小儿硫酸亚铁糖浆

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1、深圳市职业技能鉴定药物制剂工（中级）实操考试(二)本套试题准备页一、考试现场要求：符合GMP要求的液体制剂生产场所，本次操作要求在相应的D级洁净环境中进行，并有温度、湿度、时间的显示装置。二、操作设备及容器要求：电子天平（或托盘天平）5台量筒10ml、50ml、100ml各10个烧杯50ml、100ml、250ml各10个电炉5台玻璃棒　　　　10根、玻璃漏斗　　　10个液体制剂灌装机1台50ml玻璃瓶、瓶盖、胶塞各100个精制棉　1筒三、按每人下列数量准备物料：硫酸亚铁4g枸橼酸0.21g蔗糖85g纯化水500ml四、所用仪器、设备的操作SOP深圳市职业技能鉴定药物制剂工（中级）实操试卷(

2、二)姓名：准考证号：项目一：小儿硫酸亚铁糖浆制备操作(60分)　　规格：每ml含硫酸亚铁40mg,枸橼酸2.1mg处方：硫酸亚铁4g枸橼酸0.21g纯化水15ml单糖浆加至100ml1、操作前进行检查（5分）2、按所给处方进行称量（15分）3、按给定的操作提示，配制合格的药液（20分）4、将所配制的药液按给定的操作提示用液体制剂灌装机装入玻璃瓶（10ml/瓶）10ml并轧盖（10分）5、将操作过程记录在生产记录中（5分）6、操作完毕后，对操作现场进行清理，将所用设备按GMP要求清洁干净，按要求填写清场记录（5分）。项目二常用溶液的配制（20分）1、75%乙醇溶液的配制2、0.25%的新洁尔灭

3、溶液的配制项目三消防安全（20分）1、演示说明灭火器的使用2、回答问题：发生火灾事故怎么办？项目一：小儿硫酸亚铁糖浆制备操作药物制剂工技能鉴定操作记录（考生填写）品名规格批号操作日期　　　年月日房间编号温度　℃相对湿度　　%操作步骤操作要求操作记录操作时间1、操作前检查设备是否完好正常□是□否时　分~　　时　分设备、容器、工具是否清洁□是□否计量器具仪表是否校验合格□是□否2、称量1、按生产处方规定，称取（量取）经处理好的物料，记录品名、用量。2、在称量过程中执行考生称量，监考人员复核制度。称量：（实际操作情况由考生写在下面）硫酸亚铁4g枸橼酸0.21g蔗糖85g纯化水　　　　ml时　分~　

4、　时　分3、配制操作提示：1、制备单糖浆2、物料溶解3、过滤4、配制配制：（实际操作情况由考生写在下面）时　分~　　时　分4、灌封操作提示：1、开机前检查2、试运行3、调节装量。4、运行5、操作结束灌装与轧盖：（实际操作情况由考生写在下面）时　分~　　时　分备注操作人复核人药物制剂工技能鉴定清场记录（考生填写）品名规格批号日期年月日班清场项目及要求清场要求1、生产结束后将物料全部清理,并定置放置。2、撤除本批生产状态标志。3、使用过的设备容器及工具应清洁无异物并实行定置管理。4、设备内外尤其是接触药品的部位要清洁，做到无油污，无异物。5、地面，墙壁应清洁，门窗及附属设备无积灰，无异物。6、不

5、留本批产品的生产记录及本批生产指令书面文件。设备清洁及物料清理项目清场者检查情况复核者检查情况称量工具生产设备生产状态标志撤除记录台文件清理地面、墙壁、天花板、玻璃应清洁使用过的容器及工具清洁清场结论：备注1、检查合格者打“√”；不合格者打“×”。清场者复核者项目二常用溶液的配制（20分）项目操作要求操作记录操作时间1、75%乙醇溶液的配制　取95%乙醇ml加纯化水至100ml，即得。1、计算：2、配制：时　分~　　时　分2、0.25%的新洁尔灭溶液的配制　取5%的新洁尔灭ml加纯化水至100ml，即得。1、计算：2、配制：时　分~　　时　分操作人复核人项目三消防安全（20分）1、演示说明灭

6、火器的使用2、回答问题：发生火灾事故怎么办？深圳市职业技能鉴定药物制剂工（中级）实操考试(二)评分标准项目一　　小儿硫酸亚铁糖浆制备操作　　　　　满分：60　　得分：_________________年________月________日考核时间定额在：　210分钟考生姓名：准考证号：监考人：评卷人：考试内容技术要求与评分标准配分扣分记录及备注得分1、操作前检查1、有检查动作2、检查得出正确结论2352、称量1、根据称量物品的重量（体积）正确选用用天平、量筒。没有根据称量物品的重量（体积）正确选用用天平、量筒扣5分。2、正确使用天平、量筒。使用天平、量筒每出现一处失误扣2分，扣完为止。3、称

7、量的结果正确每种物料要求在称量的结果合格的误差范围内，错误一项扣1分，扣完为止。555153、配制1、确定正确的操作步骤如下，并规范操作(1)单糖浆的制备：取纯化水45ml，煮沸，加蔗糖，不断搅拌溶解后，继续加热至100℃使溶液澄清，趁热用精制棉过滤，自滤器上加适量热纯化水，使成100ml,搅匀，即得。(2)取枸橼酸溶于全量纯化水中，加入预先研细的硫酸亚铁，搅拌使溶解(3)将上述溶液进行过滤，滤液与适量单糖浆