回归实践优化儿童哮喘的治疗药物选择课件

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1、合理用药——优化儿童哮喘的治疗药物选择审批编号:131432.022到期时间2015/8/25GINA2014新指南明确推荐6岁以上中重度哮喘患儿首选ICS+LABAGINAupdated2014.首选控制药物STEP1STEP2低剂量ICS低剂量ICS/LABA*中等/高剂量ICS/LABA参考附加治疗,如IgE抗体其他可选控制药物考虑低剂量ICS白三烯受体拮抗剂(LTRA)低剂量茶碱*中等/高剂量ICS低剂量ICS+LTRA(或+茶碱*)高剂量ICS+LTRA(或+茶碱*)增加低剂量OCS缓解药按需使用SABA按需使用SABA或低剂量ICS/福莫

2、特罗**STEP4STEP5STEP3低剂量ICS+LABA*中等/高剂量ICS+LABA儿童哮喘中ICS+LABA作用如何?数项研究证实了布地奈德/福莫特罗的有效性筛选期早期研究,在4-17岁哮喘患儿中评估布地奈德/福莫特罗都保的疗效布地奈德/福莫特罗都保80/4.5µg2吸bid(n=148)布地奈德都保100µg2吸bid(n=138)随访:12345周:–2~-404812为期12周,随机、双盲研究随机布地奈德都保100ugbid,至少6周R2:14-17岁哮喘患儿哮喘至少持续6个月FEV1占预测值的40-90%TalA,SimonG,Ver

3、meulenJH,etal.Pediatricpulmonology.2002;34(5):342-50布地奈德/福莫特罗显著改善哮喘患儿的肺功能TalA,SimonG,VermeulenJH,etal.Pediatricpulmonology.2002;34(5):342-50布地奈德/福莫特罗组(80/4.5μg,2吸,bid,n=148)布地奈德组(100μg,2吸,bid,n=138)自筛选期的变化(正常预计值%)晨间PEF改善自筛选期的变化(正常预计值%)夜间PEF改善筛选期另一项研究,在4-11岁哮喘患儿中评估布地奈德/福莫特罗都保的疗效

4、布地奈德都保100µg2吸bidn=213布地奈德都保100µg2吸bid+福莫特罗都保4.5µg2吸bidn=201布地奈德/福莫特罗都保80/4.5µg2吸bid+n=216访视:12345周:-20481212周、随机、双盲规律使用ICS平均454µg/天R4-11岁哮喘患儿,n=630PohunekP,KunaP,JorupC,etal.PediatrAllergyImmunol2006:17:458–465主要疗效终点:晨间PEF自基线的变化布地奈德/福莫特罗都保显著改善4-11岁哮喘患儿的晨间和晚间PEFPohunekP,KunaP,Jo

5、rupC,etal.PediatrAllergyImmunol2006:17:458–465晨间PEF晨间PEF自筛选期的平均改变(L/min)布地奈德(都保)布地奈德/福莫特罗(都保)布地奈德(都保)+福莫特罗(都保)P<0.001随机后天数晚间PEF晚间PEF自筛选期的平均改变(L/min)布地奈德(都保)布地奈德/福莫特罗(都保)布地奈德(都保)+福莫特罗(都保)随机后天数P<0.001布地奈德/福莫特罗在哮喘治疗中的有效性得到广泛证实小结1对安全性的担心主要来自两方面激素的副作用如影响生长发育LABA的副作用如对心脏的影响START:使用布地

6、奈德5年,儿童身高发育未受影响PedersenS,PauwelsR,BusseW,etal.ATS.2004.Abstracts.A37.NSNSICS2009一项回顾性分析评估福莫特罗的安全性入选哮喘患者使用含有福莫特罗在内的平行对照研究,研究时间3-12个月共入选68004例患者,其中福莫特罗随机组n=49906;非LABA随机组n=18098EurRespirJ2009;33:21–32结果:哮喘相关严重不良事件福莫特罗组较非LABA组更低EurRespirJ2009;33:21–32ICS与福莫特罗的联合治疗可进一步降低哮喘相关严重不良事件哮

7、喘相关严重不良事件发生率(%)福莫特罗非LABARR0.68;(0.57-0.81)RR0.63;(0.52-0.76)RR0.91;(0.53-1.56)ICS联合福莫特罗治疗未增加心脏相关严重不良事件EurRespirJ2009;33:21–32福莫特罗与ICS联合治疗未增加心脏相关严重不良事件心脏相关严重不良事件发生率(%)福莫特罗非LABARR0.838;(0.58-1.20)RR0.76;(0.51-1.13)筛选期大剂量布地奈德/福莫特罗在儿童哮喘中的耐受性研究布地奈德/福莫特罗pMDI160/4.5µg2吸bid(n=124)布地奈德都

8、保200µg2吸bid(n=63)随访:12345周:–1021226为期26周,随机、开放标签的耐受性研究

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