中国生物医药企业研发创新模式探讨课件

《中国生物医药企业研发创新模式探讨课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、中国生物医药企业研发创新模式探讨骆燮龙中国医药企业管理协会副会长2012年4月12日提纲1中国将成为全球生物医药研发创新最活跃的地区之一中国医药企业研发创新的多元化模式III2目前全球生物医药研发遇到三大困难中国生物医药产业正在发生历史性的变化中国将成为全球生物医药研发创新最活跃的地区之一I目前全球生物医药研发遇到三大困难3（1）受全球金融危机的影响，研发创新资金投入相对减少（2）各国政府加大了对新药审批的监管，使得研发周期延长和研发成本升高。（3）化学药物新化合物来源减少，发现具有成药性和明显治疗作用的新化合物难度越来越大。（1）研发创新资金投入相对减少

2、4全球医药研发投入增长减缓近三年来，由于受到全球金融危机的影响，全球前20位的跨国制药公司均较大幅度的放缓了对研发的投资。例如：辉瑞去年削减十多亿美元研发投入，并裁撤多个研发机构，裁员数千人。同时根据新的财务预算将2012年的研发经费从85亿美元削减至65亿美元。（2）监管加强使研发周期变长成本升高5近年来，各国政府逐步加大了对新药研发的监管，使得研发审批周期变长，同时也使研发成本升高。美国FDA在2010年增加了新药Ⅲ期临床研究中的心脏毒性试验，此项要求增加了每个新药报批的直接成本，延长6-10个月临床研究时间。药物开发成本（3）有效的新化合物越来越难以

3、发现6十年前大约100万个先导化合物可筛选1-2个有效化合物，而现在必须在几百万到上千万个化合物中才能找到1个有效化合物。新药研发的难度和要求越来越高2010年美国申请的NME数达最低点7中国生物医药正在发生历史性的变化8提纲：（1）近十年医药产业快速增长（2）生物医药的国家战略（3）生物医药产业园区发展迅猛（4）中国近年药物研发现状39中国大陆2000-2011医药产业增长迅速中国大陆生物医药工业产值和年增长速度亿元，百分比201105070904022320000608030113同比增长率工业总产值资料来源：IMS10（1）近十年来中国医药产业快速增

4、长中国医药增长在全球范围内名列前茅10中国近十年来医药产业平均增长速度为16.4，未来十年预测平均增速将达到23.6%，至2020年，中国医药行业总产值将达到十万亿，位居全球第二，巨大的市场需求刺激着中国生物医药的研发投入。各国生物医药销售收入复合增长率，2004-2010，百分比加拿大墨西哥中国西班牙美国法国德国意大利日本英国（2）中国政府将生物医药科技创新纳入国家战略112009年6月2日，国务院出台《促进生物产业加快发展的若干政策》，明确加快培育生物产业，是我国在新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措2010年10月18日，国务院

5、下发《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，明确生物产业为国家战略性新兴产业，并表示将从财税金融等方面出台一揽子政策加快培育和发展战略性新兴产业。国家生物医药的重大专项12十一五66亿元十二五124亿元十三五300多亿元实现中国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变，推动中国逐步从“医药大国”发展成为“医药强国”。总体目标资金保障中央财政将在“十一五”至“十三五”期间，为该专项累计投入500亿元，其中“十一五”期间已经投资66亿元（共实施三批）。713战略性新兴产业：指在国民经济中具有战略地位，对经济社会发展和国家安全具有重大的

6、和长远影响的行业，主要包括：节能环保产业新型信息产业新能源汽车产业生物产业新材料产业高端装备制造业新能源产业各国生物技术产业占GDP比例，2010%德国1211美国14英国瑞士17中国4中国目标在2015年生物医药产业占GDP比例达到8%七大战略性新兴产业之一战略性新兴产业五个基本要素五个基本要素产业链长，产业规模大，带动能力强规模性可持续时间长，能形成在相当长的时间内可保持高速成长的市场成长性保障国家安全，提高国家综合实力安全性可以引领未来产业发展，有利于抢占科技制高点和应对日趋激烈的全球竞争引领性具有自主知识产权，技术相对成熟，具有一定产业基础，具备近

7、期和中期产业化条件成熟性——国务院政策研究中心国家产业规划国务院--《国家药品安全规划（2011-2015）》国家科技部--《“十二五”生物技术发展规划》国家科技部--《医学科技发展“十二五”规划》工信部--《医药工业“十二五”发展规划》发改委--《战略性新兴产业发展规划》商务部--《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》15（3）全国各地生物医药高新技术产业园区发展迅猛16近十年来，我国已基本建成了省市级以上的生物医药园区170余家，集中了大约1万多家不同规模的生物医药研发企业，约有100多万名研发工作者从事生物医药的研发创新工作，其中约有

8、30%为近几年海外归国人才，据全国人才办统计，近几年生物医药回国创