固本消瘤胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的远期生存研究

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1、固本消瘤胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的远期生存研究王笑民辛海赵文硕杨国旺中文摘要目的：观察固本消瘤胶囊治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的远期生存率和生存期。方法：随机对照前瞻性研究，102例晚期NSCLC住院患者随机分为固本消瘤胶囊加化疗组（A组54例），化疗组（C组48例）进行对照。另外从单纯口服固本消瘤胶囊的病例中随机抽取96例（B组96例）。结果：中位生存期A、B、C三组分别为12月，15月和9月。治疗后1、2、3年生存率，A组分别为57.4%、11.1%和3.7%；B组分别为67.7%、9.38%和3.13%；C组1、2年生存率分别为39.6%、4.17%，

2、无3年生存率。生存率检验A组和B组均优于C组，P＜0.05。结论：固本消瘤胶囊治疗NSCLC具有一定缓解作用，并有提高生活质量，延长生存期的作用；固本消瘤胶囊与化疗并用有明显的增效减毒作用。关键词：固本消瘤胶囊非小细胞肺癌中医药疗法化学疗法ABSTRACTObjective:ToobservetheeffectofGubenXiaoliuCapsule(GBXLC)intreatingadvancednon-smallcelllungcancer(NSCLC).Methods:198NSCLCpatientsweredividedrandomlyintothree

3、groups.Theyare(A)GBXLCpluschemotherapy,groupCchemotherapy6alone,Inaddition，96patientswererandomlyselected.Results:ThemediansurvivaltimeinA、B、Cgroupwas12,15,9monthsrespectively.The1-year、2-yearand3-yearsurvivalrateingroupAwere57.4%，11.1%and3.7%；ingroupBwere67.7%，9.38%and3.13%；ingroupCw

4、ere39.6%，4.17%，and3-yearsurvivalrateis0.Conclusion:GBXLCcanbeusedforNSCLCtreating.ItmayprolongsurvivaltimeofpatientswithNSCLC.Keywords:GBXLC;NSCLC;Chinesetraditionalmedicine;Chemotherapy晚期非小细胞肺癌（NSCLC）生存期短，目前尚无较好的治疗方法，我科针对晚期肺癌以气虚血瘀证居多，运用具有益气活血功效的固本消瘤胶囊于1996年7月—2002年4月间，选择气虚血瘀证的晚期非小细胞肺

5、癌（NSCLC）住院患者198例进行治疗，取得了较好疗效，现报告如下。临床资料与方法1临床资料198例晚期NSCLC全部为住院患者，均经病理学或细胞学检查证实为鳞癌或腺癌或鳞腺癌，根据国际TNM分期标准病期为III—IV期，一般状况Karnofsky评分》60分，治疗前周围血象，肝肾功能，心电图等检查无化疗禁忌症，预计生存期超过三个月，中医辨证参考《中药新药临床研究指导原则》[1]的气虚证与血瘀证两者结合定为气虚血瘀证。198例患者随机分为三组进行对照观察即：固本消瘤合化疗组（A组）54例，固本消瘤组（B组）96例，化疗组（C组）48例。A组：男40例，女14例；

6、年龄30—677岁，平均59.93岁；Karnofsky记分50—70分，平均64.17分；其中鳞癌11例，腺癌34例，III期20例，IV期34例。B组：男66例，女30例；年龄30—88岁，平均62.44岁；Kainofsky记分50—70分，平均64.43分；其中鳞癌27例，腺癌64例，III期42例，IV期54例。C组：男31例，女17例；年龄31—75岁，平均59.93岁；Karnofsky记分50—80分，平均65.52分；其中鳞癌13例，腺癌31例，III期15例，IV期33例。三组性别、年龄、病理分型及分期经统计学处均无显著性差异（P>0.05），

7、具有可比性。2治疗方法（1）固本消瘤加化疗组（A组）：中药服法：口服肺积胶囊，每次3粒，每日3次，至少六周以上，化疗方案：化疗采用MVP方案或NP方案。MVP方案即丝裂霉素（MMC）8mg/m2，静注，第1天。长春花碱酰胺（VDS）3mg/m2,静注，第1、8天。顺铂（PDD）80mg/m2,静滴，分3-4天。（适当水化），3-4周为一周期，三个周期为一疗程。NP方案：NVB30mg/m2静脉滴注，第1、8天，PDD50mg静脉滴注,第1、2、3天，21天/周期。（2）固本消瘤组（B组）：单用中药，用量用法及疗程同疗程同A组。（3）化疗组（C组）单用化疗治疗，方案

8、及疗程同A