418高效液相色谱仪系统使用与保养标准操作规程

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1、编号：SOP-QA-418-00名称：高效液相色谱仪使用与保养标准操作规程01of06制定人：新定□替代□制定日期：审核人：批准人：颁发部门：质量管理部审核日期：批准日期：生效日期：分发部门总经办质量部生产部物料部销售部工程部生产车间分发数量1目的：建立高效液相色谱仪使用与保养标准操作规程，使高效液相色谱仪的操作、清洁和保养规范化、标准化，符合检验操作和GMP的管理要求，使操作人员能够正确、安全、合理的操作。范围：高效液相色谱仪的使用与保养责任人：化验室主任、化验员内容：1编制依据：高效液相色谱仪使用说明书。2仪器系统的组成：溶剂盘、流动相储

2、液瓶、高压恒流A、B泵头、混合器、进样器、色谱柱、紫外检测器、废液接收瓶及管路、电脑主机及显示器。3工作原理：将具一定极性的不同溶剂或不同比例的混合溶液，作为流动相，用高压恒流泵将流动相注入装有填充剂的色谱柱，通过手动进样器注入的供试品被流动相带入柱内进行分离后，各成分先后进入检测器，用记录仪或数据处理装置记录色谱图或进行数据处理，得到测定结果。4安装条件：4.1工作室内应清洁无尘，无易燃、易爆和腐蚀性气体，通风良好。4.2室温保持在15～30℃，湿度在20～85%RH范围内。4.3仪器应平稳的安放在工作台上，周围无机械震动、电磁和静电干扰。

3、4.4电源电压：220V，50Hz，尽量使用足够功率的稳压器，使电源保持稳定。5　操作方法：5.1　LC-P100高压恒流输液泵5.1.1　仪器启动仪器启动之前，应首先检查仪器的供电系统连接是否正确，供电电压是否正常，供电系统地线的正确连接尤其重要，建议使用稳压电源。电源连接正常之后，一般要再检查液路情况。接好输入输出管路及电源之后，可以打开仪器电源开关。5.1.2　参数设置方法仪器启动之后，方可进行参数设置。编号：SOP-QA-418-00名称：高效液相色谱仪使用与保养标准操作规程02of065.1.2.1控制参数：5.1.2.1.1流量：

4、设置范围：0.001-9.999ml/min5.1.2.1.2压力：上限：0-42.0MPa初始值：42MPa下限：0-42MPa初始值：1.0MPa5.1.2.1.3工作时间：设置范围：1-99h初始值：8h设置此参数可以使泵在无人操作的情况下自动停止泵的运行。5.1.2.1.4泵的编号：可以设置：A、B、C、D5.1.2.2参数的设置：5.1.2.2.1打开电源开关（不要启动LC-WS100工作站）液晶屏幕显示：第一行左泵准备第一行右泵运行时间第二行流量及数值第三行压力实测值及数值第四行压力上下限1.0-42.0MPa5.1.2.2.2按

5、“设定”键液晶屏幕显示：第一行：请设置参数第二行：流量及数值第三行：压力上限及数值第四行：压力下限及数值此时手形指示符指向流量参数，按增加键和减少键即可改变参数。若要改变压力上限值，继续按设定键，手形指示符指向压力上限，同样方法改变压力下限值。修改了压力下限继续按设定键：液晶屏幕显示：第一行：请设置参数第二行：工作时间及数值第三行：压力单位MPa第四行：泵编号通过此页面可以设置工作时间、压力单位与泵的编号。5.1.3泵的清洗5.1.3.1在液晶屏幕显示LC-P100高压恒流泵准备就绪的情况下，按“设定”键7此可进入冲洗状态。液晶屏幕显示：第一

6、行：请设置参数第二行：按二次启动键开始冲洗第三行：手形指示符冲洗否按“增加键”或“减少键”可以就爱那个冲洗”否”改变到冲洗“是”。液晶屏幕显示：第一行：请设置参数第二行：按二次启动键开始冲洗第三行：手形指示符冲洗是按1次“启动/停止”键，显示冲洗条件。液晶屏幕显示：编号：SOP-QA-418-00名称：高效液相色谱仪使用与保养标准操作规程03of06第一行左A(B)泵准备第一行右泵运行时间第二行流量及5.000ml/min第三行压力实测值及0.1MPa第四行压力上下限1.0-42.0MPa若准备工作还没有做好，并不希望立即进入冲洗状态工作，可

7、以再按一次“设定”键，液晶屏幕显示回复到初始的流量设置状态。液晶屏幕显示为：第一行：请设置参数第二行：流量及数值第三行：压力上限及数值第四行：压力下限及数值此时等待20s，或按1次“启动/停止”键，液晶屏幕转换到：第一行左A(B)泵准备第一行右泵运行时间第二行流量及5.000ml/min第三行压力实测值及0.1MPa第四行压力上下限1.0-42.0MPa5.1.4　泵的启动仪器连续使用时，泵不会出现不动现象，但当更换贮液瓶时或泵长期不用，则在开始分析以前需要抽液排气启动。在液晶屏幕显示泵准备就绪的状态下，按“启动/停止”键，即能使泵运行，输出

8、高压液流。这时液晶屏幕显示：第一行左A(B)泵运行第一行右泵运行时间第二行流量及设置流速第三行压力实测值及数值第四行压力上下限1.0-42.0MPa当泵工作了一定时