兽药gsp认证自查报告

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1、目录一、质量管理制度1、兽药GSP认证自查报告……………………………………………………………12、质量方针、目标和承诺……………………………………………………………33、质量管理体系文件管理制度………………………………………………………44、质量管理体系文件检查考核制度…………………………………………………55、质量记录管理制度…………………………………………………………………66、兽药购进管理制度…………………………………………………………………97、兽药验收管理制度………………………………………………………………108、兽药储存管理制度………………………………………………………………

2、…119、兽药陈列管理制度………………………………………………………………1210、兽药养护管理制度………………………………………………………………1311、首营企业和首营品种审核制度…………………………………………………1412、兽药销售管理制度………………………………………………………………1613、兽药拆零管理制度………………………………………………………………1914、效期兽药管理制度………………………………………………………………2315、不合格兽药管理制度……………………………………………………………2416、兽药质量事故处理及报告制度…………………………………………………2

3、617、兽药信息质量管理制度…………………………………………………………2718、兽药不良反应报告制度…………………………………………………………2819、卫生管理制度……………………………………………………………………3020、人员健康管理制度………………………………………………………………3121、人员教育培训制度………………………………………………………………3222、服务质量管理制度………………………………………………………………3323、仓库管理制度……………………………………………………………………34二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责……………………………………………

4、………………352、质量管理人员岗位职责…………………………………………………………363、兽药购进人员岗位职责…………………………………………………………394、兽药验收员岗位职责……………………………………………………………405、兽药保管岗位职责………………………………………………………………416、兽药养护员岗位职责……………………………………………………………427、营业员岗位职责…………………………………………………………………43三、操作程序l、质量体系文件管理程序……………………………………………………………442、兽药购进程序…………………………………………………………

5、…………473、首营企业审核程序………………………………………………………………504、首营品种审核程序………………………………………………………………525、兽药质量检查验收程序…………………………………………………………546、兽药养护程序……………………………………………………………………577、不合格兽药控制程序……………………………………………………………598、兽药拆零销售程序………………………………………………………………61-55-兽药GSP认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于89年8月8日，企业性质为个人独资企业，注册地址为XX县XX乡XX村，注册资金为1万元。

6、营业场所40平方米，仓库20平方米。目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，大专学历，养护员1人。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达30个，为确保GSP认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，企业结合实际和GSP要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。(二)人员与培训企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉

7、有关法律法规。质量负责人为：大专学历，其他员工均经培训考核合格后上岗。企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来，自行组织各类培训2次，其中法制培训1次，质量管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门GSP培训1次。-55-(三)销售与服务企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有执业兽医师在岗。营业场所内设有咨询台、文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见