瓦房店药品安全突发事件应急预案

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1、瓦房店市药品安全突发事件应急预案目录1　总则1.1　编制目的1.2　编制依据1.3　适用范围1.4　处置原则1.5　事件分级2组织指挥体系2.1指挥机构及职责2.2办事机构及职责2.3处置工作机构及职责2.4技术支撑机构及职责3监测、预警与报告评估3.1监测3.2预警3.3报告3.3.1报告责任主体3.3.2报告程序和时限3.3.3报告内容—27—3.3.4报告方式3.4评估4应急响应与终止4.1应急响应原则4.2　先期处置4.3　应急响应措施4.3.1　Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级应急响应措施4.3.2Ⅳ级应急响应措施4.

2、4应急响应的终止4.5信息发布5善后与总结5.1善后处理5.2奖惩5.3总结评估6应急保障6.1医疗保障6.2人员和技术保障6.3物资与经费保障6.4应急演练6.5宣传教育7附则—27—7.1名词术语定义与说明7.2预案管理7.3预案解释部门7.4预案实施时间—27—1　总则　　1.1　编制目的建立健全瓦房店市药品安全突发事件（含医疗器械，下同）应对运行机制，高效组织应急处置工作，最大限度降低药品安全突发事件危害，保障人民群众身体健康与生命安全，维护社会和谐稳定。1.2　编制依据依据《中华人民共和国突发事件应

3、对法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《辽宁省突发事件应对条例》、《大连市药品安全突发事件应急预案》、《瓦房店市突发事件总体应急预案》等有关法律、法规，制定本预案。1.3　适用范围本预案适用于瓦房店市行政区域内的药品安全突发事件应急处置工作。1.4　处置原则坚持以人为本、减少危害，政府领导、分工协作，预防为主、平急结合，快速反应、有效控制，科学评估、依法处置，强化准备、全员防范的原则，开展药品安全突发事件的应对处置工作。1.5事件分级—27—

4、药品安全突发事件共分四级（分级标准见附件1），即特别重大药品安全突发事件（Ⅰ级）、重大药品安全突发事件（Ⅱ级）、较大药品安全突发事件（Ⅲ级）和一般药品安全突发事件（Ⅳ级）。2组织指挥体系2.1指挥机构及职责成立瓦房店市药品安全突发事件应急指挥部（以下简称应急指挥部），由市政府分管副市长担任总指挥，市市场监督管理局局长担任副总指挥，有关单位主要领导为成员，应急指挥部成员单位根据事件性质和处置需要确定。应急指挥部和各成员单位主要职责如下：应急指挥部负责统一领导全市重大药品安全突发事件应对处置工作，研究重大应急决策

5、和部署，依法上报和组织重要信息的发布工作，审议批准应急指挥部办公室提交的应急处置工作报告，统筹处理应急处置的其它重要工作。各成员单位按照职责分工落实应急防控工作职责，同时配合和协助其他部门做好应急处置工作。—27—市市场监督管理局：组织制定药品安全突发事件应急处置的规定和措施；提出启动和终止药品安全突发事件应急响应的建议；负责组织实施药品安全突发事件的调查、检测、确认和处置工作；对出现药品安全突发事件的相关药品、医疗器械采取紧急控制措施；对事件违法违规行为进行查外；根据授权及时向社会发布药品安全突发事件信息；

6、组织检查和督导药品安全突发事件应急预案的落实。市卫计局：负责组织实施药品安全突发事件的医疗救治工作；协助药品不良反应相关监测和数据分析；配合药品安全突发事件调查、确认工作；按照职责分工对医疗机构中的药品安全突发事件采取控制措施；负责对医疗机构药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的管理。市委宣传部：把握舆论导向，组织新闻媒体及时、客观、公正、准确地报道药品安全突发事件信息、应急措施、工作进展及成效经验，积极宣传相关法律法规，做好药品安全突发事件与防控科普知识宣传报道工作。市公安局：负责药品安全突发事件中涉嫌犯

7、罪行为的刑事立案侦查工作，加强对事件现场的治安管理，有效维护救治现场的交通秩序，及时控制和妥善处理衍生的治安事件；协助对麻醉、精神药品群体性滥用事件进行调查、核实、处理；对移交的导致安全事件发生的假劣药品、医疗器械案件进行查处。市教育局：协助组织实施学校中的药品安全突发事件的控制措施，做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。市民政局：负责按照有关规定做好受药品安全突发事件影响群众的生活救助工作。—27—市财政局：负责安排药品安全突发事件应急防控、应对处置所需经费，并做好经费使用的监督管理工作。其他有关部

8、门：根据部门职责和处置药品安全突发事件的需要，协助做好相关工作。各地区及有关部门应根据药品安全突发事件应急处置工作需要，制定本地区、本部门的应急处置工作预案。2.2办事机构及职责应急指挥部办公室设在市市场监督管理局，办公室主任由市市场监督管理局局长兼任，副主任由市市场监督管理局分管领导担任。应急指挥部办公室主要承担应急指挥部日常管理工作，组织协调有关部门开展药品安全突发事件应急处置；检查督促应急指挥