：京典y

5、________号　　甲方：____________________有限公司（以下简称甲方）　　乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）　　经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：　　一、委托条款　　1．甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。　　2．甲方负责按’医疗器械注册管理办法’提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。　　3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（

6、包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。　　4．关于注册时间计划见合同附件。　　5．乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。　　二、支付条款　　1．甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元；检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万元。　　2．在合同签订5日内，甲方应该支

7、付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。　　3．根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承担相应责任。　　三、附加的支付条款（国家收费）　　1．根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个

8、注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。　　2．根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指------------------------------