洁净区工作服清洗灭菌发放规程

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1、中国3000万经理人首选培训网站洁净区工作服清洗灭菌发放规程目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。2.范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。3.责任：各工序班长、洗衣工、准备人员对本标准实施负责；QA检查员监督检查。4.程序：4.1.收集程序：4.1.1.按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后操作人员按进出万级洁净区更衣规程（SOPSC0012）逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括口罩、无菌帽）。4.1.2.集中装入专用容器或相应袋子内，外

2、表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”等。4.1.3.将“待清洗”的衣物放入传递窗内，传至洗衣间。4.1.4.洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。有明显污迹处，特别用手工处理一遍。4.2.洁净服洗涤：4.2.1.洁净区各级别区域的洁净服，应在本洁净区域内的洗衣房进行洗涤。中国3000万经理人首选培训网站4.2.2.不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；4.2.3.洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；4.2.4.洁净服内衣、外衣分别洗涤，洁净口罩在专用洁净盆用手工洗涤。4.2.5.洗涤程序：4.2.5.1.按

3、XGB-15型洗衣机标准操作规程（SOPSC0054）进行操作。4.2.5.2.将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台，进行整理。4.2.5.3.将洁净服折叠整齐后，按编号装入相应的洁净袋内，包括同一编号的口罩、无菌帽。4.2.5.4.将洗涤好的洁净服内衣折叠整齐后，按编号装放在相应的洁净袋内。待灭菌。4.3.灭菌操作程序：4.3.1.清洁、消毒双扉脉动真空灭菌器；按脉动真空灭菌器清洁规程（SOPSC0031）操作。4.3.2.将整理好的洁净服内衣，外衣袋分别再装入相应大袋子中，然后放入双扉灭菌器内，按脉动真空灭菌器操作规程（SOPS

4、C0030）进行灭菌，温度132℃恒温5分钟，并填写记录。4.3.3.灭菌后的无菌服24小时内使用有效。4.4.无菌服发放程序：4.4.1.生产操作前准备人员按进出万级洁净区更衣规程（SOPSC0012）更衣进入万级洁净区；4.4.2.手部消毒后，打开双扉脉动真空灭菌器门，手部再次用75%乙醇溶液消毒；取出无菌服。中国3000万经理人首选培训网站4.4.3.将灭菌的无菌服内衣、外衣大袋子，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期、“已灭菌”等，然后将装有外衣、内衣标示的大袋子分别送至三更、二更传递窗内，并开紫外灯照射。4.4.4.接收工序穿用

5、前，班长核实无误，开始按规程更衣。4.5.十万级、三十万级的洁净服，清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。.三十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。4.7.洁净区工作鞋的处理：4.7.1.洁净鞋与洁净服同一编号，二更、三更洁净鞋应严格分开，不得乱穿。4.7.2.每日工作结束后，洁净鞋用5%甲酚皂液浸泡15分钟，再用过滤的纯化水冲洗干净、控干，放置缓冲间内备用。4.7.3.粉针车间洁净区的工作鞋，每日工作结束后，用1%Na2

6、CO3浸泡15分钟后，再用纯化水冲洗干净，置更衣室内备用。4.7.4.三更洁净鞋操作者个人清洁消毒，二更洁净鞋由准备工清洁消毒。