洁净区工作服清洗灭菌发放规程

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时间:2018-08-04

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1、中国3000万经理人首选培训网站洁净区工作服清洗灭菌发放规程目的:制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程,保证洁净服的清洁,防止污染、交叉污染。2.范围:适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。3.责任:各工序班长、洗衣工、准备人员对本标准实施负责;QA检查员监督检查。4.程序:4.1.收集程序:4.1.1.按规定周期需要洗涤的洁净服,工作结束后操作人员按进出万级洁净区更衣规程(SOPSC0012)逆向顺序在第二更衣室脱换下来,按个人编号,装入与洁净服相应的洁净袋内(包括口罩、无菌帽)。4.1.2.集中装入专用容器或相应袋子内,外

2、表贴挂状态标示;标明类别、数量、“待清洗”等。4.1.3.将“待清洗”的衣物放入传递窗内,传至洗衣间。4.1.4.洗衣工按类别,将洁净服袋打开,逐件检查,有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。有明显污迹处,特别用手工处理一遍。4.2.洁净服洗涤:4.2.1.洁净区各级别区域的洁净服,应在本洁净区域内的洗衣房进行洗涤。中国3000万经理人首选培训网站4.2.2.不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤;4.2.3.洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤;4.2.4.洁净服内衣、外衣分别洗涤,洁净口罩在专用洁净盆用手工洗涤。4.2.5.洗涤程序:4.2.5.1.按

3、XGB-15型洗衣机标准操作规程(SOPSC0054)进行操作。4.2.5.2.将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出,送至整衣操作台,进行整理。4.2.5.3.将洁净服折叠整齐后,按编号装入相应的洁净袋内,包括同一编号的口罩、无菌帽。4.2.5.4.将洗涤好的洁净服内衣折叠整齐后,按编号装放在相应的洁净袋内。待灭菌。4.3.灭菌操作程序:4.3.1.清洁、消毒双扉脉动真空灭菌器;按脉动真空灭菌器清洁规程(SOPSC0031)操作。4.3.2.将整理好的洁净服内衣,外衣袋分别再装入相应大袋子中,然后放入双扉灭菌器内,按脉动真空灭菌器操作规程(SOPS

4、C0030)进行灭菌,温度132℃恒温5分钟,并填写记录。4.3.3.灭菌后的无菌服24小时内使用有效。4.4.无菌服发放程序:4.4.1.生产操作前准备人员按进出万级洁净区更衣规程(SOPSC0012)更衣进入万级洁净区;4.4.2.手部消毒后,打开双扉脉动真空灭菌器门,手部再次用75%乙醇溶液消毒;取出无菌服。中国3000万经理人首选培训网站4.4.3.将灭菌的无菌服内衣、外衣大袋子,外表贴挂状态标示;标明类别、数量、有效期、“已灭菌”等,然后将装有外衣、内衣标示的大袋子分别送至三更、二更传递窗内,并开紫外灯照射。4.4.4.接收工序穿用

5、前,班长核实无误,开始按规程更衣。4.5.十万级、三十万级的洁净服,清洗后不需灭菌时,准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣,将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。.三十万级洁净区的洁净服,不需每天清洗时,工作结束后,将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内,第二天继续穿用。4.7.洁净区工作鞋的处理:4.7.1.洁净鞋与洁净服同一编号,二更、三更洁净鞋应严格分开,不得乱穿。4.7.2.每日工作结束后,洁净鞋用5%甲酚皂液浸泡15分钟,再用过滤的纯化水冲洗干净、控干,放置缓冲间内备用。4.7.3.粉针车间洁净区的工作鞋,每日工作结束后,用1%Na2

6、CO3浸泡15分钟后,再用纯化水冲洗干净,置更衣室内备用。4.7.4.三更洁净鞋操作者个人清洁消毒,二更洁净鞋由准备工清洁消毒。

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