四川农业大学动医学院教学动物医院应聘报名表

四川农业大学动医学院教学动物医院应聘报名表

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1、四川省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准1.为规范兽药GSP检查验收工作,统一检查验收标准,保证验收工作质量,根据《兽药经营质量管理规范》,制定本评定标准。2.本评定标准共分为7个大项68条小项。项目类别分为“关键项”、“重要项”和“一般项”三类,其中关键项(条款前加“**”)12条,重要项(条款前加“*”)31条,一般项25条。3.开展兽药GSP检查验收时,检查组应根据企业申请的经营类别和经营范围,确定相应的检查范围和检查内容。4.检查组应根据确定的检查范围和检查内容,对本评定标准所列项目逐一进行检查并作出评定。每一个小

2、项的评定结果分为“Y”和“N”二档,凡属完整、齐全或者绝大部分符合要求(打分在75分以上)的项目,应判定为“Y”;判定某项存在较为明显缺陷的(打分在75分以下),打“N”;不涉及项目在检查条款后画“/”。通过缺陷项类别及数量来评定是否符合兽药GSP规定的要求。5.兽药GSP检查验收评定结果分为合格和不合格两项。判定标准如下:-12-项目结果关键项缺陷重要项缺陷一般项缺陷0≤15%≤20%通过兽药GSP检查验收,作出“合格”结论≥1--未通过兽药GSP检查验收,作出“不合格”结论。->15%--->20%企业名称:检查日期:年

3、月日-12-四川省兽药GSP现场检查评定标准序号条款编号条款内容检查方式检查结果一、场所和设施1**0301兽药经营企业应具有固定的经营场所和仓库,且布局合理、相对独立。经营地点和仓库应当在同一县级区域。现场查看 2**0302兽药经营企业的经营场所、仓库的面积和设施设备应与经营的兽药品种、经营规模相适应。以批发为主的兽药经营企业和非国家强制免疫兽用生物制品经营企业,其营业用房面积不得小于40平方米,仓储用房面积不得小于100平方米;以零售为主的兽药经营企业,其营业用房面积不得小于20平方米,仓储用房面积不得小于40平方米。

4、现场查看 30303兽药经营区域应与生活区域、动物诊疗区域分别独立设置,避免交叉污染。现场查看 4*0401兽药经营场所的显著位置应悬挂《兽药经营许可证》、《企业营业执照》、岗位职责和主要管理制度。兽用生物制品经营企业应将《兽药经营许可证》背面经核准的委托经销产品影印出来,与正面一起对外公示。现场查看 5*0501兽药经营企业应具有与所经营的兽药品种、经营规模相适应,能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(含空调)、冷库(柜)和相关设施设备。现场查看 6*0502兽药经营企业的仓库应划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货

5、兽药区等不同区域,并设置明显区域划分标志。现场查看 -12-7**0503兽用生物制品经营企业至少应有1个30立方米以上的冷库,或者有不小于40平方米的兽用生物制品专用仓储库房,配备有300升以上的冰柜和200升以上的冰箱各3个以上,疫苗冷藏箱5个以上。其中,冷藏设施的温度应保持在2-8摄氏度,冷冻设施的温度应在-15摄氏度以下。现场查看8*0504兽用生物制品冷库和存放冰箱(柜)的库房及每个独立的冰箱冰柜均应有相应的温度监测装置。需要特殊保存条件的兽用生物制品,还必须配备相应的特种设备并符合国家有关规定。现场查看9**05

6、05经营易燃、易爆、易制毒等特殊药品的兽药经营企业应设置独立的仓库,并具有符合国家规定的安全设施设备。现场查看 10*0506兽药经营企业变更仓库位置,增加或减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。现场查看11*0601兽药直营连锁经营企业在同一县(市、区)内有多家经营门店,且统一配置仓库的,其仓库总面积不得少于200平方米。现场查看 12*0701兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应平整、光洁、干燥;场所内应无杂物,无污染源;货柜、橱窗应清洁、卫生;门窗应严密,易清洁

7、。经营场所和仓库周围不得有影响兽药质量的污染源。现场查看 130801兽药经营场企业应具有下列设施设备:与经营的兽药相适应的货架、柜台;避光、通风、照明、排水的设施、设备;与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备;实施兽药电子追溯管理的相关设备;防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备;进行卫生清洁的设施、设备等。现场查看14*0802兽用生物制品经营企业应备有保温、发电等设施设备,或具有相关产品停电后的保温设施。现场查看 15*0901兽药经营企业的货架、柜台及相关设施、设备应齐备、整洁、完好,并按照经营

8、兽药的品种、类别、用途等设置醒目标志。兽药处方药与非处方药必须分区或分柜摆放,并在显著位置悬挂“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。现场查看 -12-二、机构和人员161001兽药经营企业应具有与其经营方式、经营品种和经营规模相适应的机构和人员,且岗位设置合理、分工明确,职能清晰。查阅

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